Reosorbilact 200 ml

1. Ce este Reosorbilact 

Reosorbilact este o soluție perfuzabilă multicomponentă, hiperosmolară, care conține sorbitol, lactat de sodiu și mai mulți electroliți: clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu și clorură de magneziu. Medicamentul face parte din grupa soluțiilor care influențează echilibrul electrolitic. Codul ATC este B05BB04 – electroliți în combinație cu alte preparate.

Reosorbilact are acțiune reologică, antișoc și dezintoxicantă, contribuie la îmbunătățirea microcirculației și poate stimula peristaltismul intestinal. Prin compoziția sa, soluția contribuie la completarea lichidelor și electroliților, la susținerea circulației sanguine și la corectarea treptată a anumitor tulburări ale echilibrului acido-bazic.

Principalele substanțe farmacologic active sunt sorbitolul și lactatul de sodiu. Sorbitolul este inclus rapid în procesele metabolice. Cea mai mare parte este metabolizată la nivelul ficatului, unde este transformată inițial în fructoză, ulterior în glucoză și apoi în glicogen. O parte poate fi utilizată pentru necesitățile energetice imediate ale organismului, iar alta este depozitată sub formă de glicogen. Soluția de sorbitol contribuie și la îmbunătățirea microcirculației și a perfuziei țesuturilor.

Lactatul de sodiu contribuie la corectarea treptată a acidozei metabolice. Spre deosebire de administrarea bicarbonatului, efectul se dezvoltă progresiv, pe măsură ce lactatul este inclus în metabolism, fără să producă în mod obișnuit modificări bruște ale pH-ului. Acțiunea lactatului de sodiu începe aproximativ la 20–30 de minute după administrare.

Clorura de sodiu are efect de rehidratare și contribuie la compensarea deficitului de sodiu și clor. Clorura de potasiu participă la menținerea echilibrului hidroelectrolitic, la conducerea impulsurilor nervoase și la funcționarea normală a mușchilor. Clorura de calciu contribuie la completarea ionilor de calciu, necesari pentru transmiterea impulsurilor nervoase, contracția musculară, activitatea miocardului și coagularea sângelui. Magneziul participă la numeroase procese metabolice și la funcționarea normală a sistemului neuromuscular.

Soluția este un lichid transparent și incolor. Osmolaritatea teoretică este de 891 mOsmol/l, iar pH-ul se situează între 6,00 și 7,60.

2. Pentru ce se utilizează Reosorbilact

Reosorbilact este utilizat în cadrul tratamentului complex al afecțiunilor în care este necesară îmbunătățirea circulației capilare, susținerea circulației sanguine, diminuarea intoxicației și corectarea tulburărilor hidroelectrolitice. Medicamentul nu înlătură întotdeauna cauza bolii și nu înlocuiește tratamentul principal, ci este administrat ca parte a terapiei perfuzabile stabilite de medic.

Soluția poate fi indicată pentru prevenirea și tratamentul șocului traumatic, operator, hemolitic, toxic sau provocat de arsuri. De asemenea, poate fi administrată în caz de pierdere acută de sânge și în boala arșilor. În asemenea situații, tratamentul se desfășoară în condiții de urgență sau de spitalizare, cu monitorizarea tensiunii arteriale, pulsului, respirației, diurezei și analizelor de laborator.

Reosorbilact poate fi inclus în tratamentul complex al bolilor infecțioase însoțite de intoxicație și al sepsisului. Soluția nu este un antibiotic și nu distruge direct microorganismele care au provocat infecția. Prin urmare, nu poate înlocui antibioticele sau alte medicamente antiinfecțioase prescrise de medic.

Medicamentul mai poate fi utilizat în exacerbarea hepatitei cronice, pentru pregătirea preoperatorie și în perioada postoperatorie. În asemenea cazuri, contribuie la susținerea circulației, la completarea lichidelor și electroliților și la reducerea manifestărilor de intoxicație.

Reosorbilact poate fi prescris și pentru îmbunătățirea circulației arteriale și venoase, în scopul prevenirii trombozelor și în tratamentul complex al tromboflebitei, endarteritei și bolii Raynaud.

3. Contraindicații 

Reosorbilact este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate individuală la sorbitol, lactat de sodiu, clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu, clorură de magneziu sau la oricare alt component al soluției.

Medicamentul nu trebuie administrat în alcaloză, deoarece lactatul de sodiu contribuie la mărirea rezervei alcaline a sângelui și poate agrava dezechilibrul acido-bazic existent.

Reosorbilact este contraindicat în situațiile în care introducerea unor volume mari de lichid în circulație poate fi periculoasă. Printre acestea se numără hemoragia cerebrală, tromboembolia, decompensarea cardiovasculară, hipertensiunea arterială de gradul III, malformațiile cardiace decompensate și insuficiența renală în stadiu terminal.

Soluția nu trebuie administrată în deshidratare și oligurie, adică atunci când cantitatea de urină eliminată este considerabil redusă. În aceste situații, administrarea trebuie evaluată cu deosebită atenție deoarece eliminarea lichidului și a electroliților poate fi perturbată.

