Демотон-Б Нео, раствор для инъекций, 2 мл №10

1. Что такое Демотон-Б Нео

Демотон-Б Нео — комбинированный витаминный лекарственный препарат в форме раствора для инъекций, содержащий комплекс витаминов группы B. В состав препарата входят витамин B1 (тиамина гидрохлорид), витамин B2 (рибофлавин в форме рибофлавина натрия фосфата), витамин B3/PP (никотинамид), витамин B5 (декспантенол) и витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид). Препарат выпускается в ампулах по 2 мл, по 10 ампул в упаковке. Производитель — DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греция.

Демотон-Б Нео относится к фармакотерапевтической группе комплексов витаминов группы B. Витамины, входящие в его состав, участвуют во множестве ферментативных и метаболических процессов, необходимых для нормального функционирования нервной системы, энергетического обмена, кроветворения, печени, кожи и слизистых оболочек.

Тиамин, или витамин B1, участвует в углеводном обмене и процессах образования и использования энергии клетками. Рибофлавин, или витамин B2, входит в состав важных коферментных систем и участвует в окислительно-восстановительных процессах и тканевом обмене. Никотинамид, витамин B3/PP, необходим для нормального липидного и энергетического обмена. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты, или витамина B5, и необходим для образования коэнзима А, участвующего в обмене углеводов, белков и жиров. Пиридоксин, витамин B6, выполняет функцию кофермента в метаболизме белков, углеводов и липидов, а также участвует в превращении аминокислот и синтезе ряда биологически активных веществ.

Демотон-Б Нео представляет собой прозрачный раствор жёлтого цвета. Препарат предназначен для парентерального введения и является рецептурным лекарственным средством.

2. Для чего используется Демотон-Б Нео

Основным показанием к применению Демотон-Б Нео является профилактика и лечение состояний, связанных с недостаточностью витаминов группы B. Препарат также применяется у пациентов, находящихся на парентеральном питании, когда поступление необходимых витаминов обычным путём является недостаточным или невозможным.

Благодаря комбинации сразу нескольких витаминов группы B препарат позволяет одновременно восполнять недостаток тиамина, рибофлавина, никотинамида, пантотеновой кислоты и пиридоксина.

Комплекс витаминов группы B имеет важное значение для нормального обмена веществ и функционирования нервной системы. Тиамин необходим для процессов энергетического обмена, пиридоксин активно участвует в обмене аминокислот и работе нервной системы, а рибофлавин входит в состав ферментных систем, обеспечивающих клеточный метаболизм.

Никотинамид принимает участие в процессах тканевого дыхания, обмене липидов и гликогенолизе. Декспантенол в организме превращается в пантотеновую кислоту и участвует в образовании коэнзима А, который необходим для метаболизма и синтеза углеводов, белков и жиров.

Инъекционная форма особенно важна в ситуациях, когда требуется парентеральное поступление витаминов или когда пациент получает парентеральное питание. Необходимость применения препарата и продолжительность курса определяются врачом в зависимости от клинического состояния и выраженности витаминной недостаточности.

3. Противопоказания

Демотон-Б Нео противопоказан при повышенной чувствительности к любому из действующих или вспомогательных компонентов препарата. Если ранее у пациента возникали аллергические реакции после введения витаминов группы B или компонентов аналогичных инъекционных витаминных комплексов, об этом необходимо сообщить врачу до начала лечения.

Согласно инструкции препарата, Демотон-Б Нео противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Также препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Особая осторожность необходима у пациентов с сахарным диабетом и при гипергликемии. Длительное применение больших доз препарата может сопровождаться риском нежелательных эффектов, включая гепатотоксичность.

Следует учитывать возможность реакций гиперчувствительности на тиамин. В редких случаях повторные внутримышечные инъекции препаратов, содержащих витамин B1, способны вызывать анафилактоидные реакции у предрасположенных пациентов.

Поскольку Демотон-Б Нео является раствором для парентерального введения, препарат должен применяться медицинским персоналом или строго в соответствии с назначением врача.

