Ансимар 400 мг, таблетки №10×2

1. Что такое Ансимар

Ансимар — бронхолитическое лекарственное средство для системного применения, содержащее действующее вещество доксофиллин. Доксофиллин относится к производным ксантина и применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и затруднением прохождения воздуха через бронхи.

Ансимар выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка содержит 400 мг доксофиллина. Упаковка №10×2 содержит 20 таблеток, размещенных в двух блистерах по 10 таблеток.

Доксофиллин расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, способствует расширению их просвета, уменьшает сопротивление дыхательных путей и облегчает дыхание. Бронхорасширяющее действие связано преимущественно с подавлением активности фосфодиэстеразы и увеличением содержания циклического аденозинмонофосфата в клетках гладких мышц бронхов.

По химической структуре доксофиллин близок к теофиллину, однако отличается наличием диоксолановой группы. Благодаря особенностям структуры он оказывает бронхолитическое действие и при этом обладает меньшим сродством к аденозиновым рецепторам, чем некоторые другие производные ксантина. Тем не менее доксофиллин может вызывать нежелательные реакции со стороны сердца, нервной системы и желудочно-кишечного тракта, особенно при превышении назначенной дозы или замедлении его выведения из организма.

Препарат не относится к гормональным средствам и не является антибиотиком. Он не устраняет непосредственно причину аллергического или инфекционного воспаления, а помогает уменьшить спазм бронхов и улучшить прохождение воздуха по дыхательным путям.

Ансимар не предназначен для самостоятельного купирования внезапного тяжелого приступа удушья вместо быстродействующего ингаляционного бронхолитика. При остром приступе бронхиальной астмы необходимо использовать средство неотложной помощи, назначенное врачом, и при необходимости обратиться за медицинской помощью.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, другие препараты для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, производные ксантина. Код АТХ — R03DA11.

2. Для чего используется Ансимар

Ансимар применяется для лечения бронхиальной астмы и других заболеваний легких, сопровождающихся спастическим компонентом, то есть сужением бронхов вследствие сокращения их гладкой мускулатуры.

Препарат может использоваться в составе комплексного лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей, при которых возникают бронхоспазм, свистящее дыхание, ощущение стеснения в грудной клетке, одышка и затруднение выдоха. К таким состояниям могут относиться хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких и другие заболевания с обратимым или частично обратимым сужением бронхов.

Ансимар облегчает бронхиальную проходимость, однако не заменяет противовоспалительное лечение бронхиальной астмы, включая ингаляционные глюкокортикостероиды, если они назначены врачом. Препарат также не заменяет быстродействующие ингаляционные средства, предназначенные для купирования острого приступа бронхоспазма.

Продолжительность применения определяется врачом индивидуально с учетом диагноза, выраженности симптомов, эффективности лечения, сопутствующих заболеваний и переносимости доксофиллина.

3. Противопоказания

Ансимар нельзя применять при повышенной чувствительности к доксофиллину, другим производным ксантина или любому вспомогательному веществу, входящему в состав таблеток.

К производным ксантина относятся, в частности, теофиллин, аминофиллин и кофеин. Наличие аллергической реакции на один из подобных препаратов необходимо обязательно обсудить с врачом до начала лечения.

Препарат противопоказан при остром инфаркте миокарда. Его также нельзя применять при состояниях, сопровождающихся выраженным снижением артериального давления, поскольку доксофиллин может влиять на сердечно-сосудистую систему.

Ансимар противопоказан во время грудного вскармливания. Если лечение необходимо кормящей женщине, вопрос о прекращении грудного вскармливания должен решаться совместно с врачом.

Во время беременности препарат может назначаться только после индивидуальной оценки соотношения ожидаемой пользы для женщины и потенциального риска для плода. Достаточного опыта клинического применения доксофиллина у беременных нет, поэтому самостоятельный прием препарата во время беременности недопустим.

Особая осторожность требуется пациентам с заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, тяжелой гипоксемией, гипертиреозом, хроническим легочным сердцем, застойной сердечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями печени, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, а также с нарушением функции почек.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью выведение доксофиллина может существенно замедляться. В результате повышенная концентрация препарата способна сохраняться в крови продолжительное время даже после прекращения лечения. В таких случаях может потребоваться уменьшение дозы и контроль концентрации препарата в крови.

Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов, поскольку возрастные изменения функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы могут замедлять выведение производных ксантина и повышать риск нежелательных реакций.

Факторами, способными уменьшать печеночный клиренс доксофиллина, являются пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких, тяжелые заболевания печени, сопутствующие инфекции и одновременное применение некоторых лекарственных средств. При наличии таких факторов врач может назначить контроль концентрации препарата в крови и скорректировать дозу.

Таблетки Ансимар содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полным дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

В одной дозе препарата содержится менее 1 ммоль натрия, то есть менее 23 мг. Поэтому Ансимар считается практически не содержащим натрия.

В составе таблеток присутствует кукурузный крахмал. Препарат не следует принимать пациентам с аллергией на кукурузный крахмал. Такая аллергия отличается от целиакии и не означает непереносимость глютена.

4. Ансимар с другими лекарственными средствами

До начала лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах, включая безрецептурные средства, растительные препараты, пищевые добавки и лекарства, использованные в последнее время.

Ансимар не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими производные ксантина. К ним относятся препараты теофиллина, аминофиллина и другие аналогичные бронхолитики. Совместное применение может привести к чрезмерному повышению общей концентрации ксантинов в организме и увеличить риск тошноты, бессонницы, тахикардии, нарушений сердечного ритма и судорог.

