Аденурик 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №14×2

1. Что такое Аденурик

Аденурик 120 мг — лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащий действующее вещество фебуксостат – 120 мг. Фебуксостат относится к противоподагрическим лекарственным средствам, подавляющим образование мочевой кислоты. Препарат предназначен для применения у взрослых.

Мочевая кислота является конечным продуктом обмена пуринов в организме человека. В процессе ее образования гипоксантин превращается в ксантин, а затем ксантин — в мочевую кислоту. Оба этапа происходят при участии фермента ксантиноксидазы. Фебуксостат селективно подавляет активность этого фермента, благодаря чему уменьшается образование мочевой кислоты и снижается ее концентрация в крови.

При длительном повышении уровня мочевой кислоты могут формироваться кристаллы уратов, которые откладываются в суставах и окружающих тканях. Это может приводить к развитию подагрического артрита, приступам боли и воспаления, а также к образованию тофусов. Снижение и длительное поддержание концентрации мочевой кислоты на необходимом уровне препятствует дальнейшему накоплению уратов.

Аденурик 120 мг выпускается в виде таблеток от бледно-желтого до желтого цвета, покрытых пленочной оболочкой, капсулообразной формы. На одной стороне таблетки имеется маркировка «120».

2. Для чего используется Аденурик

Аденурик применяется для лечения хронической гиперурикемии при состояниях, когда отложение уратов уже произошло. В частности, препарат применяется у взрослых пациентов при наличии или наличии в анамнезе подагрического артрита и/или тофусов.

При лечении подагры терапевтической целью является снижение и последующее поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови ниже 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Фебуксостат действует достаточно быстро, поэтому повторное определение концентрации мочевой кислоты возможно уже приблизительно через 2 недели после начала лечения.

Именно дозировка 120 мг также имеет дополнительное показание. Аденурик 120 мг применяется для профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов, получающих химиотерапию по поводу злокачественных гематологических заболеваний и имеющих промежуточный или высокий риск развития синдрома лизиса опухоли. При разрушении большого количества опухолевых клеток во время противоопухолевого лечения концентрация мочевой кислоты может резко повышаться, что, в частности, способно привести к повреждению почек.

В первые месяцы терапии подагры приступы могут временно возникать чаще. Это связано с изменением концентрации мочевой кислоты и мобилизацией уратов из существующих отложений. Возникновение приступа после начала постоянной терапии само по себе не является основанием для прекращения приема Аденурика.

3. Противопоказания

Аденурик противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к фебуксостату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Перед началом лечения особого внимания требуют пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. При наличии в анамнезе серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, например инфаркта миокарда, инсульта или нестабильной стенокардии, лечение должно проводиться с осторожностью и при соответствующем медицинском наблюдении.

До начала лечения врачу необходимо сообщить о заболеваниях печени, почек и щитовидной железы. Перед началом терапии рекомендуется исследовать функциональные показатели печени, а в дальнейшем повторять соответствующие исследования исходя из клинической ситуации. Эффективность и безопасность препарата не были полностью изучены у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, когда клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин. Применение фебуксостата при тяжелой печеночной недостаточности также изучено недостаточно.

Особое внимание необходимо обращать на симптомы тяжелых реакций гиперчувствительности. При возникновении выраженной кожной сыпи, образования пузырей, отслоения или шелушения кожи, поражения слизистых оболочек, отека лица, повышения температуры, затруднения дыхания или других признаков тяжелой аллергической реакции прием препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Аденурик содержит лактозу. Одна таблетка Аденурик 120 мг содержит 114,75 мг лактозы в виде лактозы моногидрата, поэтому наличие определенных наследственных нарушений переносимости или усвоения сахаров необходимо учитывать до начала лечения.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

4. Аденурик с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения пациент должен сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых лекарственных препаратах, включая средства, принимаемые без рецепта.

Особенно важным является взаимодействие фебуксостата с меркаптопурином и азатиоприном. Фебуксостат подавляет ксантиноксидазу, которая участвует в метаболизме этих лекарственных средств. В результате их концентрация может существенно увеличиваться, что повышает риск серьезной токсичности, в том числе гематологической. Поэтому такое сочетание требует специальной оценки врачом и соответствующей коррекции терапии.

