Инфулган 10 мг/мл, раствор для инфузий 20 мл

1. Что такое Инфулган

Инфулган — лекарственный препарат, содержащий парацетамол в концентрации 10 мг/мл, предназначенный для внутривенного введения в виде инфузии. Производителем препарата является ООО «Юрия-Фарм», Украина. Инфулган относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков и антипиретиков.

Парацетамол обладает выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм его действия связан преимущественно с влиянием на центральные механизмы формирования боли и терморегуляции. В отличие от классических нестероидных противовоспалительных средств, противовоспалительная активность парацетамола выражена значительно слабее.

При внутривенном введении лекарственное вещество сразу поступает в системный кровоток, поэтому Инфулган применяется преимущественно в тех клинических ситуациях, когда необходимо быстрое действие или когда введение лекарственного средства внутривенным путем является клинически обоснованным.

Обезболивающее действие после внутривенного введения начинается приблизительно через 5–10 минут, максимальный обезболивающий эффект развивается примерно в течение одного часа и обычно сохраняется 4–6 часов. Снижение повышенной температуры тела начинается примерно через 30 минут, а жаропонижающее действие сохраняется не менее 6 часов.

2. Для чего используется Инфулган

У взрослых Инфулган применяется для кратковременного лечения болевого синдрома средней интенсивности, особенно когда внутривенный путь введения является клинически оправданным. В частности, внутривенный парацетамол широко применяется для контроля боли в послеоперационном периоде.

Кроме того, препарат используется для кратковременного лечения гипертермических реакций, то есть для снижения повышенной температуры тела в ситуациях, когда существует клиническая необходимость во внутривенном введении лекарственного средства.

У детей препарат применяется для симптоматического лечения боли и гипертермии, при этом доза парацетамола обязательно рассчитывается с учетом массы тела ребенка. Для разных весовых категорий предусмотрены разные разовые и максимальные суточные дозы.

Инфулган является симптоматическим лекарственным средством. Он уменьшает боль и снижает повышенную температуру, однако не устраняет непосредственно причину заболевания. Поэтому необходимость дальнейшего лечения определяется в зависимости от основного заболевания и клинического состояния пациента.

Внутривенная форма парацетамола предназначена преимущественно для кратковременного применения. Как только состояние пациента позволяет перейти на подходящую пероральную лекарственную форму, необходимость дальнейшего внутривенного введения должна быть пересмотрена.

3. Противопоказания

Инфулган противопоказан при повышенной чувствительности к парацетамолу или к любому другому компоненту лекарственного препарата.

Препарат также противопоказан пациентам с тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточностью, поскольку основная часть парацетамола метаболизируется в печени и при тяжелом нарушении ее функции существенно повышается риск токсического поражения.

Особая осторожность требуется при нарушении функции печени, тяжелой почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, синдроме Жильбера, обезвоживании, хроническом недостаточном питании и других состояниях, сопровождающихся снижением запасов глутатиона в организме. Осторожность также необходима при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолитической анемии.

Необходимо учитывать присутствие в составе препарата натрия метабисульфита (E223), способного вызывать реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов.

Крайне важно исключить одновременное неконтролируемое применение других лекарственных средств, содержащих парацетамол. При расчете суточной дозы учитывается весь парацетамол, полученный пациентом из всех лекарственных препаратов и всеми путями введения.

4. Инфулган с другими лекарственными средствами

При назначении Инфулгана необходимо учитывать лекарственные средства, которые пациент получает одновременно, поскольку некоторые препараты способны изменять метаболизм парацетамола или увеличивать риск его токсического воздействия.

Пробенецид приблизительно вдвое уменьшает клиренс парацетамола за счет подавления его конъюгации с глюкуроновой кислотой. Поэтому при необходимости одновременного применения пробенецида следует рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола.

Салициламид может увеличивать период полувыведения парацетамола.

Особое внимание необходимо уделять одновременному применению веществ, способствующих индукции печеночных ферментов. Некоторые противоэпилептические средства, барбитураты, рифампицин и другие индукторы ферментов печени могут увеличивать образование токсичных метаболитов парацетамола и тем самым повышать вероятность повреждения печени.

При регулярном продолжительном применении парацетамола одновременно с варфарином и другими антикоагулянтами кумаринового ряда возможно небольшое изменение антикоагулянтного эффекта и повышение риска кровотечений, поэтому может потребоваться более тщательный контроль показателей свертывания крови.

