Мезим Форте 10 000 Экстра, капсулы №20

1. Что такое Мезим Форте 10 000 Экстра

Мезим Форте 10 000 Экстра — ферментный лекарственный препарат, предназначенный для заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Он выпускается в форме твердых желатиновых капсул, заполненных кишечнорастворимыми мини-таблетками. Упаковка содержит 20 капсул.

Действующим веществом является панкреатин — порошок, полученный из поджелудочных желез свиней. Он содержит пищеварительные ферменты липазу, амилазу и протеазы. Эти ферменты участвуют в расщеплении основных компонентов пищи: липаза расщепляет жиры, амилаза — углеводы, а протеазы — белки.

Одна капсула содержит 153,5 мг порошка поджелудочной железы свиньи. Ферментативная активность одной капсулы составляет 10 000 единиц Европейской фармакопеи липазы, не менее 9000 единиц амилазы и не менее 500 единиц протеазы.

Капсула содержит небольшие кишечнорастворимые мини-таблетки. Их оболочка защищает чувствительные к кислоте ферменты от разрушения в желудке. После попадания в тонкий кишечник, где среда становится менее кислой, оболочка растворяется и ферменты высвобождаются.

Ферменты панкреатина действуют в просвете пищеварительного тракта и практически не всасываются в кровь. Их задача заключается в компенсации недостаточного образования или выделения собственных пищеварительных ферментов поджелудочной железы.

Мезим Форте 10 000 Экстра необходимо отличать от препарата Мезим Форте 10 000 в форме кишечнорастворимых таблеток. У этих лекарственных форм различаются строение, содержание амилазы и протеазы, вспомогательные вещества и особенности применения.

2. Для чего используется Мезим Форте 10 000 Экстра

Мезим Форте 10 000 Экстра используется для замещения пищеварительных ферментов при нарушениях переваривания пищи, связанных с недостаточностью или отсутствием внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Экзокринная недостаточность поджелудочной железы означает, что орган вырабатывает или выделяет в кишечник недостаточное количество липазы, амилазы и протеаз. В результате жиры, углеводы и белки могут перевариваться не полностью.

Ферментная недостаточность может сопровождаться ощущением тяжести и дискомфорта после еды, вздутием живота, учащенным или измененным стулом, наличием большого количества непереваренного жира в кале и другими признаками нарушенного пищеварения.

Препарат может применяться в составе заместительной терапии при хроническом панкреатите вне фазы острого обострения, муковисцидозе и других состояниях, сопровождающихся недостаточной секрецией ферментов поджелудочной железы. Он также может назначаться после отдельных операций на поджелудочной железе или органах пищеварительной системы.

Мезим Форте 10 000 Экстра не устраняет причину заболевания поджелудочной железы. Препарат заменяет недостающие ферменты и помогает перевариванию пищи во время ее прохождения по пищеварительному тракту.

Препарат не предназначен для регулярного применения только с целью компенсировать переедание. Постоянная тяжесть, боль, тошнота, вздутие или нарушение стула могут быть связаны не только с недостатком ферментов, поэтому продолжительное применение без определения причины симптомов нежелательно.

3. Противопоказания

Мезим Форте 10 000 Экстра противопоказан при аллергии на панкреатин, порошок поджелудочной железы свиньи, свинину или любой вспомогательный компонент препарата.

Препарат нельзя применять при остром панкреатите, то есть остром воспалении поджелудочной железы. Он также противопоказан во время выраженного обострения хронического панкреатита.

В фазе затухающего обострения, при постепенном расширении питания и сохранении признаков ферментной недостаточности, панкреатин может применяться только в соответствии с установленной схемой лечения.

Особая осторожность требуется при муковисцидозе. У таких пациентов применение очень высоких доз панкреатина связывают с редким риском образования сужений в отдельных отделах кишечника. При появлении непривычной или усиливающейся боли в животе, тошноты, рвоты либо прекращения отхождения стула необходимо исключить кишечную непроходимость.

Мини-таблетки нельзя разжевывать, измельчать или длительно удерживать во рту. Содержащиеся в них активные ферменты после повреждения кишечнорастворимой оболочки могут раздражать слизистую оболочку ротовой полости.

Достаточный опыт применения препарата во время беременности отсутствует. При беременности Мезим Форте 10 000 Экстра не следует принимать, кроме ситуаций, когда его использование признано необходимым.

В период грудного вскармливания препарат также не рекомендуется применять без оценки необходимости лечения.

Для детей и подростков дозу определяет врач. Им не следует самостоятельно применять стандартную взрослую схему из 2–4 капсул на прием пищи.

Следует учитывать происхождение панкреатина из тканей свиньи, если это имеет значение в связи с аллергией, индивидуальными или религиозными ограничениями.

4. Мезим Форте 10 000 Экстра с другими лекарственными средствами

На фоне применения панкреатина может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты из пищеварительного тракта. При длительной заместительной терапии может потребоваться оценка ее поступления и дополнительное применение.

Панкреатин способен ослаблять сахароснижающий эффект акарбозы и миглитола. Эти препараты используются при сахарном диабете и замедляют расщепление и всасывание углеводов. Пищеварительные ферменты могут частично уменьшать их действие.

Если Мезим Форте 10 000 Экстра применяется одновременно с акарбозой или миглитолом, необходимо учитывать возможность изменения контроля уровня глюкозы в крови.

