Алендра 70 мг, таблетки №4

1. Что такое Алендра

Алендра — лекарственный препарат из группы бисфосфонатов, применяемый для лечения заболеваний, сопровождающихся снижением минеральной плотности костной ткани. Действующим веществом препарата является алендроновая кислота в дозе 70 мг в одной таблетке, представленная в форме алендроната натрия. Препарат выпускается компанией Kusum Healthcare Pvt. Ltd., Индия, а упаковка содержит 4 таблетки.

Алендроновая кислота относится к негормональным средствам, которые воздействуют на структуру и минерализацию костей. Ее основное действие связано с подавлением активности остеокластов — клеток, ответственных за резорбцию, то есть разрушение костной ткани. При этом физиологический процесс формирования новой костной ткани сохраняется. В результате снижается чрезмерная потеря костной массы, постепенно увеличивается или поддерживается минеральная плотность костей и уменьшается риск переломов.

Алендра особенно важна при остеопорозе, когда кости становятся более хрупкими и легче ломаются даже при относительно небольшой травме. Препарат не является обезболивающим и не устраняет симптомы мгновенно. Его эффект развивается при длительном правильном применении и направлен на изменение процессов костного обмена.

Для формы Алендра 70 мг характерна удобная схема приема один раз в неделю, что позволяет поддерживать необходимое действие препарата при соблюдении всех правил приема.

2. Для чего используется Алендра

Алендра применяется прежде всего для лечения остеопороза у женщин после наступления менопаузы. В этот период снижение уровня эстрогенов ускоряет разрушение костной ткани, вследствие чего уменьшается минеральная плотность костей и повышается вероятность переломов.

Применение алендроната помогает уменьшить потерю костной массы и снижает риск наиболее серьезных осложнений остеопороза, в частности переломов позвоночника и бедренной кости.

В некоторых утвержденных инструкциях препарата Алендра также указывается его применение для лечения остеопороза у мужчин, а также при остеопорозе, связанном с длительной терапией глюкокортикостероидами. Однако для конкретной упаковки 70 мг №4 основным показанием в локальной инструкции остается лечение постменопаузального остеопороза.

Терапия обычно является продолжительной. Необходимость ее продолжения должна периодически оцениваться врачом с учетом минеральной плотности костной ткани, риска переломов, возраста пациента и продолжительности лечения бисфосфонатами.

3. Противопоказания

Алендра противопоказана при повышенной чувствительности к алендронату натрия или любому другому компоненту препарата.

Препарат нельзя принимать пациентам с заболеваниями пищевода, которые могут замедлять его опорожнение, в частности при стриктуре или ахалазии пищевода. Это связано с тем, что алендронат может оказывать выраженное местное раздражающее действие на слизистую пищевода и при задержке таблетки повышается риск эзофагита, эрозий и язв.

Алендра противопоказана пациентам, которые не могут находиться в вертикальном положении — стоя или сидя — в течение как минимум 30 минут после приема таблетки. Именно поэтому препарат нельзя принимать перед сном или лежа.

Еще одним важным противопоказанием является гипокальциемия, то есть сниженный уровень кальция в крови. Нарушения обмена кальция и витамина D необходимо по возможности скорректировать до начала терапии алендронатом.

В инструкции для данного препарата также указывается, что Алендра не рекомендуется при тяжелом нарушении функции почек, если клиренс креатинина составляет менее 35 мл/мин. При клиренсе выше 35 мл/мин стандартно дополнительная коррекция дозы не требуется.

Особая осторожность требуется пациентам с активными заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта: дисфагией, эзофагитом, гастритом, дуоденитом, язвенной болезнью, а также пациентам, недавно перенесшим серьезное заболевание или операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности в этой возрастной категории.

4. Алендра с другими лекарственными средствами

Одновременный прием пищи, напитков и ряда лекарственных средств значительно влияет на всасывание алендроната.

Препараты кальция, антациды и другие лекарственные средства для приема внутрь могут снижать всасывание алендроновой кислоты. Поэтому Алендру необходимо принимать отдельно от других таблеток. После приема Алендры следует выждать не менее 30 минут до приема других лекарственных средств внутрь.

Обычная вода является единственным рекомендуемым напитком для приема препарата. Минеральная вода, кофе, чай, соки и пища могут значительно уменьшать всасывание алендроната и тем самым снижать эффективность лечения.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, необходима повышенная осторожность, поскольку обе группы препаратов могут раздражать слизистую желудочно-кишечного тракта.

