Экстрафен ДУО 500 мг/200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №10×2

1. Что такое Экстрафен ДУО

Экстрафен ДУО 500 мг/200 мг — комбинированный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащий два действующих вещества: парацетамол 500 мг и ибупрофен 200 мг. В Республике Молдова препарат зарегистрирован в вариантах N10 и N10×2; держателем регистрационного удостоверения является S.C. TOP-PHARMA S.R.L., Республика Молдова, а производителем — Alkaloid AD Skopje, Республика Северная Македония. Актуальный молдавский листок-вкладыш был пересмотрен в июне 2025 года.

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Он уменьшает боль, воспаление и повышенную температуру тела за счет подавления образования простагландинов, участвующих в воспалительной реакции и формировании болевого синдрома.

Парацетамол является анальгетиком и жаропонижающим средством. Он действует иным образом по сравнению с ибупрофеном и способствует уменьшению боли и снижению повышенной температуры тела. Комбинация парацетамола и ибупрофена предназначена прежде всего для ситуаций, когда для контроля боли требуется более выраженное обезболивающее действие, чем при применении одного из этих веществ отдельно.

Экстрафен ДУО предназначен только для приема внутрь и кратковременного применения у взрослых. Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.

2. Для чего используется Экстрафен ДУО

Экстрафен ДУО применяется для временного облегчения боли легкой и умеренной интенсивности. Препарат может использоваться при мигрени и головной боли, боли в спине, болезненных менструациях, зубной боли, ревматических и мышечных болях, а также при боли в суставах.

Препарат также применяется для облегчения боли, боли в горле и повышенной температуры, сопровождающих простуду и грипп. Ибупрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, тогда как парацетамол дополнительно уменьшает боль и лихорадку.

Комбинация особенно подходит в тех случаях, когда требуется более выраженное обезболивание, чем при применении ибупрофена или парацетамола отдельно. Экстрафен ДУО является симптоматическим средством: он уменьшает проявления заболевания, но не устраняет непосредственно его причину.

Если после 3 дней применения состояние не улучшается, симптомы сохраняются или становятся более выраженными, необходимо обратиться к врачу. При наличии инфекции следует учитывать, что НПВС могут маскировать такие ее проявления, как боль и повышенная температура тела.

3. Противопоказания

Экстрафен ДУО нельзя принимать при повышенной чувствительности к парацетамолу, ибупрофену или любому из остальных компонентов препарата. Он также противопоказан пациентам, у которых после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ранее возникали аллергические реакции, такие как затрудненное дыхание, приступ бронхиальной астмы, отек слизистой оболочки носа, кожная сыпь или ангионевротический отек лица, губ, языка или горла.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Это особенно важно, поскольку парацетамол входит в состав большого количества препаратов от боли, температуры, простуды и гриппа, и одновременное применение нескольких таких средств может привести к случайной передозировке и тяжелому поражению печени.

Также нельзя сочетать Экстрафен ДУО с другими обезболивающими препаратами, содержащими ибупрофен, с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, а также с ацетилсалициловой кислотой в дозах выше 75 мг в сутки, если иное специально не назначено врачом.

Экстрафен ДУО противопоказан при наличии или наличии в анамнезе рецидивирующей язвы желудка или двенадцатиперстной кишки либо желудочно-кишечного кровотечения, в частности если было не менее двух подтвержденных отдельных эпизодов язвы или кровотечения. Препарат также нельзя использовать, если ранее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация были связаны с лечением НПВС.

Препарат противопоказан при нарушениях свертывания крови, а также при тяжелом нарушении функции печени, почек или сердца, включая ишемическую болезнь сердца, указанную среди противопоказаний в актуальном молдавском листке-вкладыше.

Особая осторожность требуется у пожилых пациентов, при бронхиальной астме, заболеваниях почек, печени, сердца или кишечника, системной красной волчанке и смешанных заболеваниях соединительной ткани, язвенном колите и болезни Крона. У таких пациентов вероятность осложнений, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и сердечно-сосудистой системы, может быть выше.

Экстрафен ДУО противопоказан в последние 3 месяца беременности. В первые 6 месяцев беременности препарат можно применять только после консультации врача и при наличии соответствующих медицинских показаний. При планировании беременности также необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку НПВС могут временно влиять на женскую фертильность.

Экстрафен ДУО не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.

4. Экстрафен ДУО с другими лекарственными средствами

Экстрафен ДУО способен взаимодействовать с рядом лекарственных средств, поэтому перед началом лечения необходимо учитывать все препараты, которые пациент принимает постоянно или периодически.

Нельзя одновременно использовать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие НПВС, включая ибупрофен и ацетилсалициловую кислоту в обезболивающих дозах. Такое сочетание может повысить риск передозировки, поражения печени, желудочно-кишечного кровотечения и других нежелательных реакций.

