Парацетамол 500 мг, таблетки №10 (Eurofarmaco)

1. Что такое Парацетамол

Парацетамол 500 мг производства ÎCS EUROFARMACO SA, Республика Молдова — лекарственный препарат в форме таблеток для приема внутрь. Действующим веществом является парацетамол в дозировке 500 мг.

Парацетамол относится к группе анальгетиков и антипиретиков. Он оказывает преимущественно обезболивающее и жаропонижающее действие, способствуя уменьшению боли легкой и умеренной интенсивности и снижению повышенной температуры тела.

Механизм действия парацетамола связан главным образом с влиянием на образование простагландинов в центральной нервной системе и на центр терморегуляции. В результате уменьшается восприятие боли и снижается температура при лихорадке. Противовоспалительное действие парацетамола значительно слабее по сравнению с нестероидными противовоспалительными средствами.

Препарат используется для симптоматического лечения. Он уменьшает боль и лихорадку, но непосредственно не устраняет причину заболевания, вызвавшего эти симптомы. Поэтому при длительном сохранении боли или повышенной температуры необходимо обратиться к врачу.

2. Для чего используется Парацетамол

Парацетамол 500 мг применяется для симптоматического лечения боли легкой и умеренной интенсивности, а также для снижения повышенной температуры тела.

Препарат может использоваться при головной и зубной боли, мышечной боли, невралгии, боли в суставах, болезненных менструациях, а также при других состояниях, сопровождающихся умеренным болевым синдромом.

Парацетамол применяется в качестве жаропонижающего средства при лихорадке, сопровождающей простудные заболевания, острые респираторные вирусные инфекции, грипп и другие инфекционно-воспалительные заболевания.

При простудных заболеваниях препарат может одновременно уменьшать головную боль, мышечные боли, общее болезненное состояние и повышенную температуру тела.

Необходимо учитывать, что Парацетамол оказывает только симптоматическое действие. Снижение температуры не означает устранения причины инфекционного заболевания.

Если высокая температура сохраняется более нескольких дней, повторно повышается после временного улучшения либо сопровождается выраженным ухудшением общего состояния, необходимо обратиться к врачу. Аналогично, постоянная или усиливающаяся боль требует установления ее причины.

3. Противопоказания

Парацетамол 500 мг нельзя принимать при повышенной чувствительности к парацетамолу или любому вспомогательному компоненту препарата.

Применение противопоказано при выраженных нарушениях функции печени и почек. Поскольку парацетамол преимущественно метаболизируется в печени, наличие серьезного заболевания печени может существенно повысить риск его токсического действия.

Особая осторожность необходима пациентам с нарушениями функции печени или почек, синдромом Жильбера, хроническим алкоголизмом, выраженным обезвоживанием, недостаточным питанием или истощением.

Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях системы кроветворения и при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Данная дозировка не предназначена для маленьких детей, которым требуется меньшая доза парацетамола. Для детского возраста предпочтительно использование лекарственных форм и концентраций, позволяющих точно рассчитать дозу в зависимости от возраста и массы тела.

Особенно важно учитывать все другие принимаемые лекарственные средства. Парацетамол входит в состав большого количества комбинированных препаратов от простуды, гриппа, головной боли и повышенной температуры. Одновременный прием нескольких таких препаратов может привести к случайной передозировке.

Передозировка парацетамола представляет серьезную опасность из-за риска тяжелого поражения печени. При случайном приеме чрезмерного количества препарата необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие остается удовлетворительным.

4. Парацетамол с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, принимаемых в настоящее время или применявшихся недавно.

Парацетамол не следует одновременно принимать с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, без точного учета общей суточной дозы. Это особенно важно при использовании комбинированных препаратов против простуды и гриппа.

При регулярном длительном применении парацетамол может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, включая варфарин, и повышать риск кровотечения. Однократное или непродолжительное применение обычно имеет значительно меньшее влияние, однако при постоянной терапии антикоагулянтами необходима осторожность.

Метоклопрамид и домперидон могут ускорять всасывание парацетамола. Колестирамин, напротив, способен уменьшать его всасывание при одновременном или близком по времени применении.

Некоторые лекарственные средства, стимулирующие активность ферментов печени, могут изменять метаболизм парацетамола и увеличивать образование потенциально токсичных метаболитов. К ним относятся некоторые противоэпилептические препараты, в частности фенитоин, фенобарбитал, примидон и карбамазепин, а также рифампицин.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с изониазидом, хлорамфениколом, пробенецидом и другими лекарственными средствами, способными влиять на метаболизм или выведение парацетамола.