В клинических исследованиях алендронат применялся одновременно с эстрогенами или заместительной гормональной терапией. Специфических нежелательных взаимодействий, которые делали бы такую комбинацию противопоказанной, выявлено не было.

Если пациенту назначены препараты кальция или витамин D, их следует принимать в другое время, соблюдая необходимый интервал после Алендры.

5. Способ применения и дозы

Для таблеток Алендра 70 мг рекомендуемая доза составляет:

1 таблетка 70 мг один раз в неделю.

Препарат необходимо принимать в один и тот же выбранный день недели.

Очень важно соблюдать правильную технику приема, поскольку она одновременно влияет и на всасывание препарата, и на безопасность для пищевода.

Алендру принимают утром, сразу после подъема с постели, натощак. Таблетку следует проглотить целиком и запить полным стаканом обычной воды объемом не менее 200 мл. Нельзя запивать препарат минеральной водой, соком, кофе, чаем, молоком или другими напитками.

Таблетку нельзя разжевывать, разламывать, рассасывать или позволять ей растворяться во рту, поскольку это может привести к раздражению и даже язвенному поражению слизистой ротовой полости или глотки.

После приема таблетки пациент должен оставаться в вертикальном положении не менее 30 минут. Нельзя ложиться до первого приема пищи. Первый прием пищи, напитка или другого лекарственного препарата допускается не ранее чем через 30 минут после приема Алендры.

Препарат нельзя принимать перед сном или до того, как человек утром встанет с постели.

Если потребление кальция и витамина D с пищей недостаточно, врач может дополнительно назначить соответствующие препараты. При этом их не следует принимать одновременно с Алендрой.

Если пациент пропустил еженедельную дозу, необходимо принять одну таблетку утром следующего дня после того, как он вспомнил о пропуске. Затем следует вернуться к первоначальному графику и принимать по одной таблетке в выбранный день недели. Не следует принимать две таблетки в один день.

У пациентов пожилого возраста изменение дозы обычно не требуется. При клиренсе креатинина более 35 мл/мин коррекция дозы также не требуется. При клиренсе менее 35 мл/мин применение алендроната не рекомендуется.

Продолжительность лечения определяется врачом. Поскольку оптимальная продолжительность бисфосфонатной терапии окончательно не установлена, необходимость продолжения лечения рекомендуется периодически переоценивать, особенно после нескольких лет терапии.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее часто нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом и опорно-двигательной системой.

Могут возникать боль в животе, диспепсия, изжога или кислотная регургитация, вздутие живота, запор, диарея, метеоризм и затруднение глотания. Возможны также эзофагит, эрозии и язвы пищевода. Именно поэтому соблюдение правил приема препарата является обязательной частью лечения.

У некоторых пациентов могут появляться тошнота, рвота, гастрит, а в редких случаях — более серьезные поражения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны опорно-двигательной системы возможны боли в костях, мышцах и суставах. В редких случаях такие боли могут быть выраженными и существенно ограничивать повседневную активность. Симптомы могут появиться как через несколько дней, так и через несколько месяцев после начала лечения.

Со стороны нервной системы возможны головная боль и головокружение, реже — нарушение вкусового восприятия. Также может появляться системное головокружение.

Со стороны органов зрения нечасто могут возникать воспалительные реакции, в том числе увеит, склерит или эписклерит.

Редко возможны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Редко может развиваться симптоматическая гипокальциемия, особенно у пациентов с предрасполагающими состояниями, например дефицитом витамина D или нарушением обмена кальция.

При длительном лечении бисфосфонатами очень редко сообщалось об остеонекрозе наружного слухового прохода, а также о некоторых редких осложнениях со стороны костной ткани. При длительной терапии были описаны атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости. Если во время длительного лечения появляется новая или необычная боль в бедре или паховой области, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Еще одним редким, но важным осложнением терапии бисфосфонатами является остеонекроз челюсти, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска и после инвазивных стоматологических вмешательств.

Если во время лечения возникают затруднение или боль при глотании, боль за грудиной, новая или усиливающаяся изжога, препарат следует прекратить и обратиться к врачу, поскольку эти симптомы могут свидетельствовать о поражении пищевода.

7. Условия хранения

Алендру следует хранить при температуре ниже 30°C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности препарата составляет 3 года. После окончания срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Препарат выпускается по 4 таблетки в блистере, один блистер вместе с инструкцией помещается в картонную упаковку.