Кортексин 10 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций №10

1. Что такое Кортексин

Кортексин — лекарственный препарат биологического происхождения, применяемый в неврологической практике. Он выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. Препарат представлен в двух основных дозировках: Кортексин 10 мг и Кортексин для детей 5 мг. Производителем оригинального препарата является компания «ГЕРОФАРМ».

Действующее вещество препарата представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да, полученных из коры головного мозга крупного рогатого скота. Низкомолекулярные полипептидные фракции способны проникать через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам.

Кортексин оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие. Ноотропный эффект связан с улучшением высших функций головного мозга, процессов обучения и памяти, концентрации внимания и устойчивости к различным стрессовым воздействиям.

Нейропротекторное действие заключается в повышении устойчивости нейронов к воздействию различных эндогенных нейротоксических факторов и уменьшении токсического воздействия некоторых нейротропных веществ. Антиоксидантное действие связано с подавлением перекисного окисления липидов в нейронах и повышением выживаемости нервных клеток в условиях окислительного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие Кортексина связано с активацией метаболизма нейронов центральной и периферической нервной системы, улучшением функционального состояния коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия связывают с активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, влиянием на обмен дофамина и серотонина, ГАМК-ергическим действием, уменьшением пароксизмальной судорожной активности мозга и способностью улучшать его биоэлектрическую активность.

Дозировка 5 мг разработана специально для применения в педиатрической практике, когда необходимы меньшие дозы препарата. При этом схема лечения определяется не только номинальной дозировкой флакона, но прежде всего возрастом, массой тела пациента, заболеванием и назначением врача.

2. Для чего используется Кортексин

Кортексин применяется преимущественно в составе комплексной терапии заболеваний и патологических состояний центральной нервной системы.

Препарат используется при нарушениях мозгового кровообращения, когда требуется комплексное лечение, направленное на восстановление и поддержание функций нервной системы.

Кортексин применяется при черепно-мозговых травмах и их последствиях, а также при энцефалопатиях различного происхождения. Под энцефалопатиями понимают состояния, сопровождающиеся нарушением функции головного мозга вследствие сосудистых, токсических, метаболических и других патологических процессов.

Одним из показаний являются когнитивные нарушения, в частности расстройства памяти и мышления. Благодаря влиянию на функциональное состояние центральной нервной системы препарат используется в комплексных схемах лечения пациентов с нарушениями когнитивных функций.

Кортексин также применяется при острых и хронических энцефалитах и энцефаломиелитах, а также в комплексной терапии эпилепсии.

К показаниям относятся астенические состояния, включая надсегментарные вегетативные расстройства, а также снижение способности к обучению.

Особое значение препарат имеет в детской неврологической практике. Кортексин применяется в составе комплексного лечения задержки психомоторного и речевого развития у детей, а также при различных формах детского церебрального паралича. Дозировка 5 мг была разработана именно с учетом необходимости применения меньшего количества препарата у детей раннего возраста.

Таким образом, Кортексин используется при широком спектре неврологических состояний, однако конкретная схема лечения должна определяться врачом с учетом диагноза, возраста, массы тела и состояния пациента.

3. Противопоказания

Основным противопоказанием к применению Кортексина является индивидуальная непереносимость препарата или повышенная чувствительность к его компонентам.

Если ранее после введения Кортексина возникали реакции индивидуальной непереносимости, повторное применение препарата без соответствующей оценки врача не рекомендуется.

В период беременности применение Кортексина не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований его безопасности у беременных.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания вопрос о продолжении грудного вскармливания должен решаться с врачом с учетом необходимости лечения и имеющихся данных по безопасности.

Для детского возраста сам по себе возраст не является противопоказанием для соответствующей лекарственной формы: Кортексин 5 мг разработан для применения в педиатрической практике, в том числе у детей раннего возраста.

