Аденурик 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №14×2

1. Что такое Аденурик

Аденурик 80 мг — лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащий действующее вещество фебуксостат (febuxostat) – 80 мг. Фебуксостат относится к лекарственным средствам, снижающим уровень мочевой кислоты в крови, и является селективным ингибитором фермента ксантиноксидазы.

Ксантиноксидаза участвует в образовании мочевой кислоты в организме. Фебуксостат подавляет активность этого фермента, вследствие чего образование мочевой кислоты уменьшается и ее концентрация в крови постепенно снижается. Поддержание концентрации мочевой кислоты на достаточно низком уровне способствует предотвращению образования и накопления кристаллов уратов и со временем может уменьшать проявления заболевания. Препарат предназначен для применения у взрослых.

Таблетки Аденурик 80 мг имеют цвет от бледно-желтого до желтого, покрыты пленочной оболочкой и имеют капсулообразную форму. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «80».

2. Для чего используется Аденурик

Аденурик 80 мг применяется у взрослых для лечения хронической гиперурикемии, то есть длительно повышенного уровня мочевой кислоты в крови, при состояниях, когда уже произошло отложение уратов. К таким состояниям относятся, в частности, наличие или наличие в анамнезе подагрического артрита и/или тофусов.

При длительном повышении концентрации мочевой кислоты в организме могут образовываться кристаллы уратов, которые способны откладываться в суставах и окружающих тканях. Это может приводить к приступам подагры, сопровождающимся болью, воспалением, покраснением и отеком сустава. При дальнейшем накоплении уратов могут формироваться более крупные отложения — тофусы.

За счет снижения образования мочевой кислоты Аденурик помогает уменьшить ее концентрацию в крови и поддерживать ее на целевом уровне. Терапевтической целью при лечении хронической гиперурикемии является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови ниже 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Следует учитывать, что в начале лечения приступы подагры могут временно возникать чаще. Это связано с изменением концентрации мочевой кислоты и мобилизацией ранее сформировавшихся отложений уратов. Такое обострение само по себе не означает отсутствие эффективности препарата.

3. Противопоказания

Аденурик противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью или аллергией на фебуксостат либо на любой из вспомогательных компонентов препарата.

Особая осторожность требуется при наличии или наличии в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт, нестабильную стенокардию или сердечную недостаточность. До начала лечения необходимо сообщить врачу также о заболеваниях почек, заболеваниях печени или отклонениях показателей функциональных проб печени, заболеваниях щитовидной железы и серьезных аллергических реакциях на аллопуринол.

Если на фоне приема препарата возникают признаки серьезной аллергической реакции, включая распространенную кожную сыпь, образование пузырей, шелушение кожи, отек лица или конечностей, затруднение дыхания, повышение температуры или другие выраженные симптомы гиперчувствительности, прием препарата необходимо прекратить и срочно обратиться за медицинской помощью. После развития серьезной реакции гиперчувствительности фебуксостат не следует назначать повторно.

Применение фебуксостата во время беременности не рекомендуется. Препарат также не следует применять в период грудного вскармливания. Безопасность и эффективность у пациентов младше 18 лет не установлены.

Аденурик содержит лактозу. Пациентам с некоторыми редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата.

4. Аденурик с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.

Особенно важным является взаимодействие Аденурика с меркаптопурином и азатиоприном. Фебуксостат подавляет ксантиноксидазу и вследствие этого способен значительно увеличивать концентрацию этих препаратов в организме, что может привести к тяжелой токсичности, в том числе к угнетению функции костного мозга. Поэтому одновременное применение обычно не рекомендуется. Если такой комбинации невозможно избежать, инструкция предусматривает существенное уменьшение дозы меркаптопурина или азатиоприна и тщательный медицинский контроль.

Фебуксостат можно применять одновременно с колхицином или индометацином без необходимости изменения дозы фебуксостата или соответствующего сопутствующего препарата. При одновременном применении с напроксеном клинически значимая коррекция дозы также обычно не требуется.

