Полижинакс, капсулы вагинальные мягкие №6

1. Что такое Полижинакс

Полижинакс — комбинированный противомикробный и противогрибковый лекарственный препарат для местного применения в гинекологии. Он выпускается в форме мягких вагинальных капсул. 

Каждая вагинальная капсула содержит три действующих вещества: неомицин, полимиксин B и нистатин. Неомицин и полимиксин B являются антибиотиками, а нистатин — противогрибковым средством.

Неомицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков. Он нарушает синтез белка в чувствительных бактериальных клетках и оказывает бактерицидное действие. Неомицин активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Полимиксин B является полипептидным антибиотиком. Он взаимодействует с мембраной преимущественно грамотрицательных бактерий, изменяет ее проницаемость и приводит к разрушению бактериальной клетки. Сочетание неомицина и полимиксина B расширяет спектр местного антибактериального действия препарата.

Нистатин относится к полиеновым противогрибковым средствам. Он связывается с компонентами клеточной мембраны грибов и нарушает ее проницаемость. Нистатин действует преимущественно в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Полижинакс оказывает преимущественно местное действие. Тем не менее полностью исключить всасывание неомицина и полимиксина B через слизистую оболочку нельзя, особенно при ее повреждении, продолжительном лечении или нарушении функции почек.

Полижинакс является рецептурным лекарственным препаратом. Стандартная форма вагинальных капсул предназначена только для взрослых пациенток. Для детей и подростков решение о применении и выбор соответствующей лекарственной формы осуществляет врач; существует отдельная форма Полижинакс Вирго.

2. Для чего используется Полижинакс

Полижинакс применяется для местного лечения вагинальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину, полимиксину B и нистатину.

Препарат может назначаться при аэробном вагините, кандидозном вульвовагините, смешанном вагините и неспецифическом вагините. Смешанной называют инфекцию, при которой одновременно присутствуют бактериальные и грибковые возбудители.

Полижинакс может использоваться для профилактики инфекционных осложнений перед некоторыми гинекологическими вмешательствами, перед и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами и перед родами. Профилактическое применение проводится только по соответствующему назначению.

Препарат не следует применять самостоятельно только на основании выделений, зуда или дискомфорта. Подобные проявления могут быть связаны с грибковой, бактериальной или другой инфекцией, а также с неинфекционными причинами. Выбор противомикробного препарата должен учитывать предполагаемого или выявленного возбудителя.

Полижинакс не предназначен для приема внутрь. Капсулы используют исключительно вагинально. Препарат также не предназначен для лечения инфекций мочевыводящих путей или системных инфекционных заболеваний.

3. Противопоказания

Полижинакс противопоказан при повышенной чувствительности к неомицину, нистатину, полимиксину B или любому вспомогательному веществу.

Препарат не следует применять при известной аллергии на аминогликозидные антибиотики, поскольку неомицин относится к данной группе и возможна перекрестная чувствительность. Аналогичная осторожность необходима при аллергии на полипептидные антибиотики или полиеновые противогрибковые средства.

В состав входит гидрогенизированное соевое масло. Поэтому препарат противопоказан при аллергии на сою или арахис. Соевое масло способно вызывать реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и тяжелые аллергические реакции.

Противопоказано одновременное использование Полижинакса с мужскими или женскими полиуретановыми презервативами и вагинальными диафрагмами из-за риска повреждения или разрыва материала. При этом актуальная инструкция допускает совместимость с мужскими презервативами из латекса и полиизопрена.

Препарат не рекомендуется сочетать со спермицидами, поскольку местное лечение может уменьшить их противозачаточную эффективность.

Особая осторожность необходима при почечной недостаточности. Степень всасывания неомицина и полимиксина B через слизистую оболочку точно не установлена, поэтому нельзя полностью исключить системное воздействие этих антибиотиков. Риск может возрастать при продолжительном применении.

Данные о применении Полижинакса во время беременности ограничены. В актуальной инструкции применение во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.

В период грудного вскармливания применение также не рекомендуется из-за ограниченности данных. Возможность использования определяется индивидуально.

Полижинакс не следует применять дольше установленного курса. Необоснованно продолжительное использование может способствовать развитию устойчивости микроорганизмов, суперинфекции, аллергической сенсибилизации и системных реакций аминогликозидов.

4. Полижинакс с другими лекарственными средствами

Полижинакс нельзя использовать одновременно с мужскими или женскими полиуретановыми презервативами и вагинальными диафрагмами. Масляные компоненты вагинальной капсулы могут влиять на прочность подобных барьерных средств и повышать риск их повреждения.

Препарат не рекомендуется сочетать со спермицидными средствами. Возможно снижение их местной активности и, следовательно, уменьшение противозачаточного эффекта.

