Новокаин-Здоровье 5 мг/мл, раствор для инъекций по 5 мл, №10

1. Что такое Новокаин-Здоровье

Новокаин-Здоровье — лекарственный препарат для местной анестезии, содержащий прокаина гидрохлорид. Он выпускается в форме прозрачного бесцветного раствора для инъекций с концентрацией 5 мг/мл, что соответствует 0,5% раствору прокаина. Одна ампула объемом 5 мл содержит 25 мг прокаина гидрохлорида. В упаковке находится 10 ампул.

Прокаин относится к местным анестетикам сложноэфирного типа. После введения в ткани он временно блокирует проведение импульсов по чувствительным нервным волокнам. В результате болевые сигналы из области введения перестают передаваться в центральную нервную систему и возникает местное обезболивание.

Механизм действия связан преимущественно с обратимой блокадой натриевых каналов в мембранах нервных клеток. Прокаин затрудняет поступление ионов натрия внутрь клетки, препятствует возникновению и распространению электрического импульса и временно снижает чувствительность тканей. В первую очередь подавляется болевая чувствительность, затем температурная и другие виды чувствительности.

По сравнению с некоторыми современными местными анестетиками прокаин обладает относительно непродолжительным действием и сравнительно невысокой способностью проникать через неповрежденные ткани. После попадания в кровоток он быстро расщепляется ферментами плазмы и тканей с образованием парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.

Новокаин-Здоровье предназначен только для инъекционного введения медицинским работником. Выбор концентрации, объема раствора, способа введения и общей дозы зависит от вида анестезии, области вмешательства, возраста, массы тела и общего состояния пациента. Самостоятельно выполнять инъекции, блокады или смешивать раствор с другими препаратами недопустимо.

2. Для чего используется Новокаин-Здоровье

Новокаин-Здоровье применяется для проведения местной анестезии при хирургических, диагностических и лечебных манипуляциях. Раствор концентрацией 5 мг/мл используется преимущественно для инфильтрационной анестезии, когда препарат последовательно вводится в ткани в области предполагаемого вмешательства и временно блокирует болевую чувствительность.

При инфильтрационной анестезии раствор вводится послойно в кожу, подкожную клетчатку и другие ткани. Такая методика может использоваться при небольших хирургических вмешательствах, обработке и ушивании ран, удалении поверхностных образований и других процедурах, при которых требуется обезболивание ограниченного участка.

Прокаин может использоваться для проводниковой анестезии и лечебных блокад, когда раствор вводится в область прохождения нерва или нервного сплетения. Введение временно прекращает передачу болевых импульсов по соответствующим нервным волокнам. Такие процедуры выполняются только врачом, хорошо владеющим техникой блокады и способным немедленно оказать помощь при осложнениях.

Препарат может применяться для паранефральной блокады по Вишневскому и других специальных медицинских блокад. Подобные процедуры проводятся исключительно в условиях медицинского учреждения. Они требуют строгого соблюдения техники, контроля дозы и наблюдения за состоянием пациента.

Новокаин-Здоровье не предназначен для обычного системного лечения головной, зубной, мышечной, суставной или другой боли. Его нельзя самостоятельно вводить внутримышечно или внутривенно как обезболивающее средство.

Препарат не устраняет причину заболевания и обеспечивает только временное местное обезболивание. При наличии воспаления, инфекции, травмы или другого патологического процесса пациенту может потребоваться дополнительное лечение.

3. Противопоказания

Новокаин-Здоровье противопоказан при гиперчувствительности к прокаину, другим местным анестетикам сложноэфирного типа, парааминобензойной кислоте или любому вспомогательному компоненту раствора. Препарат нельзя применять, если ранее после введения новокаина, бензокаина, тетракаина или других родственных анестетиков возникали крапивница, бронхоспазм, отек лица, резкое падение артериального давления или анафилактический шок.

Раствор не следует вводить в воспаленные, инфицированные или значительно поврежденные ткани, если методика процедуры не предусматривает иного. В кислой среде воспаленной ткани действие местного анестетика может быть слабее, а введение через инфицированную область способно способствовать распространению инфекции.

Противопоказанием к определенным видам местной анестезии могут быть выраженные фиброзные изменения тканей, кровотечение, тяжелые нарушения свертывания крови или прием антикоагулянтов. Решение принимается врачом с учетом способа введения и риска образования гематомы.

