Диован 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №14

1. Что такое Диован

Диован 160 мг — лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащий валсартан 160 мг. Валсартан относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II, сартанов). Препарат применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии, а также при определенных сердечно-сосудистых заболеваниях, включая сердечную недостаточность и состояние после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Актуальная информация производителя Novartis подтверждает эти основные области применения Диована.

Ангиотензин II — естественное вещество организма, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым способствует повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II на рецепторы типа AT1. В результате кровеносные сосуды расслабляются и расширяются, сопротивление кровотоку уменьшается, а артериальное давление снижается.

В отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, валсартан непосредственно блокирует рецепторы ангиотензина II. Это позволяет использовать его в том числе у некоторых пациентов, которым определенные другие антигипертензивные средства не подходят.

Диован 160 мг представляет собой серо-оранжевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской и маркировкой «DX/DX» на одной стороне и «NVR» на другой.

2. Для чего используется Диован

Диован 160 мг применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых. Снижение повышенного артериального давления уменьшает чрезмерную нагрузку на сердце и сосуды и является важной частью профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Препарат также может применяться для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков определенного возраста в соответствии с конкретной зарегистрированной инструкцией.

Еще одним показанием является лечение клинически стабильных взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, если имеется симптоматическая сердечная недостаточность или бессимптомная систолическая дисфункция левого желудочка. В европейской инструкции указано применение после недавно перенесенного инфаркта в период от 12 часов до 10 дней после события у соответствующих стабильных пациентов.

Диован применяется также при симптоматической сердечной недостаточности у взрослых в определенных клинических ситуациях, например когда ингибиторы АПФ не переносятся или в составе соответствующей комбинированной терапии. Выбор комбинации препаратов при сердечной недостаточности осуществляет врач с учетом уже принимаемых пациентом средств.

Диован является рецептурным лекарственным средством. Дозировка существенно отличается в зависимости от того, назначается ли препарат для лечения гипертензии, после инфаркта миокарда или при сердечной недостаточности.

3. Противопоказания

Диован нельзя применять при повышенной чувствительности к валсартану или любому другому компоненту препарата.

Препараты валсартана противопоказаны во втором и третьем триместрах беременности. При планировании беременности пациентке следует обратиться к врачу для замены терапии на препарат с установленным профилем безопасности при беременности. Если беременность наступила во время приема валсартана, лечение необходимо как можно быстрее пересмотреть под контролем врача.

Одновременное применение валсартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек определенной степени из-за повышенного риска гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек.

Особая осторожность необходима при выраженном дефиците жидкости или натрия, например вследствие приема высоких доз диуретиков, поскольку в начале лечения может возникнуть симптоматическое снижение артериального давления.

При нарушении функции почек врач может контролировать показатели функции почек и концентрацию калия. Такая осторожность особенно важна при одновременном применении других лекарственных средств, способных повышать уровень калия или влиять на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

У пациентов с нарушениями функции печени назначение валсартана также требует оценки состояния. При тяжелых заболеваниях печени, билиарном циррозе или холестазе существуют существенные ограничения применения, поскольку валсартан выводится преимущественно с желчью.

В период грудного вскармливания применение Диована обычно не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточная информация о выделении валсартана с грудным молоком.

4. Диован с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает постоянно или периодически.

Особого внимания требует сочетание Диована с другими препаратами, воздействующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, включая ингибиторы АПФ и алискирен. Двойная блокада этой системы может повышать вероятность артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек.

Необходимо учитывать взаимодействие с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, способными увеличивать концентрацию калия в крови. При необходимости такого сочетания врач может назначить периодический контроль калия.

Диован может применяться совместно с другими антигипертензивными средствами. Если снижения артериального давления недостаточно, врач может увеличить дозу валсартана либо добавить другое антигипертензивное средство, например диуретик.

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и некоторые препараты ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах, способны уменьшать антигипертензивное действие валсартана и одновременно повышать риск ухудшения функции почек. Особенно это важно для пожилых пациентов, лиц с обезвоживанием или уже имеющимися нарушениями функции почек.

При совместном использовании с литием возможно повышение концентрации лития в крови и усиление его токсичности. Если такая комбинация необходима, требуется тщательный контроль концентрации лития.

