Мезим Форте 25 000 ЭКСТРА, капсулы №20

1. Что такое Мезим Форте 25 000 Экстра

Мезим Форте 25 000 Экстра — ферментный лекарственный препарат, предназначенный для улучшения переваривания пищи при недостаточной внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Действующим веществом препарата является панкреатин — порошок, полученный из поджелудочных желез свиней и содержащий пищеварительные ферменты липазу, амилазу и протеазу.

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул, заполненных небольшими кишечнорастворимыми мини-таблетками. Капсула имеет светло-оранжевый непрозрачный корпус и желтовато-зеленую непрозрачную крышечку. Внутри находятся светло-коричневые блестящие однородные мини-таблетки.

Кишечнорастворимая оболочка защищает ферменты от разрушения под действием кислого содержимого желудка. После поступления мини-таблеток в тонкую кишку оболочка растворяется, ферменты высвобождаются и участвуют в переваривании жиров, белков и углеводов.

Липаза способствует расщеплению пищевых жиров, амилаза участвует в расщеплении углеводов, а протеаза помогает переваривать белки. Благодаря этому препарат частично или полностью восполняет недостаток собственных ферментов поджелудочной железы и способствует более полноценному усвоению питательных веществ.

2. Для чего используется Мезим Форте 25 000 Экстра

Мезим Форте 25 000 Экстра применяется для заместительной терапии при нарушениях пищеварения, обусловленных недостаточностью или отсутствием внешнесекреторной функции поджелудочной железы. При таком состоянии поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества ферментов, необходимых для нормального переваривания пищи.

Препарат может применяться при хронических заболеваниях поджелудочной железы, сопровождающихся ферментной недостаточностью, после некоторых хирургических вмешательств на органах пищеварения, при муковисцидозе и других состояниях, при которых нарушается образование или поступление пищеварительных ферментов в тонкую кишку.

Недостаточность ферментов поджелудочной железы может проявляться ощущением тяжести после еды, переполнением живота, вздутием, повышенным газообразованием, болевыми ощущениями, частым или неоформленным стулом, появлением жирного, блестящего и плохо смывающегося стула, а также снижением массы тела вследствие неполного усвоения питательных веществ.

Мезим Форте 25 000 Экстра не устраняет причину заболевания поджелудочной железы, а восполняет недостаток ферментов и облегчает переваривание пищи. Продолжительность заместительной терапии зависит от причины и выраженности ферментной недостаточности.

3. Противопоказания

Мезим Форте 25 000 Экстра нельзя применять при аллергии или повышенной чувствительности к панкреатину, порошку из поджелудочных желез свиней, свиному мясу либо любому вспомогательному компоненту препарата.

Препарат противопоказан при остром воспалении поджелудочной железы, а также во время острого приступа хронического панкреатита в фазе выраженного обострения. В период затухания обострения, когда питание постепенно расширяется, применение ферментов иногда допускается, если признаки недостаточности поджелудочной железы сохраняются. В такой ситуации решение о назначении препарата должен принимать врач.

Особая осторожность необходима пациентам с муковисцидозом. При появлении сильной или необычной боли в животе, тошноты, рвоты, выраженного вздутия, отсутствия стула либо прекращения отхождения газов необходимо исключить кишечную непроходимость. У пациентов с муковисцидозом, получающих высокие дозы панкреатина, описывались случаи образования сужений отдельных отделов кишечника.

При возникновении необычных расстройств пищеварения или изменении характера уже существующих симптомов требуется медицинское обследование. Это особенно важно при использовании доз, превышающих 10 000 единиц липазы на один килограмм массы тела в сутки.

Мини-таблетки нельзя разжевывать, измельчать или длительное время удерживать во рту. После разрушения защитной оболочки активные ферменты могут высвободиться непосредственно в ротовой полости, снизить эффективность лечения и вызвать раздражение или повреждение слизистой оболочки рта.

Дозировку препарата детям и подросткам определяет врач с учетом причины ферментной недостаточности, характера питания, массы тела и выраженности симптомов.

Достаточного опыта применения Мезим Форте 25 000 Экстра во время беременности и грудного вскармливания нет. Беременным и кормящим женщинам препарат следует использовать только в тех случаях, когда врач считает лечение действительно необходимым.

Мезим Форте 25 000 Экстра не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

4. Мезим Форте 25 000 Экстра с другими лекарственными средствами

Панкреатин может уменьшать всасывание фолиевой кислоты из пищеварительного тракта. При длительном лечении или использовании высоких доз препарата может потребоваться контроль обеспеченности организма фолиевой кислотой и ее дополнительный прием.