4. Демотон-Б Нео с другими лекарственными средствами

Витамины, входящие в состав Демотон-Б Нео, могут взаимодействовать с другими лекарственными веществами, поэтому перед началом курса необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) нестабилен в нейтральных и щелочных растворах, включая растворы, содержащие карбонаты и цитраты. Также описана несовместимость тиамина с растворами, содержащими соли дитионовой кислоты.

Никотинамид (витамин B3/PP) может усиливать действие некоторых антигипертензивных лекарственных средств, подавляющих активность симпатической нервной системы. В инструкции также отмечено его взаимодействие с изониазидом.

Особенно важно учитывать взаимодействие пиридоксина (витамина B6) с леводопой. Пиридоксин способен уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Поэтому сочетание следует избегать, если леводопа не применяется одновременно с ингибитором периферической ДОФА-декарбоксилазы.

Пиридоксин также может уменьшать терапевтическое действие фенобарбитала и фенитоина, что следует учитывать пациентам, получающим соответствующее противоэпилептическое лечение.

Инъекционный раствор не следует самостоятельно смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими лекарственными препаратами без подтверждения их физико-химической совместимости.

5. Способ применения и дозы

Демотон-Б Нео предназначен для парентерального применения. Препарат может вводиться внутримышечно или внутривенно в форме инъекции либо инфузии.

Взрослым дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести состояния. Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ампулы один раз в сутки. Одна ампула содержит 2 мл раствора. Таким образом, суточный объём при использовании стандартной схемы составляет 2–4 мл раствора один раз в день.

При введении одной ампулы пациент получает 10 мг тиамина гидрохлорида, 4 мг рибофлавина, 40 мг никотинамида, 6 мг декспантенола и 4 мг пиридоксина гидрохлорида. При назначении двух ампул соответствующее суточное количество этих компонентов удваивается.

Продолжительность курса лечения не является фиксированной и определяется врачом после оценки клинического состояния пациента, причины витаминной недостаточности и ответа организма на терапию.

Детям и подросткам младше 18 лет препарат согласно приведённой инструкции не назначается.

Следует соблюдать осторожность при внутривенном введении. В информации о препарате отдельно отмечено, что внутривенное введение никотинамида может сопровождаться тяжёлыми реакциями, включая шок. Поэтому парентеральное введение должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом.

Во время применения препарата возможно окрашивание мочи в интенсивный жёлтый цвет. Это обусловлено наличием рибофлавина и само по себе не имеет клинического значения.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты для парентерального применения, Демотон-Б Нео может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

Возможны аллергические реакции, обусловленные индивидуальной повышенной чувствительностью к одному или нескольким компонентам препарата. Описаны кожный зуд, крапивница и другие кожные проявления. В редких случаях возможны тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

При продолжительном применении высоких доз витамина B6 могут развиваться периферические неврологические нарушения. Они могут проявляться парестезиями, изменением или снижением чувствительности при прикосновении и сонливостью. Риск таких реакций особенно связан с длительным воздействием высоких доз пиридоксина.

Также среди возможных нежелательных явлений описаны угревидные высыпания и другие кожные реакции. Возможно повышение артериального давления.

При повторных внутримышечных инъекциях препаратов витамина B1 у предрасположенных пациентов в редких случаях могут возникать анафилактоидные реакции. Длительное применение больших доз витаминного комплекса также требует осторожности из-за возможного неблагоприятного воздействия на печень.

При появлении после инъекции затруднения дыхания, выраженного головокружения, резкого падения или изменения артериального давления, отёка лица или горла, генерализованной крапивницы либо других признаков тяжёлой аллергической реакции необходима немедленная медицинская помощь.

7. Условия хранения

Демотон-Б Нео необходимо хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Лекарственное средство должно находиться в месте, недоступном для детей.

Срок годности препарата составляет 2 года (24 месяца). После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать нельзя.

Раствор выпускается по 2 мл в ампулах. В упаковке содержится 10 ампул. Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Перед введением необходимо визуально оценить раствор и целостность ампулы. Ампула предназначена для однократного использования.