После инфаркта миокарда Диован может назначаться одновременно с некоторыми другими стандартными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту, тромболитические препараты, бета-адреноблокаторы и статины.

5. Способ применения и дозы

Диован принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают, запивая водой. Схема лечения определяется показанием и состоянием пациента.

При артериальной гипертензии у взрослых рекомендуемая начальная доза Диована составляет 80 мг один раз в сутки. Антигипертензивный эффект в значительной степени развивается приблизительно в течение 2 недель, а максимальный эффект обычно достигается приблизительно через 4 недели. Если артериальное давление контролируется недостаточно, врач может увеличить суточную дозу до 160 мг один раз в сутки, а при необходимости — максимум до 320 мг один раз в сутки. Возможно также добавление другого антигипертензивного препарата.

Следовательно, когда пациенту назначена доза 160 мг при артериальной гипертензии, Диован 160 мг обычно принимают по 1 таблетке один раз в сутки.

При сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг два раза в сутки. В зависимости от переносимости врач постепенно увеличивает дозу сначала до 80 мг два раза в сутки, а затем до 160 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза, использовавшаяся в клинических исследованиях, составляла 320 мг в сутки, разделенные на два приема. При сопутствующем лечении диуретиком может потребоваться коррекция его дозы.

После недавно перенесенного инфаркта миокарда лечение у клинически стабильных пациентов может начинаться уже приблизительно через 12 часов после инфаркта. Начальная доза составляет 20 мг два раза в сутки, после чего ее постепенно увеличивают до 40 мг, 80 мг и затем 160 мг два раза в сутки, если пациент хорошо переносит лечение.

Обычно после инфаркта рекомендуется достичь дозы 80 мг два раза в сутки приблизительно через 2 недели, а целевой максимальной дозы 160 мг два раза в сутки — примерно через 3 месяца, в зависимости от индивидуальной переносимости. При симптоматическом падении артериального давления или ухудшении функции почек врач может уменьшить дозу.

Таким образом, очень важно не путать режимы применения: 160 мг один раз в сутки может использоваться при артериальной гипертензии, тогда как 160 мг два раза в сутки является максимальной целевой дозой в определенных схемах лечения сердечной недостаточности или после инфаркта. Эти дозы назначаются врачом и не должны изменяться самостоятельно.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, Диован может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

Одной из возможных реакций является головокружение, особенно при значительном снижении артериального давления. Может возникать ортостатическое головокружение при резком переходе из положения лежа или сидя в положение стоя. Также возможны чрезмерное снижение артериального давления, слабость и утомляемость.

При лечении валсартаном возможно изменение функции почек. У отдельных пациентов отмечается повышение концентрации креатинина или ухудшение функции почек. Поэтому при сердечной недостаточности и после инфаркта миокарда контроль функции почек является важной частью наблюдения пациента.

Валсартан может вызывать повышение концентрации калия в крови — гиперкалиемию. Риск особенно важен при нарушении функции почек или одновременном использовании препаратов, увеличивающих концентрацию калия.

Могут наблюдаться желудочно-кишечные нарушения, включая тошноту и другие проявления дискомфорта со стороны пищеварительного тракта. Также сообщалось о головной боли и других неспецифических реакциях.

Редкой, но потенциально серьезной реакцией является ангионевротический отек. При появлении внезапного отека лица, губ, языка или горла, особенно если он сопровождается затруднением дыхания или глотания, прием препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд и другие аллергические проявления. Также описаны изменения некоторых лабораторных показателей, включая снижение гемоглобина или гематокрита, повышение калия и показателей функции почек.

Если на фоне лечения возникает выраженное головокружение или чрезмерное снижение давления, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

7. Условия хранения

Диован следует хранить в оригинальной упаковке в соответствии с температурными условиями, указанными непосредственно на упаковке конкретной партии препарата. Таблетки необходимо защищать от избыточной влаги и соблюдать условия хранения производителя.

Лекарственное средство должно храниться в недоступном для детей месте.

Диован нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. При повреждении блистера или заметном изменении внешнего вида таблеток препарат не следует использовать без консультации фармацевта.

Неиспользованные или просроченные лекарственные средства рекомендуется утилизировать в соответствии с местными требованиями, не выбрасывая их бесконтрольно в окружающую среду.