Осторожность необходима при одновременном лечении антикоагулянтами и антиагрегантами, включая варфарин, ацетилсалициловую кислоту и тиклопидин. НПВС способны усиливать риск кровотечения. Риск желудочно-кишечных осложнений также может повышаться при сочетании с системными кортикостероидами, например преднизоном или кортизоном, и с некоторыми антидепрессантами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Экстрафен ДУО может взаимодействовать с лекарственными средствами для лечения повышенного артериального давления. К ним относятся ингибиторы АПФ, например каптоприл, бета-адреноблокаторы, например атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, например лозартан. Ибупрофен может снижать антигипертензивное действие и при определенных условиях повышать риск ухудшения функции почек. Аналогичная осторожность необходима при сочетании с диуретиками.

Возможны взаимодействия с метотрексатом, циклоспорином и такролимусом, применяемыми в том числе для подавления иммунного ответа. Такое сочетание может повышать вероятность токсических реакций, включая поражение почек.

При совместном применении с литием может изменяться концентрация лития в крови. Осторожность требуется также при применении сердечных гликозидов, поскольку НПВС могут влиять на течение сердечной недостаточности и концентрацию этих препаратов.

Среди других клинически значимых взаимодействий в актуальном листке-вкладыше Экстрафен ДУО указаны хлорамфеникол, антибиотики группы хинолонов, метоклопрамид, домперидон, колестирамин, мифепристон и зидовудин.

Отдельно необходимо учитывать взаимодействие парацетамола с флуклоксациллином. При определенных факторах риска, включая тяжелую почечную недостаточность, сепсис, недостаточное питание, хронический алкоголизм и применение максимальных суточных доз парацетамола, существует риск метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом, требующего срочного лечения.

5. Способ применения и дозы

Экстрафен ДУО предназначен только для приема внутрь и кратковременного лечения взрослых пациентов. Следует применять минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого времени, необходимого для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку до 3 раз в сутки. Таблетку принимают с пищей или запивают водой. Между последовательными приемами необходимо соблюдать интервал не менее 6 часов.

Если прием одной таблетки не обеспечивает достаточного контроля симптомов, допускается прием максимум 2 таблеток за один раз, не более 3 раз в сутки. При этом интервал между приемами также должен составлять не менее 6 часов.

Максимально допустимая доза составляет 6 таблеток в течение 24 часов. Превышать эту дозу нельзя.

Экстрафен ДУО нельзя применять дольше 3 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить самостоятельное лечение и обратиться за медицинской консультацией.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями печени или почек врач должен подобрать наиболее подходящую дозировку; как правило, следует использовать самую низкую эффективную дозу. При тяжелых нарушениях функции печени или почек препарат противопоказан.

Детям и подросткам младше 18 лет препарат не назначается.

При случайном приеме количества препарата, превышающего рекомендованное, необходимо обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение, даже если выраженные симптомы отсутствуют. Передозировка особенно опасна из-за содержания парацетамола, поскольку тяжелое поражение печени может развиваться с задержкой. Возможны тошнота, боль в животе, рвота, в том числе с примесью крови, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания и другие проявления.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Экстрафен ДУО может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

К частым реакциям относятся боль или дискомфорт в желудке, тошнота, рвота и диарея. При лабораторных исследованиях возможно повышение активности некоторых печеночных ферментов, в частности АЛТ и ГГТ, а также повышение концентрации креатинина и мочевины в крови.

Менее часто могут возникать головная боль, головокружение, метеоризм, запор, расстройство пищеварения, изжога и гастрит. Возможно обострение язвенного колита и болезни Крона. Также описано воспаление поджелудочной железы, которое может проявляться сильной болью в верхней части живота с распространением боли в спину и рвотой.

Со стороны кожи возможны сыпь, зуд и отек лица. В анализах крови могут обнаруживаться повышение активности АСТ, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы, снижение количества эритроцитов или увеличение количества тромбоцитов.

Очень редко могут возникать серьезные изменения клеточного состава крови, которые могут проявляться болью в горле, язвами в полости рта, гриппоподобными симптомами, выраженной слабостью, необъяснимыми кровотечениями, синяками или носовыми кровотечениями.

Очень редко отмечались нарушения зрения, шум в ушах, ощущение вращения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, сонливость, нарушения чувствительности, воспаление зрительного нерва, выраженная усталость и общее недомогание.

Возможны повышение артериального давления, задержка жидкости и отеки, нарушение функции печени и почек, а также сердечная недостаточность. Лекарственные средства, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при наличии дополнительных факторов сердечно-сосудистого риска.

К тяжелым реакциям, требующим немедленного прекращения лечения и медицинской помощи, относятся серьезные аллергические и кожные реакции. Описана DRESS-реакция, которая может сопровождаться кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и повышением количества эозинофилов. Очень редко может возникнуть острый генерализованный экзантематозный пустулез — распространенная красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырьками, часто сопровождающаяся лихорадкой.

При появлении кровавой рвоты, черного стула, выраженной боли в животе, затруднения дыхания, отека лица или горла, тяжелой кожной сыпи, желтушности кожи или глаз либо существенного изменения количества мочи прием препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Экстрафен ДУО не требует специальных условий хранения. Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения «EXP». Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

Неиспользованные или просроченные лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с обычными бытовыми отходами. Их необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.