Цефсон, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г №1 + растворитель 3,5 мл №1

1. Что такое Цефсон

Цефсон — антибактериальное лекарственное средство для системного применения, содержащее цефтриаксон. Он относится к цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения и обладает бактерицидным действием.

Препарат представлен в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения. В комплект входят один флакон с 1 г цефтриаксона и одна ампула с 3,5 мл растворителя, содержащего 1% раствор лидокаина.

Цефтриаксон уничтожает чувствительные бактерии, нарушая образование их клеточной стенки. Препарат устойчив к действию многих бактериальных ферментов, способных разрушать другие бета-лактамные антибиотики.

Цефсон действует только при бактериальных инфекциях. Он не используется для лечения гриппа, простуды и других заболеваний вирусного происхождения.

Препарат отпускается по рецепту. Диагноз, дозу, интервал между введениями и продолжительность лечения определяет врач. Приготовление раствора и внутримышечное введение должны выполняться медицинским работником. Комплектный растворитель с лидокаином предназначен исключительно для внутримышечного введения. Приготовленный с ним раствор запрещено вводить внутривенно.

2. Для чего используется Цефсон

Цефсон применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами.

Препарат может назначаться при инфекциях нижних дыхательных путей, включая внебольничную пневмонию, а также при обострении хронических бактериальных заболеваний дыхательной системы.

Цефсон используется при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, а также при некоторых инфекциях кожи, мягких тканей, костей и суставов.

Цефтриаксон может назначаться при внутрибрюшных инфекциях, бактериальных инфекциях крови, инфекционном эндокардите и других тяжёлых бактериальных заболеваниях. При некоторых из них требуется сочетание с другими антибактериальными препаратами.

Препарат может применяться при остром среднем отите, бактериальном менингите, диссеминированной болезни Лайма, гонорее и сифилисе, если такое лечение соответствует установленному диагнозу и чувствительности возбудителя.

Цефсон может использоваться для профилактики бактериальных осложнений при определённых хирургических вмешательствах. В таком случае дозу и время введения определяет медицинский специалист.

До начала лечения желательно установить бактериальную причину заболевания и, когда это возможно, определить чувствительность возбудителя. Однако при тяжёлой инфекции врач может начать терапию до получения результатов анализов.

Улучшение самочувствия не означает, что инфекция полностью устранена. Курс антибиотика нельзя самостоятельно прекращать, сокращать, продлевать или повторять.

3. Противопоказания

Цефсон противопоказан при повышенной чувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспориновым антибиотикам или любому компоненту препарата и комплектного растворителя.

Препарат нельзя применять при наличии в прошлом тяжёлой немедленной аллергической реакции на пенициллины, карбапенемы, монобактамы или другие бета-лактамные антибиотики. К таким реакциям относятся выраженный отёк, бронхоспазм и анафилаксия.

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорождённым до достижения скорректированного возраста 41 недели, включая срок беременности и возраст после рождения.

Препарат противопоказан доношенным новорождённым младше 28 дней при выраженном повышении билирубина, желтухе, снижении альбумина или ацидозе, поскольку цефтриаксон способен вытеснять билирубин из связи с белками крови.

Цефтриаксон нельзя применять новорождённым младше 28 дней, если им требуется или предположительно потребуется внутривенное введение кальцийсодержащих растворов. Одновременное присутствие цефтриаксона и кальция способно привести к образованию нерастворимых соединений.

Для данного комплекта необходимо учитывать противопоказания лидокаина. Растворитель нельзя использовать при аллергии на лидокаин или другие местные анестетики амидного типа.

Раствор с лидокаином противопоказан при некоторых тяжёлых нарушениях сердечной проводимости, тяжёлой сердечной недостаточности и других состояниях, указанных для лидокаина. До введения медицинский работник должен исключить противопоказания к растворителю.

Приготовленный с лидокаином раствор нельзя вводить внутривенно. Комплектная форма предназначена только для внутримышечного применения.

Препарат применяют с осторожностью при тяжёлых нарушениях функции почек или печени, особенно если они присутствуют одновременно. Также осторожность необходима при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и колите, связанном с предшествующим применением антибиотиков.

Во время беременности Цефсон назначают только после оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Цефтриаксон проникает через плаценту. Особая осторожность необходима в первом триместре.

Цефтриаксон в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Врач решает, возможно ли продолжение грудного вскармливания с учётом необходимости лечения и состояния ребёнка.

4. Цефсон с другими лекарственными средствами

До начала лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, включая антибиотики, антикоагулянты, диуретики и препараты, вводимые внутривенно.

Цефтриаксон нельзя смешивать или одновременно вводить в одной системе с кальцийсодержащими растворами. К таким растворам относятся некоторые средства для инфузии и парентерального питания. Возможно образование нерастворимого осадка цефтриаксона кальция.

Особенно строго это ограничение соблюдается у новорождённых младше 28 дней. У пациентов старшего возраста цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы при необходимости вводят последовательно через отдельные системы либо после тщательного промывания системы в соответствии с медицинскими правилами.

Цефсон не следует смешивать в одном шприце или растворе с другими антибиотиками, если их совместимость не подтверждена.