Во время лечения рекомендуется умеренно употреблять кофе, крепкий чай, энергетические напитки, колу, какао, шоколад и другие продукты, содержащие кофеин. Большое количество кофеина может усилить стимулирующее действие производных ксантина на нервную и сердечно-сосудистую системы.

Сочетание Ансимара с эфедрином или другими симпатомиметическими средствами требует особой осторожности. Такая комбинация может усиливать сердцебиение, повышать возбудимость нервной системы и увеличивать риск нарушений сердечного ритма.

Эритромицин, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, пропранолол, пероральные антикоагулянты и вакцина против гриппа могут снижать печеночный клиренс производных ксантина. В результате концентрация доксофиллина в плазме может увеличиваться, что повышает риск токсических реакций. При необходимости таких сочетаний врач может уменьшить дозу Ансимара или назначить контроль концентрации препарата в крови.

Фенитоин и другие противосудорожные средства могут ускорять выведение производных ксантина и уменьшать период их нахождения в крови. Подобное влияние оказывает курение. У курящих пациентов действие препарата может ослабевать из-за ускоренного метаболизма. При прекращении курения выведение доксофиллина может замедлиться, поэтому ранее подобранная доза способна стать чрезмерно высокой. Начинать, прекращать или существенно изменять интенсивность курения во время лечения без уведомления врача не следует.

Если пациент начинает или прекращает принимать лекарство, способное изменять выведение доксофиллина, может потребоваться пересмотр дозировки. Самостоятельно увеличивать дозу при недостаточном эффекте запрещено.

5. Способ применения и дозы 

Таблетки Ансимар предназначены для приема внутрь.

Рекомендованная доза для взрослых составляет одну таблетку по 400 мг два или три раза в сутки.

Таким образом, обычная суточная доза для взрослого составляет 800–1200 мг доксофиллина. Точную частоту приема, интервалы между дозами и продолжительность лечения определяет врач.

Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды. Желательно принимать препарат ежедневно в одно и то же время, соблюдая равные интервалы между приемами. Если врач не дал иных рекомендаций, нельзя самостоятельно увеличивать количество таблеток или сокращать промежуток между приемами.

При рекомендованном режиме дозирования концентрация доксофиллина в плазме обычно не превышает 20 мкг/мл, поэтому постоянное определение уровня препарата в крови, как правило, не требуется.

Если врач считает необходимым увеличить стандартную дозу, требуется контроль содержания доксофиллина в крови. Ориентировочная терапевтическая концентрация составляет около 10 мкг/мл, а концентрация приблизительно 20 мкг/мл рассматривается как граница, при которой возрастает риск токсического действия.

Пациентам пожилого возраста, а также лицам с сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, нарушением функции почек или другими факторами, замедляющими выведение производных ксантина, может потребоваться индивидуальное уменьшение дозы. Коррекцию проводит только врач.

Если прием таблетки был пропущен, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую таблетку необходимо принять в обычное время согласно назначенной схеме.

При случайном приеме чрезмерной дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Передозировка может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма и тонико-клонические судороги. Эти проявления могут быть первыми признаками интоксикации.

Специфического антидота для доксофиллина не существует. При передозировке проводится симптоматическое лечение, направленное на поддержание сердечно-сосудистой деятельности, коррекцию нарушений сердечного ритма и купирование судорог.

6. Возможные побочные эффекты

При применении Ансимара могут возникать нежелательные реакции, характерные для производных ксантина. Риск их появления увеличивается при использовании высоких доз, замедленном выведении препарата, сочетании с взаимодействующими лекарствами или употреблении большого количества кофеина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, то есть в верхней части живота. Появление выраженной или стойкой рвоты может свидетельствовать о чрезмерной концентрации препарата и требует обращения к врачу.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться головная боль, раздражительность, повышенная возбудимость и бессонница. Если такие симптомы выражены или усиливаются, необходимо сообщить врачу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникать тахикардия и экстрасистолия. Тахикардия проявляется учащенным сердцебиением, а экстрасистолия может ощущаться как перебои, замирание или дополнительные удары сердца. При сильном сердцебиении, боли в грудной клетке, головокружении, обмороке или выраженных перебоях сердечного ритма следует прекратить прием и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Со стороны дыхательной системы может возникать тахипноэ, то есть учащение дыхания.

В отдельных случаях возможно повышение концентрации глюкозы в крови и появление альбумина в моче. Эти изменения выявляются с помощью лабораторных исследований.

Появление нежелательных реакций может потребовать временного прекращения лечения. После полного исчезновения симптомов врач при необходимости может возобновить терапию в более низкой дозе. Самостоятельно возобновлять прием или изменять дозировку не следует.

При передозировке или значительном повышении концентрации препарата в крови могут развиваться тяжелые сердечные аритмии и тонико-клонические судороги. Такие реакции требуют неотложной медицинской помощи.

Аллергические реакции возможны как на доксофиллин, так и на вспомогательные компоненты таблеток. При появлении сыпи, зуда, отека лица, губ, языка или гортани, затруднения дыхания либо других признаков тяжелой аллергии прием необходимо прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Ансимар следует хранить при комнатной температуре в оригинальной упаковке.

Препарат необходимо защищать от неподходящих условий окружающей среды и хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Не следует использовать лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

Неиспользованные или просроченные таблетки не следует выбрасывать в канализацию. Для правильной утилизации лекарственного средства рекомендуется обратиться к фармацевту.