При лечении подагры Аденурик может применяться одновременно с лекарственными средствами, назначенными для профилактики приступов, например колхицином или некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами. В начале уратснижающей терапии профилактика приступов подагры рекомендуется в течение как минимум 6 месяцев.

При одновременном применении с напроксеном клинически значимая коррекция дозы обычно не требуется. Также не требуется коррекция дозы фебуксостата при совместном применении с гидрохлоротиазидом.

Пациент не должен самостоятельно отменять назначенные лекарственные препараты или изменять их дозировку при начале лечения Аденуриком. Возможность одновременного применения оценивается врачом с учетом всех лекарств и сопутствующих заболеваний пациента.

5. Способ применения и дозы

Аденурик принимают внутрь. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

При лечении хронической гиперурикемии и подагры рекомендуемая начальная доза Аденурика составляет 80 мг один раз в сутки. Если после 2–4 недель лечения концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови остается выше 6 мг/дл (357 мкмоль/л), врач может рассмотреть увеличение дозы до 120 мг один раз в сутки. Таким образом, таблетка Аденурик 120 мг при лечении подагры используется в дозе 1 таблетка 120 мг один раз в сутки, когда применение этой дозировки является необходимым по результатам контроля мочевой кислоты.

Концентрацию мочевой кислоты можно повторно определить приблизительно через 2 недели после начала терапии. Цель лечения — снизить и поддерживать ее на уровне менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Для профилактики приступов подагры рекомендуется соответствующая профилактическая терапия в течение как минимум 6 месяцев.

Если приступ подагры возникает уже после начала лечения Аденуриком, препарат не следует прекращать только из-за возникновения приступа. Острый приступ лечат одновременно в соответствии с назначением врача.

Для профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов, проходящих химиотерапию по поводу злокачественных гематологических заболеваний и имеющих промежуточный или высокий риск синдрома лизиса опухоли, рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки. Лечение Аденуриком следует начинать за 2 дня до начала цитотоксической терапии и продолжать не менее 7 дней. В зависимости от продолжительности химиотерапии и клинической оценки врача лечение может быть продлено до 9 дней.

У пациентов пожилого возраста специальная коррекция дозы только на основании возраста не требуется. При легкой или умеренной почечной недостаточности коррекция дозы также не требуется. При тяжелой почечной недостаточности эффективность и безопасность препарата изучены не полностью.

6. Возможные побочные эффекты

Как и любое лекарственное средство, Аденурик может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у каждого пациента.

При применении фебуксостата могут наблюдаться приступы подагры, головная боль, головокружение, диарея, тошнота, кожная сыпь, зуд, отеки, повышенная утомляемость и изменения лабораторных показателей функции печени. В первые месяцы лечения особенно характерно временное возникновение или учащение приступов подагры, обусловленное изменением уровня мочевой кислоты и мобилизацией ранее накопленных уратов.

Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, кожи и подкожных тканей, опорно-двигательной системы, нервной системы, печени и желчевыводящих путей. У отдельных пациентов могут наблюдаться сонливость, нарушения чувствительности или зрения. При возникновении головокружения, сонливости или нарушений зрения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Особого внимания требуют редкие, но потенциально серьезные реакции гиперчувствительности. При появлении быстро распространяющейся сыпи, пузырей, шелушения или отслоения кожи, поражения слизистых оболочек, отека лица, затруднения дыхания, высокой температуры или других выраженных симптомов аллергической реакции необходимо прекратить прием лекарственного средства и срочно обратиться за медицинской помощью.

Во время терапии могут возникать изменения функциональных показателей печени. По этой причине исследование функции печени рекомендуется проводить до начала терапии, а в дальнейшем — периодически, в зависимости от клинической ситуации.

7. Условия хранения

Аденурик необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Препарат не требует специальных условий хранения. Не следует использовать таблетки после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и блистере после обозначения «EXP». Указанный срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Неиспользованные или просроченные лекарственные средства следует утилизировать в соответствии с установленными требованиями. Не рекомендуется выбрасывать лекарственные препараты в сточные воды или вместе с обычными бытовыми отходами.