При одновременном применении Мезим Форте 25 000 Экстра с акарбозой или миглитолом возможно ослабление сахароснижающего действия этих препаратов. Акарбоза и миглитол используются для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться более внимательный контроль концентрации глюкозы.

Если одновременно принимаются другие ферментные препараты, витаминно-минеральные комплексы, средства с фолиевой кислотой или противодиабетические лекарства, схема лечения должна быть согласована с врачом. Не следует самостоятельно увеличивать или уменьшать дозы назначенных препаратов.

5. Способ применения и дозы 

Обычная рекомендуемая доза составляет одну капсулу Мезим Форте 25 000 Экстра во время каждого основного приема пищи. Одна капсула обеспечивает поступление 25 000 единиц Европейской фармакопеи липазы, не менее 22 500 единиц амилазы и не менее 1 250 единиц протеазы.

Доза подбирается индивидуально и должна соответствовать выраженности ферментной недостаточности, количеству и составу принимаемой пищи, особенно содержанию жира, а также характеру имеющихся симптомов. В отдельных случаях необходимая доза может быть выше одной капсулы на прием пищи, однако увеличивать ее следует только по назначению врача.

Целью коррекции дозы является уменьшение признаков недостаточного переваривания пищи, включая жирный стул, учащенный стул, дискомфорт и болевые ощущения в животе. Самостоятельное повышение дозировки, особенно при продолжительном лечении, не рекомендуется.

Не следует превышать общую суточную дозу, составляющую 15 000–20 000 единиц липазы на один килограмм массы тела. У пациентов с муковисцидозом доза ферментов не должна превышать количество, необходимое для достаточного переваривания и всасывания пищевых жиров.

Капсулу принимают в середине приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды или сока. Препарат не следует принимать без пищи, поскольку ферменты предназначены для смешивания с пищевыми массами и их последующего переваривания.

Если проглотить целую капсулу трудно, ее можно осторожно открыть над чистой емкостью или стаканом. Содержащиеся внутри кишечнорастворимые мини-таблетки необходимо сразу проглотить целиком с небольшим количеством жидкости, не разжевывая и не измельчая. После приема следует дополнительно выпить достаточное количество воды или сока.

Продолжительность лечения заранее не ограничена. Препарат может использоваться непродолжительно или длительно — в зависимости от заболевания и степени нарушения функции поджелудочной железы. При хронической ферментной недостаточности лечение иногда продолжается в течение длительного периода. Продолжительность применения определяет врач.

Если прием был пропущен, не следует принимать двойную дозу. Лечение продолжают в обычном режиме со следующим приемом пищи.

При употреблении чрезмерно высокой дозы рекомендуется выпить достаточное количество воды. Очень большие дозы панкреатина, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут привести к повышению содержания мочевой кислоты в крови и моче.

Дозу для ребенка или подростка должен назначать врач. Самостоятельно рассчитывать ее по взрослой схеме не следует.

6. Возможные побочные эффекты

Мезим Форте 25 000 Экстра обычно переносится хорошо, однако, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции.

Очень редко могут возникать диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота или рвота. Поскольку подобные нарушения могут быть одновременно проявлениями основного заболевания поджелудочной железы, при их появлении необходимо учитывать время возникновения симптомов и их связь с приемом препарата.

Возможны аллергические реакции немедленного типа. Они могут проявляться кожной сыпью, зудом, крапивницей, чиханием, слезотечением, затруднением дыхания, одышкой или бронхоспазмом. Возможны также аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта. При появлении признаков выраженной аллергической реакции прием препарата необходимо прекратить.

У пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах, очень редко отмечалось сужение тонкой кишки, области аппендикса или восходящего отдела толстой кишки. Подобные изменения могут привести к кишечной непроходимости. Поэтому появление сильной боли в животе, выраженного вздутия, рвоты или прекращения стула требует медицинской оценки.

Частота повышения выведения мочевой кислоты с мочой точно не установлена. Такая реакция преимущественно наблюдается у пациентов с муковисцидозом при использовании высоких доз панкреатина. Повышенное содержание мочевой кислоты может способствовать образованию мочекислых камней, поэтому во время продолжительного лечения высокими дозами врач может назначить соответствующие анализы.

7. Условия хранения

Мезим Форте 25 000 Экстра следует хранить при температуре не выше 25 °C. Флакон необходимо держать плотно закрытым, чтобы защитить капсулы и кишечнорастворимые мини-таблетки от воздействия влаги.

Препарат нужно хранить в месте, недоступном для детей. Находящаяся во флаконе специальная капсула с силикагелем является осушителем и не предназначена для приема внутрь.

Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке флакона. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.