Medicamentul conține sorbitol. Din acest motiv, nu trebuie utilizat la pacienții cu intoleranță ereditară rară la fructoză. Reosorbilact se administrează cu precauție persoanelor cu colecistită calculoasă.

Pe durata tratamentului trebuie urmărite echilibrul acido-bazic, concentrația electroliților în sânge, funcția hepatică și tensiunea arterială. În funcție de starea pacientului, medicul poate solicita și monitorizarea funcției renale, a diurezei, glicemiei și electrocardiogramei.

Utilizarea la copii

Conform instrucțiunii oficiale, datele privind experiența administrării Reosorbilact la copii sunt insuficiente. Nu există o schemă pediatrică standard bine stabilită în instrucțiunea consultată. Din acest motiv, medicamentul nu trebuie administrat copilului din proprie inițiativă și doza nu trebuie calculată acasă prin simpla raportare la greutatea corporală.

Utilizarea la un copil poate fi luată în considerare numai dacă este permisă de instrucțiunea aprobată în țara respectivă și dacă tratamentul este prescris și supravegheat de medic. Administrarea trebuie efectuată într-un mediu medical în care pot fi monitorizate starea generală, funcția cardiacă și renală, electroliții, glicemia și echilibrul acido-bazic.

Utilizarea în timpul sarcinii

Instrucțiunea oficială consultată menționează că nu sunt disponibile date privind contraindicațiile specifice în timpul sarcinii. Această formulare nu înseamnă că siguranța medicamentului în sarcină este complet demonstrată și nici că soluția poate fi administrată fără restricții.

În timpul sarcinii, Reosorbilact poate fi prescris numai de medic, dacă beneficiul preconizat pentru mamă justifică riscul posibil pentru sarcină. Înaintea administrării trebuie evaluate tensiunea arterială, funcția inimii și a rinichilor, electroliții, starea de hidratare și echilibrul acido-bazic. Unele cataloage farmaceutice pot indica restricții mai severe, de aceea trebuie respectat prospectul din ambalajul concret și recomandarea medicului.

Utilizarea în timpul alăptării

Potrivit instrucțiunii oficiale consultate, nu sunt disponibile date despre contraindicații specifice în perioada alăptării. Totuși, informațiile clinice sunt limitate, iar administrarea trebuie decisă de medic după evaluarea necesității tratamentului și a stării pacientei.

Nu trebuie întreruptă alăptarea din proprie inițiativă doar pentru că a fost prescrisă o perfuzie. Necesitatea continuării, întreruperii temporare sau modificării regimului de alăptare se stabilește individual de către medic.

Utilizarea la persoanele cu diabet zaharat

Diabetul zaharat nu este menționat în instrucțiunea oficială drept contraindicație absolută. Totuși, Reosorbilact conține sorbitol, care este implicat în metabolismul glucidic. La nivelul ficatului, sorbitolul este transformat în fructoză, apoi în glucoză și glicogen.

Persoanelor cu diabet zaharat medicamentul trebuie să le fie administrat cu precauție și sub supraveghere medicală. În funcție de starea pacientului, poate fi necesară monitorizarea glicemiei înainte, în timpul și după perfuzie. O atenție suplimentară este necesară în diabetul decompensat, în insuficiența renală, în tulburările electrolitice și în dereglările echilibrului acido-bazic.

4. Reosorbilact cu alte medicamente

Reosorbilact nu trebuie utilizat ca solvent sau soluție purtătoare pentru alte medicamente. Antibioticele, vitaminele, analgezicele și alte preparate injectabile nu trebuie introduse în flaconul cu Reosorbilact fără o confirmare expresă a compatibilității și fără indicația personalului medical.

Soluția nu trebuie amestecată cu preparate sau soluții perfuzabile care conțin fosfați ori carbonați. Amestecarea poate produce incompatibilități fizico-chimice și formarea unui precipitat.

Dacă pacientului îi sunt prescrise mai multe soluții perfuzabile sau medicamente intravenoase, ordinea administrării și compatibilitatea acestora trebuie stabilite de personalul medical. Poate fi necesară administrarea separată, utilizarea unei alte linii venoase sau spălarea sistemului între două medicamente.

Este necesară precauție în asocierea cu medicamente care influențează concentrațiile de sodiu, potasiu, calciu sau magneziu, funcția renală, activitatea inimii ori tensiunea arterială. În această categorie pot intra unele diuretice, suplimentele și preparatele cu potasiu, glicozidele cardiace, medicamentele antihipertensive și alte tratamente cu efect asupra funcției renale. Aceste asocieri nu sunt în toate cazurile interzise, însă pot necesita monitorizarea electroliților, electrocardiogramei, tensiunii arteriale și funcției renale.

5. Doze și mod de administrare 

Reosorbilact se administrează numai intravenos, prin perfuzie sau, în anumite situații grave, intravenos în jet. Administrarea trebuie realizată de personal medical, în condiții care permit supravegherea pacientului. Volumul de 200 ml reprezintă forma de ambalare și nu este automat doza completă pentru fiecare pacient. Doza depinde de diagnostic, severitatea stării, masa corporală, funcția inimii și rinichilor, tensiunea arterială și rezultatele analizelor.

