Кетилепт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг №10×6

1. Что такое Кетилепт

Кетилепт — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество кветиапин. Он относится к группе антипсихотических препаратов (нейролептиков), код ATC N05AH04. Производителем препарата является EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия. Наличие Кетилепта данной лекарственной формы на рынке Республики Молдова подтверждается актуальными молдавскими источниками.

Кветиапин является атипичным антипсихотическим средством. Его действие связано преимущественно с взаимодействием с нейромедиаторными рецепторами головного мозга, в частности серотониновыми и дофаминовыми рецепторами. Такое действие способствует уменьшению психотических, маниакальных и других симптомов, связанных с определенными психическими расстройствами.

Кетилепт принимается внутрь. Это рецептурное лекарственное средство, поэтому начало лечения, подбор дозы, постепенное увеличение или уменьшение дозировки и прекращение терапии должны осуществляться по назначению врача. Особенно важно не прекращать лечение резко без консультации специалиста, даже если состояние пациента значительно улучшилось.

2. Для чего используется Кетилепт

Кетилепт применяется для лечения шизофрении и биполярного расстройства. При шизофрении препарат способствует контролю таких проявлений заболевания, как галлюцинации, необычные или ошибочные убеждения, нарушения мышления, выраженная подозрительность, возбуждение и другие психотические симптомы.

При биполярном расстройстве кветиапин применяется для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов. Во время мании человек может испытывать выраженное возбуждение, повышенную активность, необычно приподнятое настроение, раздражительность, снижение потребности во сне, ускорение мыслей и речи, импульсивность или нарушения критической оценки своего поведения.

Кетилепт также применяется для лечения больших депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Такие эпизоды могут сопровождаться подавленным настроением, снижением энергии и активности, нарушениями сна и аппетита, чувством вины, потерей интереса к обычной деятельности и другими проявлениями депрессии.

Кроме того, кветиапин может использоваться для профилактики повторных маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярным расстройством, которые ранее отвечали на лечение кветиапином.

Даже при исчезновении или значительном уменьшении симптомов пациенту необходимо продолжать принимать препарат столько времени, сколько рекомендовал врач. Самостоятельное прекращение лечения может привести к возвращению симптомов.

3. Противопоказания

Кетилепт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кветиапину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат также противопоказано применять одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. К таким средствам относятся некоторые ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон. Эти препараты способны значительно повышать концентрацию кветиапина в крови и тем самым увеличивать риск нежелательных эффектов.

Особая осторожность необходима пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, низким артериальным давлением, заболеваниями сосудов головного мозга, нарушениями сердечного ритма или факторами риска удлинения интервала QT. Врач также должен быть информирован о наличии судорог в анамнезе, сахарного диабета или факторов его риска, заболеваний печени, нарушений количества клеток крови и других серьезных заболеваний.

Применение кветиапина у пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, требует особой осторожности. Кветиапин не предназначен для лечения психоза, связанного с деменцией, поскольку для антипсихотических препаратов в этой группе пациентов установлен повышенный риск неблагоприятных исходов.

Во время беременности Кетилепт применяется только после оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска. Кветиапин может проникать в грудное молоко, поэтому вопрос о грудном вскармливании во время лечения необходимо обсудить с врачом.

Кетилепт содержит лактозу. При наличии непереносимости некоторых сахаров перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Официальная венгерская база лекарственных средств подтверждает наличие лактозы в данной форме Кетилепта.

4. Кетилепт с другими лекарственными средствами

Перед началом терапии необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает, недавно принимал или планирует принимать.

Кетилепт нельзя принимать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4, включая некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, азольные противогрибковые средства, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, поскольку они способны существенно увеличивать воздействие кветиапина на организм.

Особая осторожность необходима при совместном применении с препаратами, воздействующими на центральную нервную систему. Одновременное применение седативных и снотворных средств может усиливать сонливость и снижение концентрации внимания.

Карбамазепин и фенитоин способны ускорять метаболизм кветиапина и существенно уменьшать его концентрацию в крови. Это может привести к снижению эффективности лечения. Изменение схемы такой комбинированной терапии проводится исключительно врачом.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетании с лекарственными средствами, способными влиять на сердечный ритм и удлинять интервал QT, а также с препаратами, способными нарушать электролитный баланс. Врач должен знать и о применении антигипертензивных средств, поскольку кветиапин может способствовать снижению артериального давления.