Особая осторожность необходима при выраженной артериальной гипотензии, тяжелой сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, атриовентрикулярной блокаде, шоке, гиповолемии, тяжелых заболеваниях печени и почек. При таких состояниях токсическое действие местного анестетика может быть более выраженным.

Осторожность требуется при дефиците псевдохолинэстеразы плазмы или применении лекарств, подавляющих ее активность. В подобных случаях расщепление прокаина замедляется, его концентрация в крови может повышаться, а риск системных нежелательных реакций увеличивается.

У пациентов с миастенией прокаин может усиливать нарушение нервно-мышечной передачи. Возможность его применения оценивается индивидуально.

Применение препарата у детей запрещено или существенно ограничено в соответствии с официальной инструкцией к конкретной упаковке. Раствор Новокаин-Здоровье 5 мг/мл не следует использовать у ребенка без прямого назначения врача.

Во время беременности и родов препарат применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. В период грудного вскармливания необходимость введения оценивается врачом с учетом дозы, способа применения и состояния женщины.

До начала анестезии медицинский работник должен уточнить аллергологический анамнез пациента. При необходимости выполняется проба на индивидуальную чувствительность в соответствии с утвержденными медицинскими протоколами.

4. Новокаин-Здоровье с другими лекарственными средствами

Прокаин расщепляется с образованием парааминобензойной кислоты, которая способна ослаблять противомикробное действие сульфаниламидных препаратов. Поэтому одновременное применение Новокаина-Здоровье с сульфаниламидами может снижать эффективность последних.

Антихолинэстеразные препараты, включая средства, применяемые при миастении, могут замедлять расщепление прокаина и усиливать его токсичность. Одновременно прокаин может ослаблять действие некоторых препаратов для лечения миастении, влияя на нервно-мышечную передачу.

Применение вместе с ингибиторами моноаминоксидазы может повышать риск выраженного снижения артериального давления. Если пациент принимает или недавно принимал ингибиторы МАО, об этом обязательно следует сообщить врачу до проведения анестезии.

Другие местные анестетики и лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, могут усиливать системное действие прокаина. При сочетании возрастает риск сонливости, головокружения, нарушения дыхания, судорог и сердечно-сосудистых реакций.

Прокаин может усиливать или изменять действие миорелаксантов и других средств, влияющих на нервно-мышечную передачу. Это особенно важно при проведении операций под общей анестезией.

Сосудосуживающие средства могут замедлять всасывание прокаина из места введения и продлевать местное анестезирующее действие. Такие комбинации готовятся и применяются только медицинским работником с учетом состояния сердечно-сосудистой системы пациента. Самостоятельно добавлять адреналин или другое средство в ампулу запрещено.

Антикоагулянты, антиагреганты и некоторые противовоспалительные препараты могут повышать риск кровотечения или образования гематомы в месте инъекции. Перед блокадой необходимо сообщить врачу о применении варфарина, гепарина, апиксабана, ривароксабана, дабигатрана, клопидогрела, ацетилсалициловой кислоты и других средств, влияющих на свертывание крови.

Дезинфицирующие растворы, содержащие соли тяжелых металлов, могут взаимодействовать с местными анестетиками сложноэфирного типа и вызывать местное раздражение, отек или болезненность. Смешивать Новокаин-Здоровье с другими лекарствами в одном шприце можно только при подтвержденной совместимости.

Перед процедурой пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, включая антибиотики, антикоагулянты, антиаритмические средства, лекарства от миастении, противосудорожные препараты и средства для лечения депрессии.

5. Способ применения и дозы 

Новокаин-Здоровье вводится только медицинским работником. Способ и место введения зависят от вида необходимой анестезии. Перед началом процедуры рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу и проводить аспирационную пробу, чтобы уменьшить вероятность случайного внутрисосудистого введения.

Концентрация раствора составляет 5 мг/мл, или 0,5%. В одной ампуле объемом 5 мл содержится 25 мг прокаина гидрохлорида.

Для инфильтрационной анестезии у взрослых максимальная первая разовая доза в начале операции составляет 0,75 г прокаина, что соответствует 150 мл 0,5% раствора. В дальнейшем в течение каждого часа операции допускается введение не более 2 г прокаина, что соответствует 400 мл 0,5% раствора.

