Парацетамол 125 мг, суппозитории №5×2 (FarmaPrim)

1. Что такое Парацетамол

Парацетамол 125 мг производства FARMAPRIM SRL, Республика Молдова — лекарственный препарат в форме ректальных суппозиториев, предназначенный для симптоматического лечения боли и повышенной температуры тела у детей. Каждый суппозиторий содержит 125 мг парацетамола.

Парацетамол относится к группе анальгетиков и антипиретиков. Он оказывает выраженное жаропонижающее и обезболивающее действие, воздействуя преимущественно на центры боли и терморегуляции в центральной нервной системе. Благодаря этому препарат способствует снижению повышенной температуры и уменьшению болевых ощущений легкой и умеренной интенсивности.

Ректальная лекарственная форма может быть особенно удобна у маленьких детей, когда прием лекарственного средства внутрь затруднен. Суппозиторий вводится непосредственно в прямую кишку, после чего парацетамол всасывается через слизистую оболочку.

Суппозитории имеют цилиндроконическую форму, белый или белый с желтоватым оттенком цвет. На срезе допускается наличие воздушного или пористого стержня и воронкообразного углубления.

Дозировка 125 мг предназначена преимущественно для детей в возрасте от 6 до 18 месяцев с массой тела приблизительно 7–10 кг. При определении необходимой дозы необходимо учитывать не только возраст ребенка, но прежде всего его массу тела.

2. Для чего используется Парацетамол

Парацетамол 125 мг применяется у детей для симптоматического лечения лихорадочных состояний и боли легкой или умеренной интенсивности.

В качестве жаропонижающего средства препарат может применяться при повышенной температуре, сопровождающей простудные заболевания и грипп. Он также может использоваться при лихорадке, возникающей на фоне инфекционных заболеваний детского возраста, в том числе ветряной оспы, краснухи, коклюша, кори, скарлатины и эпидемического паротита.

Парацетамол может применяться для снижения температуры при поствакцинальных реакциях, если у ребенка после вакцинации развивается лихорадочное состояние и требуется применение жаропонижающего средства.

В качестве обезболивающего средства препарат используется при болезненном прорезывании зубов, зубной боли, боли в ушах при среднем отите и боли в горле.

Следует учитывать, что Парацетамол оказывает симптоматическое действие. Он уменьшает боль и снижает температуру, но не устраняет непосредственно причину заболевания. Если температура сохраняется или состояние ребенка ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Без назначения врача препарат не следует использовать более 3 дней.

3. Противопоказания

Парацетамол 125 мг нельзя применять при повышенной чувствительности к парацетамолу или любому вспомогательному компоненту препарата.

Препарат противопоказан при недавнем воспалительном процессе или кровотечении в прямой кишке, а также при диарее. Это особенно важно для ректальной лекарственной формы, поскольку суппозиторий непосредственно контактирует со слизистой оболочкой прямой кишки.

Препарат также не следует применять при тяжелых заболеваниях печени и/или почек, заболеваниях системы крови и при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Для дозировки 125 мг противопоказанием является возраст ребенка младше 6 месяцев. Эта концентрация предназначена преимущественно для детей в возрасте 6–18 месяцев и массой тела 7–10 кг.

При легких или умеренных нарушениях функции печени или почек, а также при синдроме Жильбера препарат необходимо применять с осторожностью.

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол. Парацетамол может входить в состав различных препаратов от простуды, гриппа, боли и температуры, поэтому одновременное использование нескольких таких средств может привести к случайному превышению допустимой дозы.

Передозировка парацетамола представляет серьезную опасность из-за риска тяжелого, а в отдельных случаях смертельного поражения печени. При случайном введении чрезмерной дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок внешне чувствует себя хорошо.

4. Парацетамол с другими лекарственными средствами

Перед применением Парацетамола необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарственных средствах, которые получает ребенок.

Особенно важно не применять одновременно несколько лекарственных препаратов, содержащих парацетамол. При расчете дозы необходимо учитывать общее количество парацетамола, получаемого ребенком из всех лекарственных средств.

При регулярном или продолжительном применении парацетамол может взаимодействовать с антикоагулянтами. Поэтому при необходимости повторного или длительного применения у пациента, получающего лекарственные средства, влияющие на свертывание крови, требуется консультация врача.

Необходима осторожность при одновременном применении некоторых противоэпилептических препаратов и других лекарственных средств, влияющих на активность ферментов печени. Такие препараты способны изменять метаболизм парацетамола и в определенных обстоятельствах повышать риск его токсического воздействия на печень.

Производитель отдельно рекомендует сообщить врачу, если ребенок получает антикоагулянты, определенные противоэпилептические препараты или антибиотики.

Не следует самостоятельно сочетать Парацетамол с другими жаропонижающими или обезболивающими средствами без понимания их состава и дозировки.

5. Способ применения и дозы

Парацетамол 125 мг предназначен исключительно для ректального применения. Суппозиторий вводят в прямую кишку. Дозу необходимо определять с учетом возраста и особенно массы тела ребенка.

Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела. Препарат может применяться 3–4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Для детей с массой тела 7–10 кг и возрастом приблизительно 6–18 месяцев рекомендуется по 1 суппозиторию Парацетамол 125 мг за один прием. При необходимости препарат можно вводить 3–4 раза в сутки, соблюдая интервал 6 часов между введениями.

Таким образом, разовая доза для этой лекарственной формы составляет 125 мг парацетамола. Максимально допускается 4 суппозитория в течение суток, однако одновременно должна соблюдаться общая максимальная доза 60 мг/кг массы тела в сутки.

Не следует вводить препарат чаще, чем предусмотрено рекомендуемой схемой, даже если температура повысилась повторно до наступления времени следующей дозы.

Парацетамол 125 мг не следует применять у детей младше 6 месяцев. Для детей с другой массой тела необходимая доза должна рассчитываться индивидуально, а при необходимости следует использовать другую концентрацию или лекарственную форму парацетамола.

Без назначения врача продолжительность применения не должна превышать 3 дней. Если за это время температура не нормализуется, боль сохраняется или состояние ребенка ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

При случайном применении дозы, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии очевидных симптомов передозировки.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Парацетамол 125 мг может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого ребенка.

Поскольку препарат применяется ректально, возможно появление местного раздражения заднего прохода и прямой кишки. При выраженном или сохраняющемся раздражении дальнейшее применение препарата необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.

Очень редко могут возникать аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд и ангионевротический отек. При появлении отека лица, губ, языка или горла, затруднения дыхания либо других признаков тяжелой аллергической реакции требуется срочная медицинская помощь.

Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях. Если появляются распространенная сыпь, пузыри, поражение слизистых оболочек или отслоение кожи, применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Возможны нарушения со стороны системы кроветворения, проявляющиеся уменьшением количества определенных клеток крови. Такие нарушения могут сопровождаться необычной слабостью, частыми инфекциями, появлением синяков или кровотечений без очевидной причины.

Очень редко возможно нарушение функции печени. Риск серьезного поражения печени особенно возрастает при превышении рекомендуемой дозы или одновременном применении нескольких препаратов, содержащих парацетамол.

У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим противовоспалительным лекарственным средствам очень редко может возникнуть бронхоспазм.

При появлении выраженной нежелательной реакции применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу или фармацевту.

7. Условия хранения

Парацетамол 125 мг необходимо хранить при температуре ниже 25°C.

Препарат не следует замораживать, поскольку воздействие низкой температуры может повлиять на физические свойства суппозиториев.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата составляет 36 месяцев при соблюдении рекомендуемых условий хранения. После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат применять нельзя.