Локсидол 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №10×3

1. Что такое Локсидол

Локсидол 15 мг — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действующим веществом является мелоксикам в дозировке 15 мг в одной таблетке.

Мелоксикам относится к производным эноловой кислоты из группы оксикамов и обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Благодаря этим свойствам препарат применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся воспалением, болью и ограничением подвижности.

Механизм действия мелоксикама связан преимущественно с подавлением синтеза простагландинов. Простагландины представляют собой биологически активные вещества, которые участвуют в формировании воспалительной реакции, боли и повышения температуры. Мелоксикам ингибирует фермент циклооксигеназу и обладает преимущественной активностью в отношении ЦОГ-2, которая активно участвует в образовании простагландинов в очаге воспаления.

При этом селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 не является абсолютной. Поэтому Локсидол может вызывать нежелательные реакции, характерные для других НПВС, в частности со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и сердечно-сосудистой системы.

После приема внутрь мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его фармакокинетические свойства позволяют принимать назначенную суточную дозу один раз в сутки.

Локсидол является препаратом для симптоматического лечения. Он уменьшает боль, воспаление и скованность, но не устраняет основную причину хронического ревматического заболевания.

2. Для чего используется Локсидол

Локсидол используется для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, сопровождающихся болью, воспалением и ограничением двигательной активности.

Препарат применяется для кратковременного симптоматического лечения обострений остеоартроза. При обострении заболевания могут усиливаться боль в суставах, воспалительные проявления, скованность и ограничение подвижности. Мелоксикам способствует уменьшению выраженности этих симптомов.

Локсидол применяется также для симптоматического лечения ревматоидного артрита. Это хроническое воспалительное заболевание может сопровождаться болью, отечностью, скованностью и прогрессирующим нарушением функции суставов. Мелоксикам уменьшает воспаление и болевой синдром и тем самым способствует улучшению двигательной активности.

Еще одним показанием является анкилозирующий спондилит, или болезнь Бехтерева. При данном заболевании Локсидол применяется для уменьшения воспалительной боли и скованности.

Локсидол оказывает симптоматическое действие и не предназначен для устранения причины заболевания или замены специфической базисной терапии.

Для уменьшения вероятности нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

3. Противопоказания

Локсидол нельзя применять при повышенной чувствительности к мелоксикаму или любому из компонентов препарата.

Препарат противопоказан пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС возникали бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек, крапивница или другие реакции гиперчувствительности.

Локсидол не следует применять при активной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при рецидивирующей язвенной болезни или повторных желудочно-кишечных кровотечениях.

Противопоказанием является наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предшествующей терапией НПВС.

Препарат нельзя использовать при активном желудочно-кишечном, цереброваскулярном или другом выраженном кровотечении.

Локсидол противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При тяжелой почечной недостаточности у пациентов, которым не проводится диализ, препарат также противопоказан.

Локсидол нельзя применять при тяжелой сердечной недостаточности.

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в этот период может отрицательно воздействовать на сердечно-сосудистую и почечную системы плода, а также увеличивать риск кровотечения и влиять на течение родов.

В I и II триместрах беременности мелоксикам следует использовать только в случае абсолютной необходимости, в минимальной эффективной дозе и в течение максимально короткого периода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Мелоксикам может временно влиять на женскую фертильность, поэтому применение Локсидола нежелательно женщинам, планирующим беременность или проходящим обследование по поводу бесплодия.

4. Локсидол с другими лекарственными средствами

Локсидол может вступать во взаимодействие с другими лекарственными средствами, поэтому перед началом лечения необходимо учитывать все препараты, которые получает пациент.

Одновременное применение с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах, не рекомендуется. Такое сочетание увеличивает вероятность язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечения.

При сочетании с антикоагулянтами, включая варфарин, гепарином, тромболитическими средствами или антиагрегантами может значительно увеличиваться риск кровотечения.

Одновременное применение с системными кортикостероидами увеличивает вероятность язв и желудочно-кишечного кровотечения. Риск кровотечения также может повышаться при сочетании с некоторыми антидепрессантами, особенно селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Мелоксикам способен повышать концентрацию лития в плазме крови вследствие снижения его почечного выведения. Если такая комбинация необходима, рекомендуется контролировать концентрацию лития.