Особая осторожность рекомендуется при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку существует риск развития метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, сепсисом, недостаточным питанием и другими факторами риска.

Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя, особенно при наличии заболеваний печени или других факторов риска гепатотоксичности.

Особенно важно убедиться, что пациент одновременно не получает другие препараты, содержащие парацетамол. Это могут быть обезболивающие, жаропонижающие и комбинированные средства для лечения симптомов простуды и гриппа.

5. Способ применения и дозы

Инфулган предназначен исключительно для внутривенного введения. Раствор вводят путем внутривенной инфузии продолжительностью приблизительно 15 минут. Дозирование препарата определяется прежде всего массой тела пациента.

У пациентов с массой тела до 10 кг разовая доза составляет 7,5 мг/кг парацетамола, что соответствует 0,75 мл/кг раствора Инфулган 10 мг/мл. Максимальная суточная доза составляет 30 мг/кг парацетамола.

При массе тела более 10 кг и до 33 кг включительно разовая доза составляет 15 мг/кг, что соответствует 1,5 мл/кг раствора. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг, но не должна превышать 2 г парацетамола в сутки.

При массе тела более 33 кг и до 50 кг включительно разовая доза также составляет 15 мг/кг, то есть 1,5 мл/кг раствора. Максимальный объем на одно введение для верхней границы этой весовой категории составляет 75 мл. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг, но не более 3 г парацетамола в сутки.

Для пациентов с массой тела более 50 кг при наличии факторов риска гепатотоксичности разовая доза составляет 1 г парацетамола, что соответствует 100 мл раствора Инфулган. Максимальная суточная доза для таких пациентов составляет 3 г парацетамола.

Для пациентов с массой тела более 50 кг без дополнительных факторов риска гепатотоксичности разовая доза составляет 1 г парацетамола, то есть 100 мл раствора. Максимальная суточная доза составляет 4 г парацетамола.

Минимальный интервал между последовательными введениями должен составлять не менее 4 часов. Как правило, препарат не следует вводить более четырех раз в течение 24 часов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью минимальный интервал между введениями должен быть увеличен как минимум до 6 часов.

При расчете максимальной суточной дозы необходимо учитывать все лекарственные средства, содержащие парацетамол, независимо от лекарственной формы и пути введения. 

При приготовлении и введении препарата особенно важно исключить ошибки, связанные с путаницей между миллиграммами парацетамола и миллилитрами раствора. Внутривенное введение должно осуществляться медицинским персоналом.

6. Возможные побочные эффекты

Инфулган, как и другие препараты парацетамола, обычно хорошо переносится при использовании в терапевтических дозах, однако может вызывать нежелательные реакции.

Редко могут наблюдаться недомогание, снижение артериального давления и повышение активности печеночных трансаминаз. Изменение показателей функции печени требует особого внимания, особенно у пациентов, получающих повторные дозы препарата или имеющих факторы риска поражения печени.

Возможны реакции повышенной чувствительности. Они могут проявляться кожной сыпью, крапивницей, эритемой, покраснением кожи и зудом. В отдельных случаях могут возникать серьезные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. При развитии реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить.

Со стороны системы крови сообщалось о таких нежелательных реакциях, как тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

Из-за присутствия в составе натрия метабисульфита возможно развитие реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Наиболее серьезным риском при применении парацетамола является передозировка. При введении чрезмерной дозы возможно тяжелое токсическое повреждение печени, включая гепатоцеллюлярный некроз, острую печеночную недостаточность, энцефалопатию и в тяжелых случаях летальный исход.

Опасность передозировки заключается также в том, что в первые часы выраженные признаки тяжелого повреждения печени могут отсутствовать. Ранними проявлениями могут быть тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность и боль в животе. При подозрении на передозировку необходима немедленная госпитализация, определение концентрации парацетамола в крови и как можно более раннее применение специфического антидота — N-ацетилцистеина.

7. Условия хранения

Инфулган следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Препарат не следует замораживать.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Перед введением раствор необходимо визуально проверить. Не следует использовать лекарственное средство при наличии видимых частиц, выраженном изменении цвета раствора или нарушении целостности первичной упаковки.

Срок годности составляет 2 года. После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат применять нельзя.