BioleVox HA ONE 2,5% – Гиалуроновая кислота, гель для внутрисуставного введения, 4,8 мл, Biovico

Описание

BioleVox HA ONE 2,5%, 4,8 мл — стерильный апирогенный гель на основе гиалуроната натрия, предназначенный для внутрисуставного введения с целью улучшения вязкоэластических свойств синовиальной жидкости. Продукт выпускается польской компанией Biovico Sp. z o.o. в виде предварительно заполненного шприца, содержащего 4,8 мл прозрачного геля. Концентрация гиалуроната натрия составляет 25 мг/мл (2,5%), поэтому одна полная доза объемом 4,8 мл содержит 120 мг гиалуроната натрия.

BioleVox HA ONE относится к средствам для вискосуплементации синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является естественным компонентом синовиальной жидкости, находящейся внутри суставов. Она играет важную роль в обеспечении необходимой вязкости и эластичности суставной жидкости, способствует нормальному скольжению суставных поверхностей и выполняет амортизирующую функцию.

При дегенеративных изменениях сустава свойства синовиальной жидкости могут ухудшаться. Она становится менее эффективной в отношении смазки и амортизации суставных поверхностей, что может сопровождаться болью, скованностью и снижением подвижности.

Внутрисуставное введение гиалуроната натрия позволяет дополнить синовиальную жидкость и улучшить ее вязкость и эластичность. Благодаря своим смазывающим и амортизирующим свойствам гиалуронат способствует более физиологичному движению суставных поверхностей и может уменьшать боль, связанную с дегенеративными изменениями.

BioleVox HA ONE 2,5% отличается высокой концентрацией гиалуроната натрия и объемом 4,8 мл, рассчитанным прежде всего на введение в коленный сустав. Согласно инструкции, предварительно заполненный шприц объемом 4,8 мл предназначен для одной внутрисуставной инъекции.

Средство применяется при боли и снижении подвижности сустава, связанных с травматическими или дегенеративными изменениями, включая остеоартроз. Основное назначение варианта объемом 4,8 мл — вискосуплементация коленного сустава.

Особенностью BioleVox HA ONE является возможность проведения терапии в виде одной внутрисуставной инъекции. Это отличает его от некоторых других вариантов гиалуроната натрия, для которых курс может включать несколько последовательных введений. Согласно инструкции производителя, для HA ONE рекомендуется одна доза; при необходимости врач может решить вопрос о повторном лечении.

Клинический эффект направлен прежде всего на уменьшение болевых ощущений и улучшение функциональной подвижности сустава. Согласно доступной инструкции, благоприятный эффект после введения может сохраняться в течение нескольких месяцев; необходимость повторного курса определяется врачом индивидуально.

Гиалуронат натрия, используемый в BioleVox HA ONE, имеет высокую молекулярную массу и производится путем бактериальной ферментации, то есть имеет неживотное происхождение. Гель имеет pH приблизительно 6,8–7,4, является стерильным и апирогенным.

BioleVox HA ONE действует непосредственно внутри сустава, поэтому его нельзя сравнивать с наружными кремами, мазями или гелями с гиалуроновой кислотой. Это инвазивное средство для внутрисуставного введения, требующее правильного выбора места инъекции и строгого соблюдения правил асептики.

Способ применения и дозировка: BioleVox HA ONE 2,5% вводится исключительно внутрисуставно. Для варианта объемом 4,8 мл предусмотрено введение одной полной дозы — 4,8 мл, прежде всего в коленный сустав. Терапия состоит из одной внутрисуставной инъекции.

Процедуру должен проводить исключительно врач или квалифицированный медицинский специалист, имеющий соответствующий опыт внутрисуставных инъекций. Самостоятельное введение BioleVox HA ONE категорически не рекомендуется.

Перед процедурой кожу в месте предполагаемой инъекции необходимо должным образом продезинфицировать. Предварительно заполненный шприц извлекают из стерильной упаковки, присоединяют подходящую стерильную иглу и перед введением удаляют возможные пузырьки воздуха. В доступной комплектации продукта предусмотрена стерильная игла 19G.

После процедуры врач может рекомендовать временно ограничить значительную нагрузку на обработанный сустав. Индивидуальные рекомендации после инъекции необходимо соблюдать в точности.

Противопоказания: BioleVox HA ONE не следует вводить пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту продукта.

Противопоказанием является септический артрит, то есть инфекционное поражение сустава.

Процедуру также не проводят при наличии инфекции кожи, активного дерматологического заболевания или выраженного поражения кожи непосредственно в месте предполагаемой инъекции.

Особая осторожность необходима при применении антикоагулянтов и других препаратов, влияющих на свертывание крови. До проведения процедуры пациент должен обязательно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Согласно доступной инструкции, применение гиалуроната натрия в данной форме не рекомендуется детям, беременным и кормящим женщинам из-за отсутствия достаточных клинических данных для этих групп пациентов.

При подготовке места инъекции не следует использовать одновременно дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку гиалуронат может осаждаться в их присутствии.

После внутрисуставного введения в некоторых случаях могут возникнуть временные местные реакции, например болезненность, припухлость, чувство давления или дискомфорта в суставе.

Если после процедуры появляются сильная или нарастающая боль, значительный отек, выраженное покраснение и локальное повышение температуры, особенно в сочетании с повышением температуры тела или ухудшением общего самочувствия, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения осложнений.

Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного использования. Повторное применение шприца или сохранение остатков геля для последующей процедуры недопустимо.

Нельзя использовать изделие, если стерильная упаковка была предварительно открыта, повреждена или ее целостность вызывает сомнения.

Полный состав на 1 мл геля: гиалуронат натрия — 25 мг; натрия хлорид — 6,5 мг; динатрия гидрофосфат — 0,563 мг; натрия дигидрофосфат — 0,045 мг; вода для инъекций — до необходимого объема.

Таким образом, полный предварительно заполненный шприц объемом 4,8 мл содержит 120 мг гиалуроната натрия. Концентрация составляет 2,5% или 25 мг/мл.

В упаковке находится один стерильный предварительно заполненный шприц с 4,8 мл прозрачного внутрисуставного геля, помещенный в блистер, а также стерильная игла для введения.

BioleVox HA ONE 2,5% Hyaluronic Acid, intra-articular gel, 4,8 ml, Biovico — стерильный высококонцентрированный гель для внутрисуставной вискосуплементации, содержащий 120 мг гиалуроната натрия в одной предварительно заполненной шприц-дозе объемом 4,8 мл. Средство предназначено прежде всего для коленного сустава при боли и ограничении подвижности, связанных с дегенеративными или травматическими изменениями, включая остеоартроз. Для данной формы предусмотрена одна внутрисуставная инъекция, которая должна выполняться исключительно медицинским специалистом.