Актуальные данные допускают применение мужских презервативов из латекса или полиизопрена во время лечения. Однако необходимо учитывать маркировку конкретного барьерного изделия и материал, из которого оно изготовлено.

Клинически значимые взаимодействия с лекарствами для приема внутрь маловероятны из-за преимущественно местного действия Полижинакса. Однако системное всасывание действующих веществ полностью не исключено.

При почечной недостаточности или одновременном применении системных аминогликозидных антибиотиков необходимо учитывать потенциальное суммирование нежелательного воздействия на почки и орган слуха. Аналогичная осторожность требуется при одновременном использовании других лекарств, способных повреждать почки или слуховой аппарат.

Во время лечения не рекомендуется самостоятельно применять другие вагинальные лекарственные средства, антисептические растворы, спринцевания или вагинальные тампоны. Они могут изменять местную среду, влиять на распределение препарата и усиливать раздражение слизистой оболочки.

Местное применение неомицина может привести к сенсибилизации. Впоследствии это способно повлиять на переносимость неомицина или родственных аминогликозидных антибиотиков, назначаемых местно или системно.

5. Способ применения и дозы 

Полижинакс предназначен исключительно для вагинального применения взрослыми пациентками. Капсулы нельзя принимать внутрь.

Обычная лечебная доза составляет 1 вагинальную капсулу один раз в сутки, вечером перед сном. Курс лечения составляет 12 дней.

Профилактическая доза также составляет 1 вагинальную капсулу один раз в сутки, вечером перед сном. Продолжительность профилактического курса составляет 6 дней.

Капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине. После введения желательно оставаться в горизонтальном положении, поэтому препарат рекомендуется применять непосредственно перед сном. Оболочку капсулы перед введением не вскрывают и не разрезают.

Курс лечения не следует прерывать во время менструации. Во время терапии рекомендуется использовать хлопчатобумажное нижнее белье, соблюдать обычную интимную гигиену, отказаться от спринцеваний и использования вагинальных тампонов.

Если применение одной или нескольких капсул было пропущено, лечение продолжают в обычной дозировке — по 1 капсуле в сутки. Вводить две капсулы одновременно для компенсации пропуска не следует.

Не следует самостоятельно продлевать 12-дневный лечебный или 6-дневный профилактический курс. Чрезмерно продолжительное использование местных антибиотиков повышает вероятность формирования устойчивых микроорганизмов, суперинфекции и аллергической сенсибилизации.

Стандартная форма Полижинакс предназначена только для взрослых. Детям и подросткам нельзя самостоятельно использовать взрослые вагинальные капсулы. Дозировка и лекарственная форма для пациенток младше 18 лет подбираются медицинским специалистом.

Рекомендуемая схема применения, включая лечебный курс 12 дней и профилактический курс 6 дней, указана в актуальном описании препарата.

6. Возможные побочные эффекты

Во время лечения могут возникать местные реакции: жжение, зуд, раздражение, покраснение или отек. Частоту таких реакций невозможно точно определить по имеющимся данным.

Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд и крапивницу. В редких случаях возможно развитие выраженной реакции гиперчувствительности. При появлении аллергических симптомов применение необходимо прекратить.

Возможна аллергическая контактная экзема. Реакция может возникать не только на обработанной области, но и распространяться за ее пределы. Вероятность сенсибилизации увеличивается при повторном или продолжительном применении.

Препарат содержит соевое масло, поэтому у людей с аллергией на сою или арахис возможны реакции гиперчувствительности.

При применении в рекомендуемой дозе системные реакции маловероятны. Однако чрезмерное и продолжительное лечение может привести к системным эффектам аминогликозидов, прежде всего воздействию на функцию почек и орган слуха. Риск выше при почечной недостаточности.

Необходимо прекратить применение при выраженном жжении, нарастающем раздражении, отеке, крапивнице или других признаках аллергической реакции.

Если после завершения курса симптомы сохраняются, усиливаются или быстро возвращаются, это может указывать на нечувствительность возбудителя, другую причину заболевания или развитие суперинфекции. Повторять курс самостоятельно не следует.

7. Условия хранения

Полижинакс следует хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Место хранения должно быть защищено от нагревания и недоступно для детей.

Капсулы не следует оставлять возле отопительных приборов, под прямыми солнечными лучами или в автомобиле при высокой температуре. Из-за мягкой оболочки воздействие тепла может изменить их форму и консистенцию.

Хранение в холодильнике обычно не требуется, если температура в помещении не превышает 25 °C. Замораживать препарат нельзя.

Срок годности составляет 2 года. Препарат не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не применяют капсулы из поврежденного блистера, а также капсулы с выраженно измененными формой или содержимым.

Препарат отпускается по рецепту.