При совместном применении с гидрохлоротиазидом коррекция дозы фебуксостата не требуется. При применении вместе с варфарином в исследованиях не отмечалось влияния фебуксостата на фармакокинетику варфарина, МНО или активность фактора VII.

Для Аденурика 80 мг также изучалось совместное применение с теофиллином. Одновременное применение фебуксостата 80 мг и теофиллина не приводило к клинически значимому повышению концентрации теофиллина. Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния и гидроксид алюминия, могут несколько замедлять всасывание фебуксостата, однако препарат может применяться независимо от приема таких антацидов.

5. Способ применения и дозы

Аденурик принимают внутрь. Для лечения хронической гиперурикемии рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки.

Таким образом, при использовании препарата Аденурик 80 мг стандартная схема для взрослого пациента составляет 1 таблетка 80 мг один раз в день. Таблетку можно принимать независимо от приема пищи. Желательно принимать препарат регулярно, приблизительно в одно и то же время каждый день.

Если через 2–4 недели лечения концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови остается выше 6 мг/дл (357 мкмоль/л), врач может рассмотреть увеличение дозы до 120 мг один раз в сутки. Изменять дозировку самостоятельно не следует. Концентрацию мочевой кислоты можно повторно определить уже примерно через 2 недели после начала терапии. Цель лечения — снизить и поддерживать ее ниже 6 мг/дл.

При начале лечения фебуксостатом рекомендуется профилактика приступов подагры в течение как минимум 6 месяцев, например с помощью НПВП или колхицина, если такое лечение назначено врачом и подходит конкретному пациенту.

Лечение Аденуриком не рекомендуется начинать непосредственно во время острого приступа подагры; следует дождаться полного купирования острого приступа. Однако если приступ подагры возник уже во время постоянного лечения Аденуриком, препарат обычно не отменяют. Сам приступ лечат одновременно соответствующими средствами по назначению врача.

Для пациентов пожилого возраста специальная коррекция дозы обычно не требуется. При легком или умеренном нарушении функции почек коррекция дозы также не требуется. Опыт применения при тяжелом нарушении функции почек ограничен. При тяжелом нарушении функции печени безопасность и эффективность фебуксостата не изучены в достаточной степени.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Аденурик может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

Среди наиболее часто регистрируемых нежелательных реакций при применении фебуксостата отмечались приступы подагры, изменения показателей функции печени, диарея, тошнота, головная боль, головокружение, одышка, кожная сыпь, зуд, боли в суставах и мышцах, боли в конечностях, отеки и повышенная утомляемость. Большинство таких реакций имели легкую или умеренную степень выраженности.

В начале терапии возможно обострение подагры. Оно связано с изменением концентрации мочевой кислоты и высвобождением уратов из существующих отложений. При возникновении приступа во время уже начатого лечения Аденурик обычно продолжают принимать, одновременно проводя лечение приступа по рекомендации врача.

Редко могут возникать серьезные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции. Возможны тяжелые кожные реакции с образованием пузырей, шелушением кожи, поражением слизистых оболочек, отеком лица, повышением температуры и другими системными проявлениями. При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Также описаны редкие изменения со стороны системы крови, включая тромбоцитопению, панцитопению, агранулоцитоз и анемию. На фоне терапии могут изменяться показатели функции печени, поэтому перед началом лечения рекомендуется оценить функцию печени, а в дальнейшем повторять исследования в соответствии с клинической ситуацией.

При приеме фебуксостата сообщалось также о сонливости, головокружении, нарушениях чувствительности и нечеткости зрения. До тех пор пока пациент не убедится, что препарат не оказывает на него такого воздействия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

7. Условия хранения

Аденурик не требует специальных температурных или иных особых условий хранения. Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Лекарственные препараты не рекомендуется выбрасывать в канализацию; ненужные или просроченные лекарства следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.