Pulmoxol sirop 15 mg/5 ml 150 ml

1. Ce este Pulmoxol

Pulmoxol 15 mg/5 ml este un medicament sub formă de sirop pentru administrare orală, care conține ca substanță activă clorhidrat de ambroxol. Ambroxolul face parte din grupa medicamentelor mucolitice și expectorante, utilizate pentru fluidificarea secrețiilor bronșice vâscoase și pentru facilitarea eliminării acestora din căile respiratorii.

5 ml de sirop conțin 15 mg clorhidrat de ambroxol, ceea ce corespunde unei concentrații de 3 mg/ml. Astfel, 2,5 ml de sirop furnizează 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.

În afecțiunile respiratorii însoțite de producerea unui mucus gros și vâscos, eliminarea secrețiilor din bronhii poate deveni dificilă. Ambroxolul modifică proprietățile mucusului, reducându-i vâscozitatea și contribuind la îmbunătățirea transportului mucociliar. Prin acest mecanism, secrețiile devin mai ușor de mobilizat și de eliminat prin tuse.

Pulmoxol nu este un medicament care suprimă direct reflexul de tuse. Rolul său este de a favoriza eliminarea secrețiilor, motiv pentru care este utilizat în special în cazul tusei productive asociate cu spută vâscoasă și dificil de expectorat.

Pulmoxol este un medicament, iar utilizarea sa trebuie realizată în conformitate cu dozele recomandate pentru fiecare categorie de vârstă. O atenție deosebită este necesară în cazul administrării la copiii mici.

2. Pentru ce se utilizează Pulmoxol

Pulmoxol este utilizat în afecțiunile acute și cronice ale tractului respirator însoțite de formarea unor secreții bronșice vâscoase, aderente și dificil de eliminat.

Prin acțiunea sa mucolitică și secretomotorie, ambroxolul contribuie la fluidificarea mucusului și facilitează expectorația. În acest mod este susținut mecanismul natural de curățare a arborelui bronșic.

Pulmoxol poate fi utilizat în afecțiuni precum bronșitele acute și cronice, în boala pulmonară obstructivă cronică și în bronșiectazii, atunci când acestea sunt însoțite de acumularea unor secreții bronșice vâscoase. De asemenea, poate fi utilizat în cadrul tratamentului unor afecțiuni respiratorii în care eliminarea secrețiilor este perturbată.

În informațiile referitoare la Pulmoxol sunt menționate și situații precum astmul bronșic însoțit de dificultăți în eliminarea secrețiilor, precum și unele afecțiuni ale tractului respirator superior, inclusiv laringite, sinuzite și rinite, atunci când medicul consideră necesară utilizarea unui mucolitic.

Medicamentul poate fi utilizat și pentru facilitarea eliminării secrețiilor bronhopulmonare în anumite situații postoperatorii, dacă există o indicație medicală corespunzătoare.

Pulmoxol este destinat în principal situațiilor în care există mucus vâscos și dificil de eliminat. În cazul unei tuse uscate, fără secreții, utilizarea unui mucolitic nu este automat necesară, iar cauza tusei trebuie evaluată.

Dacă tusea persistă, se agravează sau este însoțită de febră ridicată, dificultăți de respirație, dureri toracice, spută cu sânge sau alterarea semnificativă a stării generale, este necesară evaluarea medicală.

3. Contraindicații

Pulmoxol nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale siropului.

Este necesară prudență la persoanele cu tulburări severe ale funcției renale sau hepatice. În asemenea situații, eliminarea metaboliților ambroxolului poate fi modificată, iar medicul poate considera necesară ajustarea tratamentului sau monitorizarea pacientului.

Prudența este recomandată și persoanelor cu antecedente de ulcer gastroduodenal sau alte afecțiuni gastrointestinale importante.

O atenție deosebită este necesară la pacienții care prezintă tulburări ale motilității bronșice asociate cu producerea unei cantități mari de secreții. Fluidificarea mucusului trebuie să fie urmată de eliminarea sa eficientă, deoarece acumularea secrețiilor în căile respiratorii poate deveni problematică.

Administrarea ambroxolului în primul trimestru de sarcină nu este recomandată. În celelalte perioade ale sarcinii, utilizarea trebuie evaluată de medic în funcție de beneficiile așteptate și riscurile potențiale.

Ambroxolul poate trece în laptele matern. Din acest motiv, administrarea Pulmoxol în perioada alăptării trebuie efectuată numai după evaluarea necesității tratamentului de către medic.

Pentru ambroxol au fost raportate cazuri rare de reacții cutanate severe. Dacă în timpul tratamentului apar erupții cutanate progresive, vezicule sau leziuni ale mucoaselor, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată imediat evaluarea medicală.