Во время лечения не рекомендуется употреблять большое количество алкоголя, поскольку сочетание с кветиапином может усиливать сонливость и другие эффекты со стороны центральной нервной системы.

Также следует избегать употребления грейпфрутового сока, поскольку он способен влиять на метаболизм кветиапина и изменять его действие.

5. Способ применения и дозы

Кетилепт принимают внутрь. Конкретная схема дозирования существенно различается в зависимости от заболевания, поэтому пациент должен принимать препарат именно в той дозе, которую определил врач.

При лечении шизофрении у взрослых общая суточная доза в первые четыре дня лечения составляет: в 1-й день — 50 мг, во 2-й день — 100 мг, в 3-й день — 200 мг, в 4-й день — 300 мг. После четвертого дня дозу постепенно подбирают до эффективной. Обычная эффективная суточная доза находится в диапазоне 300–450 мг, однако в зависимости от клинического ответа и переносимости она может корректироваться врачом. Препарат при шизофрении обычно принимают два раза в сутки.

При лечении маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве общая суточная доза составляет: в 1-й день — 100 мг, во 2-й день — 200 мг, в 3-й день — 300 мг, в 4-й день — 400 мг. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от клинического ответа и переносимости. К шестому дню лечения она может достигать 800 мг в сутки. Обычный эффективный диапазон составляет 400–800 мг в сутки, разделенных на два приема.

При лечении депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве кветиапин принимают один раз в сутки перед сном. Общая суточная доза в первые четыре дня обычно составляет: в 1-й день — 50 мг, во 2-й день — 100 мг, в 3-й день — 200 мг, в 4-й день — 300 мг. Рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг. В отдельных случаях врач может изменить дозировку в зависимости от эффективности и переносимости лечения.

Для профилактики рецидивов биполярного расстройства пациент обычно продолжает принимать дозу, которая оказалась эффективной во время лечения соответствующего эпизода. Врач стремится подобрать минимальную эффективную дозу.

У пожилых пациентов лечение требует более осторожного подбора дозы и более медленного ее увеличения. При нарушении функции печени начальная доза обычно составляет 25 мг в сутки, после чего она может постепенно увеличиваться на 25–50 мг в сутки до достижения эффективной дозы, в зависимости от индивидуальной переносимости.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Резко прекращать длительное лечение не рекомендуется. После внезапной отмены кветиапина могут появиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Поэтому рекомендуется постепенное прекращение терапии в течение как минимум 1–2 недель.

6. Возможные побочные эффекты

Кветиапин может вызывать нежелательные реакции, причем некоторые из них встречаются достаточно часто. К наиболее характерным относятся сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, симптомы отмены при резком прекращении терапии, изменения концентрации липидов в крови и увеличение массы тела.

Возможны учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения, запор, расстройство пищеварения, рвота, повышение аппетита, раздражительность, слабость, периферические отеки, одышка, снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, которое может сопровождаться головокружением или обмороком.

Во время терапии могут изменяться лабораторные показатели. Возможно повышение уровня глюкозы и липидов в крови, изменение показателей функции печени, снижение гемоглобина и количества некоторых клеток крови. У отдельных пациентов может повышаться уровень пролактина. Поэтому при продолжительной терапии врач может назначать периодические анализы крови и контролировать массу тела и метаболические показатели.

К более серьезным нежелательным реакциям относятся судороги, выраженные нарушения сердечного ритма, значительное снижение количества нейтрофилов, тяжелые аллергические реакции и поздняя дискинезия, проявляющаяся непроизвольными повторяющимися движениями, преимущественно лица или языка.

Редким, но потенциально опасным осложнением является злокачественный нейролептический синдром, который может проявляться высокой температурой тела, выраженной мышечной ригидностью, нарушением сознания, потливостью и изменениями сердечного ритма или артериального давления. При появлении таких симптомов необходима срочная медицинская помощь.

При появлении выраженной сонливости, обмороков, судорог, неконтролируемых движений, высокой температуры в сочетании с мышечной ригидностью, тяжелой кожной реакции или других необычных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

7. Условия хранения

Кетилепт следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Необходимо соблюдать условия хранения, указанные непосредственно на упаковке и в листке-вкладыше конкретной серии препарата.

Препарат не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Таблетки необходимо защищать от условий, способных повредить упаковку или изменить свойства лекарственного средства.

Лекарственные препараты, которые больше не используются или срок годности которых истек, не рекомендуется выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Для их правильной утилизации следует обратиться к фармацевту.