Дедал 400 мг + 325 мг, капсулы №6×2 Eurofarmaco

1. Что такое Дедал

Дедал 400 мг/325 мг — комбинированный лекарственный препарат в форме капсул, содержащий два действующих вещества: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг. Препарат производится Eurofarmaco SA, Республика Молдова. Комбинация ибупрофена и парацетамола относится к обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным средствам. Регистрационные данные подтверждают лекарственную форму и концентрацию Дедал — капсулы 400 мг/325 мг.

Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Он уменьшает образование простагландинов, участвующих в развитии боли, воспаления и повышения температуры тела. Благодаря этому ибупрофен оказывает выраженное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Парацетамол обладает преимущественно обезболивающим и жаропонижающим действием. Сочетание двух действующих веществ позволяет воздействовать на боль различными механизмами и одновременно способствует уменьшению воспаления и повышенной температуры.

Дедал предназначен для приема внутрь и применяется для симптоматического лечения болезненных и воспалительных состояний, а также при лихорадке. Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

2. Для чего используется Дедал

Дедал применяется при различных состояниях, сопровождающихся болью, воспалением и повышенной температурой тела. В доступной информации для препарата указано применение при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов и позвоночника, включая ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и остеоартроз. Также препарат применяется при суставном синдроме во время обострения подагры, псориатическом артрите, тендините, бурсите, радикулите и воспалительных состояниях мягких тканей и опорно-двигательного аппарата после травм.

Препарат может использоваться при невралгии и миалгии, то есть болях по ходу нервов и мышечных болях, а также при болевом синдроме, сопровождающем некоторые инфекции ЛОР-органов.

Дедал применяется также для облегчения головной и зубной боли, болезненной менструации, а также других болевых состояний, при которых показано сочетание обезболивающего и противовоспалительного действия.

Благодаря наличию ибупрофена и парацетамола препарат обладает жаропонижающим действием и может использоваться для снижения повышенной температуры тела при различных инфекционных заболеваниях.

Дедал предназначен преимущественно для симптоматического лечения: он уменьшает выраженность боли, воспаления и лихорадки, но сам по себе не устраняет причину основного заболевания.

3. Противопоказания

Дедал нельзя принимать при повышенной чувствительности к ибупрофену, парацетамолу или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства. Препарат также не следует использовать при наличии в анамнезе реакций гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, например приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, ринита, крапивницы или ангионевротического отека.

Применение противопоказано при активной язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, повторных эпизодах язвенной болезни, желудочно-кишечном кровотечении или перфорации, в том числе если подобные осложнения ранее возникали на фоне применения НПВП.

Препарат не следует применять при тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточности. Особая осторожность необходима пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит парацетамол, чрезмерные дозы которого способны вызвать серьезное повреждение печени.

Дедал не следует одновременно принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол или ибупрофен, а также без рекомендации врача сочетать с другими НПВП. Такое сочетание увеличивает вероятность передозировки и серьезных побочных реакций.

Осторожность необходима пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек и печени, нарушениями свертывания крови, воспалительными заболеваниями кишечника и системной красной волчанкой.

Применение НПВП, включая ибупрофен, может несколько повышать риск сердечно-сосудистых тромботических осложнений, особенно при использовании высоких доз и продолжительном лечении. Поэтому препарат следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом.

Во время беременности применение комбинации ибупрофена и парацетамола требует предварительной консультации врача. Особое значение имеет ибупрофен: НПВП противопоказаны в третьем триместре беременности.

Для Дедал в доступной молдавской информации указано применение у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг.

4. Дедал с другими лекарственными средствами

Перед применением Дедал необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, принимаемых одновременно.

Особенно важно не принимать одновременно другие лекарственные средства, содержащие ибупрофен, парацетамол или другие НПВП. Многие препараты от боли, повышенной температуры, простуды и гриппа содержат парацетамол или противовоспалительный компонент, поэтому существует риск случайного дублирования дозы.

Ибупрофен способен взаимодействовать с антикоагулянтами и антиагрегантными препаратами. При сочетании с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, может увеличиваться вероятность кровотечений.