4. Pulmoxol cu alte medicamente

Înainte de administrarea Pulmoxol trebuie informat medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate concomitent, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

O atenție deosebită trebuie acordată asocierii ambroxolului cu medicamente antitusive care inhibă reflexul de tuse. Pulmoxol fluidifică secrețiile și facilitează mobilizarea acestora, în timp ce un medicament antitusiv poate reduce reflexul necesar pentru eliminarea mucusului.

În consecință, asocierea necorespunzătoare a unui mucolitic cu un antitusiv poate favoriza acumularea secrețiilor bronșice. Din acest motiv, Pulmoxol nu trebuie combinat din proprie inițiativă cu medicamente care suprimă tusea.

De asemenea, nu este recomandată asocierea mai multor medicamente mucolitice sau expectorante fără o justificare terapeutică și fără recomandarea medicului sau farmacistului.

În timpul tratamentului este util un aport adecvat de lichide, în absența unor contraindicații medicale privind consumul de lichide, deoarece hidratarea poate contribui la fluidificarea secrețiilor bronșice.

5. Doze și mod de administrare

Pulmoxol se administrează pe cale orală, după masă, cu o cantitate suficientă de lichid. Conform informațiilor disponibile pentru Pulmoxol, ultima doză din cursul zilei se recomandă a fi administrată cel târziu în jurul orei 18:00.

Concentrația trebuie luată în considerare cu atenție la calcularea dozei: 5 ml sirop = 15 mg clorhidrat de ambroxol, iar 2,5 ml sirop = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.

La copiii cu vârsta sub 2 ani, doza indicată este de 2,5 ml de 2 ori pe zi, ceea ce corespunde la 7,5 mg ambroxol la o administrare și 15 mg ambroxol pe zi. La această categorie de vârstă, administrarea trebuie realizată la recomandarea și sub supravegherea medicului.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, doza recomandată este de 2,5 ml de 3 ori pe zi, corespunzător la 7,5 mg ambroxol la fiecare administrare și 22,5 mg ambroxol pe zi.

La copiii cu vârsta peste 5 ani, doza recomandată este de 5 ml de 2–3 ori pe zi, ceea ce corespunde la 15 mg ambroxol la fiecare administrare și 30–45 mg ambroxol pe zi.

Pentru măsurarea dozei trebuie utilizat dispozitivul de dozare corespunzător produsului. Cantitatea administrată nu trebuie apreciată aproximativ cu o lingură obișnuită atunci când este disponibil un dispozitiv de măsurare gradat.

Doza recomandată nu trebuie depășită din proprie inițiativă. Administrarea unei cantități mai mari de ambroxol nu garantează o eliminare mai rapidă a tusei și poate crește probabilitatea apariției reacțiilor adverse.

Durata tratamentului depinde de natura și evoluția afecțiunii respiratorii. Dacă simptomele persistă, se agravează sau nu se observă o ameliorare în intervalul recomandat pentru automedicație, este necesară consultarea medicului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pulmoxol poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele care utilizează produsul.

La nivel gastrointestinal pot apărea greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri sau disconfort abdominal și uscăciunea gurii. Unele persoane pot prezenta modificări ale percepției gustului sau reducerea temporară a sensibilității la nivelul gurii și gâtului.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit și urticarie. În cazul apariției unei reacții alergice importante, administrarea trebuie întreruptă.

Foarte rar, în asociere cu administrarea ambroxolului, au fost raportate reacții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Apariția unei erupții cutanate extinse sau progresive, a veziculelor ori a leziunilor mucoaselor gurii, nasului, ochilor sau zonei genitale necesită întreruperea imediată a medicamentului și solicitarea asistenței medicale.

În cazul apariției unor reacții adverse severe, neobișnuite sau persistente, continuarea tratamentului trebuie reevaluată de medic.

7. Condiții de păstrare

Pulmoxol trebuie păstrat în ambalajul original, respectând condițiile de temperatură înscrise pe ambalajul și prospectul medicamentului. Siropul trebuie protejat de temperaturi excesive și de condiții care pot afecta stabilitatea produsului.

Flaconul trebuie închis corespunzător după fiecare administrare și păstrat în poziție sigură pentru a preveni vărsarea accidentală sau accesul copiilor la medicament.

A se păstra într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Pulmoxol nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. Dacă aspectul, consistența sau alte caracteristici ale siropului se modifică în mod evident, produsul nu trebuie utilizat fără verificarea prealabilă a condițiilor de păstrare și a informațiilor din prospect.