Клодифен раствор для инъекций 75 мг/3 мл №5

1. Что такое Клодифен

Клодифен — это лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), содержащий в качестве действующего вещества диклофенак натрия. Препарат выпускается в форме раствора для инъекций с концентрацией 75 мг/3 мл и предназначен для внутримышечного введения. Инъекционная форма используется преимущественно для кратковременного лечения острых состояний, сопровождающихся выраженной болью и воспалением, когда требуется быстрое наступление терапевтического эффекта или когда прием препарата внутрь невозможен.

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Его механизм действия основан на подавлении активности ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), вследствие чего уменьшается образование простагландинов — веществ, ответственных за развитие воспаления, боли и повышения температуры тела. После внутримышечного введения препарат быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в крови в короткие сроки, что обеспечивает быстрое уменьшение болевого синдрома и воспалительной реакции.

2. Для чего используется Клодифен

Клодифен применяется для кратковременного лечения острых болевых и воспалительных состояний различного происхождения.

Препарат используется при обострении ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита и других воспалительных заболеваний суставов. Он назначается при выраженной боли в позвоночнике, остром люмбаго, ишиасе, воспалительных заболеваниях околосуставных тканей, а также при острых приступах подагры.

Раствор для инъекций применяется при выраженных послеоперационных болях, после травм, переломов, ушибов, растяжений связок и мышц. Препарат также эффективен при почечной и желчной колике, когда необходимо быстрое обезболивание.

Инъекционная форма предназначена главным образом для начального этапа лечения. После уменьшения выраженности симптомов лечение обычно продолжают таблетками или суппозиториями диклофенака.

3. Противопоказания 

Клодифен противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным средствам или любому вспомогательному веществу препарата. Его нельзя применять пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС возникали приступы бронхиальной астмы, крапивница, аллергический ринит или другие реакции гиперчувствительности.

Препарат противопоказан при активной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечном кровотечении, тяжелой сердечной недостаточности, выраженной печеночной или почечной недостаточности, нарушениях кроветворения, кровотечениях любого происхождения, тяжелых нарушениях свертываемости крови и воспалительных заболеваниях кишечника в стадии обострения.

Применение у детей и подростков до 18 лет для данной лекарственной формы обычно не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность недостаточно изучены.

Во время беременности Клодифен противопоказан в третьем триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода, нарушения функции почек плода, ослабления родовой деятельности и повышения риска кровотечений. В первом и втором триместрах препарат может применяться только по строгим показаниям врача, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Во время грудного вскармливания применение не рекомендуется, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко.

Пациентам с сахарным диабетом препарат не противопоказан, однако лечение должно проводиться с осторожностью, особенно при наличии диабетической нефропатии, сердечно-сосудистых заболеваний или нарушений функции почек. Необходимо регулярное наблюдение врача.

4. Клодифен с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Клодифен может усиливать риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с другими НПВС, ацетилсалициловой кислотой, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Одновременное применение с диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II может повышать риск нарушения функции почек и уменьшать антигипертензивный эффект этих препаратов.

Диклофенак способен повышать концентрацию лития, дигоксина, метотрексата и циклоспорина в крови, усиливая их токсическое действие.

Совместное применение с такролимусом увеличивает вероятность нефротоксичности. При использовании с противодиабетическими препаратами возможно изменение уровня глюкозы крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется более тщательный контроль гликемии.

Повышение риска развития судорог возможно при совместном применении с антибиотиками группы хинолонов.

5. Способ применения и дозы 

Клодифен вводится только медицинским работником путем глубокой внутримышечной инъекции, обычно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Стандартная доза для взрослых составляет 75 мг (1 ампула 3 мл) один раз в сутки.

При выраженном болевом синдроме допускается введение 150 мг в сутки, то есть по одной ампуле 75 мг два раза в день, при этом вторую инъекцию необходимо выполнять в другую ягодицу, соблюдая интервал в несколько часов между введениями.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг диклофенака.

Продолжительность лечения инъекционной формой обычно не превышает 2 суток. При необходимости дальнейшей терапии рекомендуется переход на таблетки или ректальные суппозитории диклофенака.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу под постоянным наблюдением врача из-за повышенного риска развития нежелательных реакций.

При тяжелых нарушениях функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы препарат применяется только после оценки врачом соотношения пользы и риска.

6. Возможные побочные эффекты

Во время лечения могут возникать побочные реакции различной степени выраженности.

Наиболее часто наблюдаются тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, диарея, метеоризм, снижение аппетита и повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы возможны головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, раздражительность, бессонница и шум в ушах.

Иногда возникают аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, бронхоспазм и ангионевротический отек.

Возможны нарушения функции печени и почек, задержка жидкости, повышение артериального давления, отеки, а также повышение риска тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт, особенно при длительном применении высоких доз.

В месте инъекции могут появляться боль, уплотнение тканей, воспаление, реже — стерильный абсцесс или некроз тканей.

При появлении выраженной боли в животе, рвоты кровью, черного стула, сильной аллергической реакции, боли в груди, внезапной слабости или нарушения речи лечение необходимо немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, защищая ампулы от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Ампула предназначена только для однократного применения. Неиспользованный остаток раствора подлежит уничтожению.