Антацидные препараты, содержащие кальция карбонат или магния гидроксид, теоретически могут уменьшать эффективность панкреатина, особенно при совместном приеме в значительных дозах. При необходимости регулярного сочетания следует соблюдать установленную схему приема.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, иногда используются совместно с панкреатическими ферментами, если эффективность ферментной терапии недостаточна. Самостоятельно изменять схему лечения или добавлять препараты для снижения кислотности не следует.

Панкреатин действует преимущественно в просвете пищеварительного тракта и практически не всасывается, поэтому системные лекарственные взаимодействия для него нехарактерны. Наиболее важными установленными взаимодействиями остаются возможное снижение всасывания фолиевой кислоты и ослабление действия акарбозы или миглитола.

5. Способ применения и дозы 

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 2 до 4 капсул во время каждого основного приема пищи.

Две капсулы обеспечивают 20 000 единиц липазы, не менее 18 000 единиц амилазы и не менее 1000 единиц протеазы.

Четыре капсулы обеспечивают 40 000 единиц липазы, не менее 36 000 единиц амилазы и не менее 2000 единиц протеазы.

Дозу подбирают в зависимости от выраженности ферментной недостаточности, состава и количества пищи, а также сохраняющихся симптомов. Для пищи с большим содержанием жира может требоваться больше липазы, чем для небольшого перекуса.

Повышать дозу выше 2–4 капсул на прием пищи можно только под медицинским контролем. Целью коррекции дозы является уменьшение признаков нарушенного переваривания пищи, включая жирный стул и дискомфорт в животе.

Не следует превышать суточную дозу, соответствующую 15 000–20 000 единиц липазы на один килограмм массы тела. У пациентов с муковисцидозом доза не должна превышать количество ферментов, необходимое для достаточного переваривания и всасывания жиров.

Капсулы принимают в середине еды. Их необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды или сока. Препарат не следует принимать без пищи, поскольку ферменты должны смешаться с пищевым содержимым.

Если пациенту трудно проглотить капсулу целиком, ее можно осторожно открыть над чистой емкостью и проглотить содержащиеся внутри кишечнорастворимые мини-таблетки с небольшим количеством жидкости. После этого необходимо выпить достаточное количество воды или сока.

Мини-таблетки нельзя разжевывать, дробить или измельчать. Повреждение защитной оболочки приведет к преждевременному высвобождению ферментов, снижению эффективности препарата и раздражению слизистой оболочки рта.

После открытия капсулы ее содержимое следует использовать сразу. Мини-таблетки не рекомендуется заранее извлекать из капсулы и хранить отдельно.

Для детей и подростков дозировку определяет врач индивидуально. При расчете учитываются возраст, масса тела, причина ферментной недостаточности, количество пищи и содержание жиров в рационе.

Продолжительность лечения зависит от причины нарушения пищеварения. В некоторых случаях препарат используют непродолжительно, а при хронической недостаточности поджелудочной железы заместительная терапия может потребоваться длительно.

Если прием был пропущен, нельзя принимать двойную дозу. Следующую дозу принимают вместе со следующим приемом пищи.

Официальная схема для данной капсульной формы составляет 2–4 капсулы на прием пищи, что соответствует 20 000–40 000 единиц липазы.

6. Возможные побочные эффекты

Очень редко могут возникать диарея, дискомфорт или боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть связаны как с препаратом, так и с основным заболеванием поджелудочной железы.

Очень редко возможны аллергические реакции немедленного типа. Они могут проявляться кожной сыпью, крапивницей, чиханием, слезотечением, затруднением дыхания из-за сужения дыхательных путей, одышкой или аллергическими реакциями со стороны пищеварительного тракта.

При появлении признаков выраженной аллергической реакции прием препарата необходимо прекратить.

У пациентов с муковисцидозом после применения высоких доз панкреатина в редких случаях наблюдалось образование сужений в области тонкой кишки и отдельных отделов толстой кишки. Такое сужение способно привести к кишечной непроходимости.

Необычная или усиливающаяся боль в животе, выраженное вздутие, тошнота, рвота и прекращение отхождения стула требуют прекращения самостоятельного повышения дозы и медицинской оценки.

При применении высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение содержания мочевой кислоты в крови и усиление ее выведения с мочой. Это может способствовать образованию мочекислых камней.

Разжевывание или измельчение мини-таблеток может привести к местному раздражению слизистой оболочки рта. Поэтому их необходимо проглатывать целиком.

7. Условия хранения

Мезим Форте 10 000 Экстра следует хранить при температуре не выше 25 °C. Упаковка должна находиться в закрытом виде и быть защищена от повышенной влажности.

Препарат необходимо хранить в оригинальном флаконе. В крышке находится специальная капсула с силикагелем, выполняющим функцию осушителя. Ее нельзя вынимать, вскрывать или проглатывать.

После каждого использования крышку необходимо плотно закрывать. Не следует перекладывать капсулы в другую емкость, поскольку это может ухудшить их защиту от влаги.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Капсулы не следует оставлять возле источников тепла, под прямыми солнечными лучами, в ванной комнате или в автомобиле при высокой температуре.

Мезим Форте 10 000 Экстра нельзя применять после окончания срока годности, указанного на внешней картонной коробке и этикетке флакона.