Арлеверт (20 мг + 40 мг), таблетки, №25×2

1. Что такое Арлеверт

Арлеверт 20 мг + 40 мг — комбинированное лекарственное средство в форме таблеток, предназначенное для симптоматического лечения головокружения различного происхождения у взрослых. Препарат содержит два действующих вещества с взаимодополняющим действием: циннаризин 20 мг и дименгидринат 40 мг. Арлеверт относится к фармакотерапевтической группе средств, применяемых при головокружении; код АТХ — N07CA52. В Республике Молдова зарегистрирован Арлеверт 20 мг/40 мг производства Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Германия, в том числе в форме №25×2.

Циннаризин является блокатором кальциевых каналов и оказывает преимущественно периферическое вестибулярное действие. Он уменьшает поступление кальция в клетки вестибулярного аппарата, снижает их реактивность и способствует уменьшению симптомов головокружения. Кроме того, циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие и влияет на микроциркуляцию.

Дименгидринат представляет собой антигистаминное средство, оказывающее преимущественно центральное действие. Он снижает чрезмерную стимуляцию вестибулярной системы и воздействует на центры, участвующие в возникновении головокружения, тошноты и рвоты.

Сочетание циннаризина и дименгидрината позволяет одновременно воздействовать на периферические и центральные механизмы возникновения головокружения. Именно фиксированная комбинация 20 мг циннаризина + 40 мг дименгидрината используется в препарате Арлеверт.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до светло-желтого цвета, с тиснением буквы «А» на одной стороне.

2. Для чего используется Арлеверт

Арлеверт применяется у взрослых для симптоматического лечения головокружения различного происхождения. Это основное официальное показание препарата. Лекарственное средство предназначено для пациентов старше 18 лет.

Головокружение может проявляться ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов, нарушением равновесия, неустойчивостью и другими неприятными вестибулярными симптомами. Оно может сопровождаться тошнотой, рвотой, нарушением координации и выраженным ухудшением общего самочувствия.

Комбинация двух действующих веществ позволяет воздействовать на различные звенья вестибулярной системы. Циннаризин преимущественно уменьшает чрезмерную активность периферического вестибулярного аппарата, тогда как дименгидринат оказывает центральное антигистаминное и противорвотное действие.

Арлеверт предназначен именно для уменьшения симптомов головокружения, поэтому лечение не заменяет диагностику причины его возникновения. При впервые возникшем выраженном головокружении, особенно если оно сопровождается нарушением речи, слабостью или онемением конечностей, двоением в глазах, потерей сознания, сильной головной болью или другими острыми неврологическими симптомами, необходима медицинская оценка.

3. Противопоказания

Арлеверт противопоказан при повышенной чувствительности к циннаризину, дифенгидрамину, другим антигистаминным средствам сходной структуры или любому вспомогательному веществу препарата. Поскольку дименгидринат в организме метаболизируется с образованием дифенгидрамина, наличие соответствующей гиперчувствительности имеет клиническое значение.

Препарат нельзя применять при тяжелом нарушении функции почек, когда клиренс креатинина составляет 25 мл/мин или менее, а также при тяжелом нарушении функции печени. При легкой или умеренной почечной недостаточности препарат может использоваться только с осторожностью.

Арлеверт противопоказан пациентам с закрытоугольной глаукомой, при наличии судорог в анамнезе, при подозрении на повышенное внутричерепное давление, при злоупотреблении алкоголем, а также при задержке мочи, обусловленной заболеваниями уретры или предстательной железы.

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Данных, позволяющих установить безопасность комбинации во время беременности, недостаточно. Дименгидринат потенциально способен оказывать окситоциноподобное действие. Циннаризин и дифенгидрамин проникают в грудное молоко, поэтому препарат не должен использоваться в период кормления грудью.

Арлеверт не применяется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность комбинации в этой возрастной группе не установлены.

Особая осторожность необходима при артериальной гипотензии, легком или умеренном нарушении функции почек, повышенном внутриглазном давлении, пилородуоденальной обструкции, гиперплазии предстательной железы, артериальной гипертензии, гипертиреозе и тяжелых формах ишемической болезни сердца. Осторожность требуется также у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку циннаризин способен вызывать или усиливать экстрапирамидные симптомы.

4. Арлеверт с другими лекарственными средствами

При использовании Арлеверта необходимо учитывать его седативные и антихолинергические свойства. Перед началом лечения следует сообщить врачу или фармацевту обо всех одновременно принимаемых лекарственных средствах.

Антихолинергический и седативный эффекты Арлеверта могут усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы. Прокарбазин также способен усиливать действие препарата.