La adulți, Reosorbilact se administrează în mod obișnuit intravenos prin perfuzie, cu viteza de 40–60 de picături pe minut.

Dacă medicul consideră necesară administrarea intravenoasă în jet, aceasta poate fi efectuată numai după realizarea unei probe. Inițial, soluția este administrată prin picurare cu viteza de 30 de picături pe minut. După introducerea primelor 15 picături, administrarea se oprește timp de 3 minute. Dacă nu apar semne de intoleranță sau alte reacții, personalul medical poate continua administrarea intravenoasă în jet.

În șocul traumatic, produs de arsuri, postoperator sau hemolitic, adulților li se administrează 600–1000 ml, ceea ce corespunde aproximativ dozei de 10–15 ml/kg. Doza poate fi administrată o singură dată și, dacă starea pacientului impune acest lucru, poate fi repetată în același volum. Conform instrucțiunii, administrarea poate începe intravenos în jet, după care se continuă prin perfuzie. O asemenea schemă se aplică numai în condiții de urgență și cu monitorizare medicală continuă.

În exacerbarea hepatitei cronice, doza pentru adulți este de 400 ml, echivalentă cu aproximativ 6–7 ml/kg, administrată intravenos prin perfuzie.

În caz de pierdere acută de sânge, adulților li se pot administra 1500–1800 ml, fără a depăși 25 ml/kg. Instrucțiunea precizează că, în această situație, perfuzia trebuie efectuată în etapa prespitalicească într-o ambulanță specializată sau într-o instituție medicală. Aceasta este o doză utilizată în urgențe și nu trebuie considerată o schemă pentru administrare obișnuită.

În perioada preoperatorie și după diferite intervenții chirurgicale se administrează câte 400 ml, aproximativ 6–7 ml/kg, intravenos prin perfuzie, timp de 3–5 zile. Durata exactă este stabilită de medic în funcție de operație, pierderile de lichide, analize și starea pacientului.

În bolile tromboobliterante ale vaselor sanguine se administrează 8–10 ml/kg intravenos prin perfuzie. Administrarea poate fi repetată o dată la două zile, până la maximum 10 perfuzii într-o cură de tratament.

Schemele prezentate provin din instrucțiunea medicamentului și nu reprezintă o recomandare individuală. Medicul poate modifica volumul sau poate decide că soluția nu este potrivită, în funcție de starea clinică și de rezultatele analizelor. Pe durata administrării trebuie monitorizate tensiunea arterială, pulsul, respirația, diureza, electroliții, funcția hepatică și renală și echilibrul acido-bazic.

6. Reacții adverse posibile

La nivelul sistemului imunitar pot apărea reacții anafilactoide, angioedem și creșterea temperaturii corpului. Dacă în timpul perfuziei apar umflarea feței sau a gâtului, dificultăți de respirație, slăbiciune pronunțată ori alte manifestări ale unei reacții severe de hipersensibilitate, administrarea trebuie oprită imediat și trebuie acordată asistență medicală de urgență.

La nivel cardiovascular pot apărea creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, dificultăți de respirație și acrocianoză, manifestată prin colorarea albăstruie a extremităților.

Din partea sistemului nervos pot apărea tremor, durere de cap, amețeli și slăbiciune generală.

La nivelul pielii și țesutului subcutanat pot apărea erupții cutanate, urticarie și senzație de mâncărime.

Din partea sistemului digestiv pot apărea greață și vărsături.

La locul administrării pot apărea durere, senzație de arsură și alte reacții locale. Personalul medical trebuie informat imediat dacă apar durere puternică, umflare sau modificarea aspectului zonei în care este montată perfuzia.

În caz de supradozaj poate apărea alcaloză. Manifestările se pot reduce după oprirea imediată a administrării. Uneori pot apărea deshidratare, ca urmare a intensificării diurezei, și colaps circulator.

Dacă soluția este administrată prea repede, pot apărea tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, dificultăți de respirație, durere de cap, durere în regiunea toracică și durere abdominală. În asemenea situații, perfuzia este oprită sau viteza de administrare este redusă considerabil, iar pacientul este evaluat de personalul medical.

7. Condiții de păstrare

Reosorbilact se păstrează la temperatura de cel mult 25°C, în ambalajul original și într-un loc inaccesibil copiilor. Soluția nu trebuie congelată.

Termenul de valabilitate este de 2 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului indicat pe ambalaj. Înaintea administrării, personalul medical trebuie să verifice integritatea flaconului, termenul de valabilitate, transparența soluției și absența particulelor vizibile.

Nu trebuie utilizată soluția dintr-un flacon deteriorat sau neetanș. De asemenea, nu se administrează dacă soluția și-a schimbat culoarea, este tulbure sau prezintă precipitat ori particule vizibile. După deschiderea flaconului, soluția trebuie utilizată conform procedurilor medicale pentru preparatele perfuzabile; resturile neutilizate nu trebuie păstrate pentru o administrare ulterioară.