Отдельное внимание необходимо при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, особенно у пациентов с тяжелыми заболеваниями, сепсисом, нарушением функции почек, недостаточным питанием и другими факторами риска. В подобных ситуациях описан риск метаболического ацидоза с высокой анионной разницей.

Во время применения парацетамола следует избегать злоупотребления алкоголем, поскольку алкоголь может увеличивать риск токсического повреждения печени.

5. Способ применения и дозы

Парацетамол 500 мг принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Необходимо соблюдать интервалы между приемами и не превышать максимальную суточную дозу.

Для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела более 50 кг обычная разовая доза составляет 500–1000 мг парацетамола, то есть 1–2 таблетки по 500 мг. При необходимости прием можно повторять, соблюдая интервал не менее 4 часов.

Максимальная суточная доза парацетамола для взрослого без дополнительных факторов риска не должна превышать 4000 мг в течение 24 часов, что соответствует 8 таблеткам по 500 мг. Однако использование максимальной дозы не должно становиться обычным режимом самостоятельного лечения, а при наличии факторов риска поражения печени допустимая суточная доза может быть ниже.

Для детей и подростков с массой тела менее 50 кг доза парацетамола должна определяться прежде всего по массе тела. Ориентировочная разовая доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, а максимальная суточная доза обычно составляет до 60 мг/кг массы тела. Для детей необходимо выбирать такую лекарственную форму, которая позволяет точно получить требуемую дозу.

Между двумя приемами должно проходить не менее 4 часов. Не следует сокращать интервал даже в том случае, если температура снова повысилась или обезболивающий эффект закончился раньше.

При нарушении функции печени или почек, синдроме Жильбера, хроническом недоедании, обезвоживании, низкой массе тела и других факторах риска режим дозирования должен определяться индивидуально. Может потребоваться снижение максимальной суточной дозы или увеличение интервала между приемами.

Парацетамол не следует использовать длительно без медицинского наблюдения. Если препарат применяется для снижения температуры и лихорадка сохраняется более 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Если препарат используется для облегчения боли и боль сохраняется более 5 дней, требуется медицинская консультация.

Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приема.

При случайном приеме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии жалоб. В первые часы передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, отсутствием аппетита, бледностью, потливостью и болью в животе, однако тяжелое поражение печени может развиваться позднее.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Парацетамол 500 мг может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

Возможны аллергические реакции, проявляющиеся кожной сыпью, покраснением кожи, зудом и крапивницей. В редких случаях могут развиваться более тяжелые реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

При появлении отека лица, губ, языка или горла, затрудненного дыхания, выраженной распространенной сыпи или других признаков тяжелой аллергической реакции прием препарата необходимо прекратить и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Редко или очень редко могут наблюдаться изменения со стороны системы кроветворения, включая тромбоцитопению, лейкопению, нейтропению и агранулоцитоз. Такие нарушения могут проявляться необычными кровотечениями, появлением синяков без очевидной причины, частыми инфекциями, лихорадкой или выраженной слабостью.

Очень редко описаны тяжелые кожные реакции, в том числе синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении пузырей, поражения слизистых оболочек, распространенной сыпи или отслоения кожи лечение необходимо немедленно прекратить.

Возможно повышение активности печеночных ферментов и нарушение функции печени. Основной риск тяжелого поражения печени связан с приемом чрезмерной дозы парацетамола, длительным применением высоких доз или сочетанием нескольких лекарственных средств, содержащих парацетамол.

При длительном применении больших доз нельзя исключить повреждение почек. У пациентов с соответствующей предрасположенностью очень редко может возникать бронхоспазм.

При определенных факторах риска также описан метаболический ацидоз с высокой анионной разницей. При появлении глубокого и учащенного дыхания, выраженной сонливости, тошноты, рвоты или значительного ухудшения общего состояния необходима срочная медицинская оценка.

7. Условия хранения

Парацетамол 500 мг необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Лекарственный препарат следует сохранять в оригинальной упаковке, чтобы обеспечить соответствующую защиту таблеток от воздействия внешних факторов.

Препарат необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не следует применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Таблетки, внешний вид которых значительно изменился или которые хранились в ненадлежащих условиях, использовать не следует.