Не следует самостоятельно заменять дозировку 5 мг на 10 мг или наоборот без соответствующего перерасчета назначенной врачом дозы, особенно у детей с массой тела до 20 кг.

4. Кортексин с другими лекарственными средствами

Кортексин часто используется в составе комплексной терапии, поэтому может назначаться одновременно с другими лекарственными средствами, необходимыми для лечения основного неврологического заболевания.

Клинически значимые лекарственные взаимодействия для Кортексина в официальной информации подробно не описаны.

Особое внимание следует уделять не столько системному взаимодействию, сколько правильному приготовлению раствора непосредственно перед внутримышечной инъекцией. Содержимое флакона следует растворять только в рекомендованном растворителе.

Для приготовления раствора используются вода для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида; в инструкциях также предусмотрено применение раствора прокаина (новокаина) соответствующей концентрации. При выборе прокаина необходимо учитывать возможность индивидуальной непереносимости и нежелательных реакций, связанных уже с самим местным анестетиком.

Не рекомендуется использовать для растворения Кортексина другие лекарственные препараты, не предусмотренные инструкцией. Готовый раствор предназначен для внутримышечного введения.

5. Способ применения и дозы

Кортексин предназначен только для внутримышечного введения. Препарат находится во флаконе в форме лиофилизата, поэтому непосредственно перед инъекцией его необходимо растворить.

Содержимое одного флакона растворяют приблизительно в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Чтобы уменьшить образование пены, при введении растворителя иглу рекомендуется направлять к стенке флакона.

Приготовленный раствор вводят внутримышечно.

Взрослым Кортексин назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Для детей с массой тела менее 20 кг суточная доза рассчитывается индивидуально и составляет 0,5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.

Например, ребенку с массой тела 10 кг расчетная суточная доза составляет 5 мг, ребенку массой 12 кг — 6 мг, а ребенку массой 18 кг — 9 мг. То есть дозировка определяется исходя из фактической массы тела и нормы 0,5 мг/кг.

Детям с массой тела 20 кг и более назначают 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

При необходимости курс терапии может быть проведен повторно через 3–6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периоде у взрослых применяется специальная схема: по 10 мг 2 раза в сутки — утром и днем — в течение 10 дней. Повторный курс проводят через 10 дней.

Дозировка флакона 5 мг особенно удобна в педиатрической практике, однако при расчете лечения необходимо ориентироваться на требуемую дозу в мг, а не только на количество флаконов.

Если очередная инъекция была пропущена, не следует вводить двойную дозу для компенсации пропуска. Лечение продолжают в соответствии с назначенной схемой.

Кортексин является рецептурным инъекционным лекарственным средством. Способ введения и необходимую пациенту дозу определяет врач.

6. Возможные побочные эффекты

Кортексин в целом характеризуется хорошей переносимостью. Тем не менее, как и при применении любого лекарственного препарата биологического происхождения, возможно развитие индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

При появлении признаков аллергической или другой выраженной реакции после внутримышечного введения дальнейшее применение препарата необходимо оценить с врачом.

Следует также учитывать, что часть нежелательных явлений после инъекции может быть связана не непосредственно с Кортексином, а с используемым растворителем. Особенно это касается применения прокаина (новокаина), который сам способен вызывать аллергические и другие нежелательные реакции.

Местно после внутримышечной инъекции могут возникать болезненность и дискомфорт в области введения, что характерно для многих лекарственных препаратов, вводимых внутримышечно.

При появлении любых выраженных или ранее не наблюдавшихся реакций во время курса лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

7. Условия хранения

Кортексин следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 25°C.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте и в оригинальной упаковке.

Срок годности Кортексина составляет 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, препарат применять нельзя.

Кортексин выпускается в форме лиофилизата во флаконах. Для дозировки 10 мг официальная упаковка содержит 10 флаконов, размещенных в контурных упаковках. Дозировка 5 мг также представлена как отдельная педиатрическая лекарственная форма.

Препарат отпускается по рецепту врача.