Арлеверт может усиливать седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. К ним относятся, в частности, барбитураты, наркотические анальгетики и транквилизаторы. Аналогичное взаимодействие возможно с этанолом, поэтому во время лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Сочетание может усиливать сонливость, заторможенность и снижение скорости психомоторных реакций.

Препарат способен усиливать действие гипотензивных лекарственных средств, эфедрина и антихолинергических препаратов, например атропина, а также трициклических антидепрессантов. Поэтому при таких комбинациях необходимо учитывать возможность усиления соответствующих фармакологических эффектов.

Арлеверт может маскировать симптомы ототоксичности, возникающей при использовании аминогликозидных антибиотиков. Это особенно важно, поскольку ухудшение слуха или другие признаки токсического воздействия на внутреннее ухо могут быть своевременно не распознаны.

Во время лечения возможны ложноотрицательные результаты кожных аллергических проб, что связано с антигистаминным действием дименгидрината.

Следует избегать одновременного применения Арлеверта с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT, включая антиаритмические препараты классов Ia и III. Дифенгидрамин также ингибирует изофермент CYP2D6, поэтому требуется осторожность при сочетании Арлеверта с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом, особенно если они обладают узким терапевтическим диапазоном.

5. Способ применения и дозы

Арлеверт принимают внутрь после еды, не разжевывая таблетку и запивая небольшим количеством жидкости. Прием после еды рекомендуется для уменьшения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку желудка.

Для взрослых старше 18 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки. Таким образом, каждый отдельный прием содержит 20 мг циннаризина и 40 мг дименгидрината.

Для пациентов пожилого возраста используется такая же схема: 1 таблетка 3 раза в сутки. Специальное снижение дозы исключительно на основании возраста не требуется.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек Арлеверт следует применять с осторожностью. При клиренсе креатинина 25 мл/мин или менее препарат противопоказан.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени Арлеверт также противопоказан. Достаточных исследований для разработки отдельной схемы дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.

Детям и подросткам младше 18 лет препарат не назначают, поскольку его безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены.

Общая продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 4 недель. Если после этого периода лечение необходимо продолжить, решение принимает врач после оценки состояния пациента и необходимости дальнейшей терапии.

При пропуске очередной дозы не следует самостоятельно компенсировать ее приемом чрезмерного количества препарата.

При значительной передозировке возможны выраженная сонливость, головокружение, атаксия, антихолинергические проявления, такие как сухость во рту, расширение зрачков, тахикардия, задержка мочи и повышение температуры тела. В тяжелых случаях возможны судороги, угнетение дыхания, нарушения сознания и сердечно-сосудистые осложнения, поэтому значительное превышение назначенной дозы требует медицинской помощи.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее характерными нежелательными реакциями Арлеверта являются сонливость, вялость, утомляемость, заторможенность и сухость во рту. По данным клинических исследований, состояния заторможенности, включая сонливость и утомляемость, наблюдались приблизительно у 8% пациентов, а сухость во рту — приблизительно у 5%. Обычно эти реакции имеют легкую степень выраженности и могут уменьшаться через несколько дней даже при продолжении лечения.

К часто возникающим реакциям относятся сонливость, головная боль, сухость во рту и боль в животе.

Реже могут наблюдаться парестезии, нарушения памяти, шум в ушах, тремор, нервозность и судороги. Со стороны пищеварительной системы возможны диспепсия, тошнота и диарея. Также описаны повышенное потоотделение и кожная сыпь.

К редким реакциям относятся нарушения зрения, затрудненное мочеиспускание, реакции фотосенсибилизации и реакции гиперчувствительности, в том числе кожные проявления.

Очень редко сообщалось о нарушениях со стороны крови и лимфатической системы, включая лейкопению, тромбоцитопению и апластическую анемию. Для дименгидрината также описан обратимый агранулоцитоз, частота которого на основании имеющихся данных точно не установлена.

При применении циннаризина возможно возникновение экстрапирамидных симптомов, особенно у предрасположенных пациентов и при длительном лечении. К ним могут относиться тремор, ригидность и другие проявления паркинсонизма. Также описаны увеличение массы тела, чувство стеснения в груди, запор, холестатическая желтуха, волчаночноподобные кожные реакции и красный плоский лишай.

Арлеверт способен вызывать сонливость и оказывать умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особенно осторожным следует быть в начале лечения. При появлении сонливости от управления автомобилем и выполнения потенциально опасной работы необходимо отказаться.

7. Условия хранения

Арлеверт следует хранить при температуре не выше 25 °C. Специальных дополнительных температурных условий хранения для препарата не предусмотрено.

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, недоступном для детей, и использовать только в пределах срока годности.

Срок годности составляет 3 года. После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат применять нельзя.