Указанные объемы являются предельными дозами для специальных методик инфильтрационной анестезии, проводимых медицинскими специалистами. Они не являются рекомендуемой дозой для самостоятельного применения и не означают, что каждому пациенту необходимо вводить максимальное количество. Врач всегда выбирает минимальный объем, достаточный для конкретной процедуры.

При паранефральной блокаде по Вишневскому взрослым в околопочечную клетчатку вводят 50–70 мл 0,5% раствора, что соответствует 250–350 мг прокаина. Эта процедура выполняется исключительно врачом в медицинском учреждении.

Для других видов проводниковой или инфильтрационной анестезии доза определяется индивидуально в зависимости от области обезболивания, техники введения, продолжительности вмешательства, массы тела, возраста и общего состояния пациента.

У пожилых, ослабленных пациентов, а также у лиц с заболеваниями сердца, печени, почек или нарушением кровообращения необходимо уменьшать дозу и особенно тщательно контролировать состояние.

До введения основной дозы врач должен оценить индивидуальную переносимость препарата. Во время процедуры контролируются сознание, дыхание, пульс и артериальное давление. Оборудование и препараты для реанимации должны быть доступны, поскольку тяжелая аллергическая или токсическая реакция может развиться быстро.

Раствор нельзя вводить внутривенно или внутримышечно с целью общего обезболивания. Случайное попадание большой дозы в кровеносный сосуд может вызвать тяжелую системную токсическую реакцию.

При передозировке или быстром внутрисосудистом введении могут появиться бледность, холодный пот, головокружение, тошнота, шум в ушах, нарушение зрения, онемение губ и языка, тревога, возбуждение, тремор, судороги, угнетение дыхания, резкое снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма и потеря сознания. В такой ситуации введение немедленно прекращают и проводят неотложное лечение.

После местной анестезии пациенту не следует управлять транспортным средством или выполнять опасную работу, пока врач не убедится в полном восстановлении чувствительности, координации и общего состояния.

6. Возможные побочные эффекты

Новокаин-Здоровье может вызывать аллергические реакции различной степени тяжести. Возможны кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение кожи, отек лица, губ, языка или гортани. В тяжелых случаях могут развиваться бронхоспазм, резкое снижение артериального давления, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Аллергические реакции на прокаин могут быть связаны с образованием парааминобензойной кислоты. Перекрестная чувствительность возможна с другими местными анестетиками сложноэфирного типа.

Со стороны центральной нервной системы могут возникать головная боль, головокружение, сонливость, слабость, беспокойство, двигательное возбуждение, тремор, шум в ушах, нарушение зрения, онемение языка и губ. При значительном повышении концентрации препарата в крови возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, потеря сознания и остановка дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, боль или дискомфорт в грудной клетке, нарушение проводимости и сердечного ритма. В тяжелых случаях могут возникнуть коллапс и остановка сердца.

В месте введения могут появляться боль, жжение, покраснение, отек или воспалительная реакция. При нарушении техники инъекции возможны повреждение нерва, гематома, инфицирование тканей или случайное внутрисосудистое введение.

Очень редко возможно развитие метгемоглобинемии — состояния, при котором изменяется способность гемоглобина переносить кислород. Она может проявляться синюшностью губ и кожи, головной болью, одышкой, слабостью, спутанностью сознания и учащенным сердцебиением.

У некоторых пациентов могут наблюдаться тошнота, рвота, усиленное потоотделение, непроизвольное мочеиспускание или дефекация. Выраженность реакций зависит от дозы, скорости всасывания, места инъекции и индивидуальной чувствительности.

При появлении первых признаков системной токсичности введение раствора необходимо немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала до стабилизации состояния.

7. Условия хранения

Новокаин-Здоровье следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, если на упаковке конкретной серии не указаны другие условия. Ампулы необходимо защищать от прямого солнечного света.

Препарат должен храниться в недоступном для детей месте. Не следует замораживать раствор или оставлять его рядом с источниками тепла.

Перед применением медицинский работник должен проверить срок годности, целостность ампулы и внешний вид раствора. Допускается использование только прозрачного бесцветного раствора без видимых частиц и осадка.

Ампула предназначена для одноразового использования. После вскрытия раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный остаток хранению не подлежит и должен быть утилизирован.

Запрещается применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, а также при повреждении ампулы, изменении цвета раствора, появлении мутности или осадка.