При одновременном применении антикоагулянтов, включая антагонисты витамина K, может повышаться риск кровотечения. Может потребоваться контроль показателей свёртывания крови.

При сочетании с аминогликозидными антибиотиками и сильнодействующими диуретиками врач контролирует функцию почек, особенно при наличии других факторов риска.

Цефтриаксон может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Возможны ложноположительная реакция Кумбса, изменение некоторых методов определения глюкозы в моче и результатов тестов на галактоземию.

Лидокаин, содержащийся в растворителе, также может взаимодействовать с некоторыми антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами и другими препаратами, влияющими на сердечную проводимость. Поэтому медицинскому работнику необходимо сообщить обо всех применяемых лекарствах.

5. Способ применения и дозы 

Цефсон назначает врач, а раствор готовит и вводит медицинский работник. Самостоятельное приготовление и введение препарата недопустимо.

Комплект, содержащий 1 г цефтриаксона и 3,5 мл 1% раствора лидокаина, предназначен только для внутримышечного введения. Приготовленный с лидокаином раствор нельзя вводить внутривенно.

Доза зависит от возраста, массы тела, тяжести и локализации инфекции, чувствительности предполагаемого возбудителя, а также от функции почек и печени.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг составляет 1–2 г один раз в сутки. При тяжёлых инфекциях доза может быть увеличена врачом до 4 г в сутки. Суточная доза может вводиться однократно или быть разделена на два введения с интервалом 12 часов.

Для детей в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг обычная суточная доза рассчитывается по массе тела и составляет 50–80 мг/кг один раз в сутки. При некоторых тяжёлых инфекциях врач может назначить до 100 мг/кг в сутки, но не более 4 г.

Для новорождённых младше 15 дней применяются меньшие дозы, обычно 20–50 мг/кг один раз в сутки. Доза не должна превышать 50 мг/кг. Однако комплект с лидокаином может иметь дополнительные возрастные ограничения и не используется, если лидокаин противопоказан.

Дозы 50 мг/кг и выше должны вводиться внутривенно, поэтому для них комплектный растворитель с лидокаином не применяется.

При бактериальном менингите врач может назначить начальную дозу до 100 мг/кг один раз в сутки, но не более 4 г. После определения возбудителя доза и продолжительность лечения могут быть изменены.

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым обычно вводят 1–2 г однократно до хирургического вмешательства. Точную дозу и время введения определяет медицинский специалист.

При одновременной тяжёлой недостаточности почек и печени требуется особая осторожность и наблюдение. При выраженном нарушении функции почек врач может ограничить максимальную суточную дозу и контролировать концентрацию препарата.

Лечение продолжают в течение срока, установленного врачом. Продолжительность зависит от возбудителя, локализации инфекции, тяжести заболевания и ответа на терапию.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Цефсон может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

Наиболее часто возможны диарея, жидкий стул, тошнота, изменения показателей функции печени и изменения количества некоторых клеток крови.

В месте внутримышечного введения могут возникать боль, уплотнение, чувствительность или другая местная реакция. Лидокаин уменьшает болезненность инъекции, но сам может вызывать реакции непереносимости.

Возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, повышение температуры и другие проявления повышенной чувствительности.

Редко могут возникать тяжёлые аллергические реакции, включая затруднение дыхания, выраженный отёк и резкое снижение артериального давления. Они требуют немедленной медицинской помощи.

На фоне антибиотикотерапии может возникнуть выраженная или длительная диарея, в том числе после завершения курса. Это может быть признаком воспаления кишечника, связанного с Clostridioides difficile. В такой ситуации нельзя самостоятельно принимать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Возможны изменения состава крови, включая уменьшение или увеличение количества лейкоцитов, снижение тромбоцитов, эозинофилию и анемию. При продолжительном лечении может потребоваться лабораторный контроль.

Цефтриаксон способен образовывать обратимые отложения в желчном пузыре, которые иногда сопровождаются болью в животе, тошнотой или рвотой. В редких случаях возможно воспаление поджелудочной железы.

В почках и мочевыводящих путях также могут образовываться обратимые отложения, особенно у детей, пациентов с обезвоживанием или при применении высоких доз. Необходимо поддерживать достаточное поступление жидкости, если врач не установил иных ограничений.

При продолжительном лечении возможно чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов и развитие вторичной инфекции, включая кандидоз.

При появлении распространённой сыпи, поражения слизистых оболочек, выраженного отёка, затруднения дыхания, сильной или длительной диареи лечение прекращают и незамедлительно обращаются за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Цефсон следует хранить в оригинальной упаковке при температуре, указанной производителем, обычно не выше 25°C, в защищённом от света месте.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и незаметном для детей.

Флакон с порошком и ампулу с растворителем нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Растворитель не применяют, если он помутнел, изменил цвет или содержит видимые частицы. Порошок не используют при заметном изменении его внешнего вида или повреждении флакона.

Приготовленный раствор должен использоваться медицинским работником в пределах срока и при условиях, установленных инструкцией. Неиспользованный остаток не предназначен для самостоятельного хранения или повторного введения.