Осторожность необходима при одновременном применении кортикостероидов, поскольку повышается риск язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения. Некоторые антидепрессанты, в частности селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, также могут повышать вероятность кровотечений из желудочно-кишечного тракта при сочетании с НПВП.

Ибупрофен может изменять действие некоторых препаратов для лечения повышенного артериального давления и диуретиков. Кроме того, одновременное применение может увеличивать нагрузку на почки, особенно у обезвоженных пациентов, лиц пожилого возраста и пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек.

Возможны клинически значимые взаимодействия ибупрофена с литием, метотрексатом, дигоксином, циклоспорином и такролимусом, поэтому при такой терапии решение о применении препарата должен принимать врач.

Парацетамол может взаимодействовать с некоторыми антикоагулянтами, особенно при регулярном длительном применении. Также необходимо учитывать взаимодействия с лекарственными средствами, способными влиять на метаболизм парацетамола в печени.

Во время лечения следует избегать употребления большого количества алкоголя. Алкоголь увеличивает нагрузку на печень при применении парацетамола и одновременно может повышать вероятность нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта при применении ибупрофена.

5. Способ применения и дозы

Дедал принимают внутрь, после еды. Прием после еды позволяет уменьшить раздражающее воздействие ибупрофена на желудочно-кишечный тракт.

Для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 капсулы.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 капсул.

Для подростков максимальная суточная доза составляет 3 капсулы.

Таким образом, стандартная разовая доза обеспечивает поступление 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола. Дозировку не следует самостоятельно увеличивать, поскольку увеличение количества ибупрофена повышает риск желудочно-кишечных, почечных и сердечно-сосудистых осложнений, а чрезмерное количество парацетамола может привести к тяжелому поражению печени.

При появлении боли в желудке, признаков желудочно-кишечного кровотечения, выраженной аллергической реакции или других серьезных нежелательных симптомов прием необходимо прекратить.

При случайном приеме чрезмерной дозы необходимо обратиться за медицинской помощью, даже если выраженные симптомы отсутствуют. Особенно важно учитывать возможность отсроченного токсического поражения печени вследствие передозировки парацетамола.

6. Возможные побочные эффекты

Дедал может вызывать побочные реакции, связанные как с ибупрофеном, так и с парацетамолом. Вероятность нежелательных реакций возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения.

Наиболее характерными для ибупрофена являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны тошнота, рвота, изжога, боль или дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, запор и метеоризм. В более серьезных случаях возможно развитие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации. Появление крови в рвотных массах, черного дегтеобразного стула или интенсивной боли в животе требует немедленного прекращения лечения и обращения за медицинской помощью.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд и крапивницу. Более серьезные аллергические реакции могут сопровождаться отеком лица, губ, языка или горла, бронхоспазмом и затруднением дыхания. В редких случаях возможна тяжелая анафилактическая реакция.

При применении ибупрофена могут возникать головная боль, головокружение, сонливость или, наоборот, возбуждение и бессонница. Возможны нарушения зрения и шум в ушах.

НПВП могут способствовать задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления. При продолжительном применении или использовании высоких доз может несколько увеличиваться риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений.

Со стороны почек возможно ухудшение почечной функции, особенно у пациентов с обезвоживанием, заболеваниями почек, сердечной недостаточностью или при одновременном использовании определенных диуретиков и гипотензивных средств.

Парацетамол обычно хорошо переносится в терапевтических дозах, однако в редких случаях может вызывать аллергические реакции, изменения показателей крови и нарушения функции печени. Наиболее серьезным риском является токсическое поражение печени при превышении рекомендованной дозы или одновременном использовании других препаратов, содержащих парацетамол.

Очень редко при применении парацетамола и НПВП могут возникать тяжелые кожные реакции. При появлении распространенной сыпи, пузырей, отслаивания кожи или поражения слизистых оболочек прием необходимо немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Дедал следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от прямого воздействия света месте, соблюдая температурный режим, указанный производителем на упаковке лекарственного средства.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Не следует использовать лекарственное средство после окончания срока годности, указанного производителем на упаковке. Просроченные или неиспользованные лекарственные средства следует утилизировать в соответствии с установленными правилами и не выбрасывать в канализацию.