Особое значение имеет взаимодействие с метотрексатом. НПВС могут уменьшать почечную секрецию метотрексата и тем самым повышать его концентрацию и токсичность. Особенно осторожно такая комбинация применяется у пациентов с нарушенной функцией почек.

Локсидол может уменьшать эффективность некоторых антигипертензивных препаратов, включая ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики.

У пациентов пожилого возраста, лиц с обезвоживанием или нарушением функции почек сочетание НПВС с диуретиками и препаратами, влияющими на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек.

При сочетании с циклоспорином или такролимусом может усиливаться нефротоксическое действие, поэтому может потребоваться контроль функции почек.

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем связывания его в желудочно-кишечном тракте и прерывания энтерогепатической циркуляции.

Перед началом лечения Локсидолом необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, принимаемых одновременно.

5. Способ применения и дозы

Локсидол принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды или другой подходящей жидкости. Назначенную суточную дозу принимают один раз в сутки.

При обострении остеоартроза рекомендуемая начальная доза мелоксикама составляет 7,5 мг один раз в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен и состояние пациента требует более выраженного противовоспалительного действия, дозу можно увеличить до 15 мг один раз в сутки.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта, в зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу можно уменьшить до 7,5 мг один раз в сутки.

При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. В зависимости от эффективности лечения доза также может быть уменьшена до 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. Превышать дозу 15 мг в сутки нельзя.

Если пациент одновременно использует различные лекарственные формы или препараты, содержащие мелоксикам, необходимо учитывать общую суточную дозу действующего вещества. Суммарное количество мелоксикама из всех источников не должно превышать 15 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском нежелательных реакций рекомендуемая доза при продолжительном лечении обычно составляет 7,5 мг в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг. При тяжелой почечной недостаточности без проведения диализа применение препарата противопоказано.

При легком или умеренном нарушении функции почек обычно не требуется специальная коррекция дозы. При легком или умеренном нарушении функции печени также, как правило, не требуется изменение стандартной дозировки.

Во всех случаях следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, достаточного для контроля симптомов.

Если очередная доза была пропущена, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

При передозировке могут возникать сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и другие нарушения. Тяжелая передозировка может привести к желудочно-кишечному кровотечению, повышению артериального давления, острой почечной недостаточности, нарушениям функции печени, угнетению дыхания, судорогам и тяжелым сердечно-сосудистым осложнениям.

6. Возможные побочные эффекты

Локсидол, как и другие препараты из группы НПВС, может вызывать нежелательные реакции. Их вероятность зависит от индивидуальной чувствительности пациента, дозировки, продолжительности терапии, возраста и наличия сопутствующих заболеваний.

Наиболее характерными являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор и метеоризм.

Также могут возникать гастрит, стоматит, эзофагит и другие нарушения пищеварительной системы.

К наиболее серьезным желудочно-кишечным осложнениям относятся язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация. Такие осложнения могут быть опасными и иногда возникают без выраженных предупреждающих симптомов.

Со стороны нервной системы возможны головная боль, головокружение и сонливость. Реже могут наблюдаться шум в ушах, изменения настроения, спутанность сознания и дезориентация.

Со стороны кожи могут возникать сыпь, зуд, крапивница и реакции фоточувствительности.

В редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении выраженной или прогрессирующей кожной сыпи, пузырей или поражения слизистых оболочек прием препарата следует прекратить.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны крови могут наблюдаться анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны печени возможны изменения лабораторных показателей, включая повышение активности печеночных ферментов. В редких случаях возможно более серьезное поражение печени, включая гепатит.

Со стороны почек могут наблюдаться изменения показателей функции почек, повышение уровня креатинина и мочевины, задержка натрия и жидкости, появление отеков, а у предрасположенных пациентов — развитие острой почечной недостаточности.

При использовании НПВС также отмечались повышение артериального давления, задержка жидкости, отеки и ухудшение течения сердечной недостаточности. Продолжительное применение НПВС, особенно в высоких дозах, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт.

7. Условия хранения

Локсидол следует хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, в условиях, обеспечивающих защиту лекарственного средства от неблагоприятного воздействия внешних факторов.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство не следует использовать после истечения срока годности, указанного производителем на упаковке.