Ремелокс 15 мг, суппозитории ректальные №5×2

1. Что такое Ремелокс

Ремелокс — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), содержащий в качестве действующего вещества мелоксикам. Данная форма препарата выпускается в виде ректальных суппозиториев с дозировкой 15 мг мелоксикама в одном суппозитории. Производитель — Farmaprim S.R.L., Республика Молдова. Упаковка N5×2 содержит 10 суппозиториев: по 5 суппозиториев в каждой из двух контурных ячейковых упаковок.

Мелоксикам относится к классу оксикамов и является производным эноловой кислоты. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Его терапевтическое действие связано главным образом с уменьшением образования простагландинов — биологически активных веществ, принимающих участие в развитии воспаления, боли и повышения температуры.

Мелоксикам подавляет активность циклооксигеназы, в особенности ЦОГ-2, которая участвует в биосинтезе простагландинов непосредственно в очаге воспаления. В меньшей степени препарат влияет на ЦОГ-1, участвующую в образовании простагландинов, выполняющих защитную функцию в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и участвующих в регуляции почечного кровотока.

После всасывания мелоксикам в высокой степени связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Метаболизм осуществляется главным образом в печени, а образующиеся метаболиты выводятся с мочой и калом. Период полувыведения составляет приблизительно 15–20 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки при использовании дозировки 15 мг.

2. Для чего используется Ремелокс

Ремелокс применяется для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болью, воспалением и ограничением подвижности. Препарат уменьшает выраженность симптомов, но не устраняет непосредственно причину хронического ревматического заболевания.

Одним из основных показаний является ревматоидный артрит — хроническое воспалительное заболевание суставов, при котором мелоксикам способствует уменьшению боли, воспаления, припухлости и скованности суставов.

Ремелокс применяется при остеоартрите и артрозе, в том числе при обострениях дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом. Согласно актуальной информации производителя, мелоксикам применяется для кратковременного симптоматического лечения болезненных обострений остеоартрита.

Препарат используется также для длительного симптоматического лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда требуется уменьшение воспаления, боли и скованности.

Ремелокс является симптоматическим средством: его действие направлено прежде всего на уменьшение воспаления и болевого синдрома в период применения препарата.

3. Противопоказания

Ремелокс нельзя применять при повышенной чувствительности к мелоксикаму или другим компонентам препарата, а также при известной гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям, включая желудочно-кишечные кровотечения, поскольку НПВС способны увеличивать риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развития кровотечений.

Согласно инструкции данной лекарственной формы, противопоказаниями являются также тяжелая печеночная недостаточность и тяжелая почечная недостаточность.

Ремелокс противопоказан детям и подросткам младше 15 лет. Для данной формы и дозировки применение должно осуществляться у взрослых в соответствии с рекомендованной схемой.

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Если применение мелоксикама необходимо кормящей женщине, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Особая осторожность необходима пациентам пожилого возраста, а также лицам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, нарушениями функции почек или печени. У пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови НПВС могут способствовать ухудшению функции почек. Особенно внимательно препарат применяют при обезвоживании, застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме, заболеваниях почек и при одновременном применении диуретиков.

Если во время лечения развивается пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, применение мелоксикама необходимо прекратить. Прекращение лечения требуется также при развитии серьезных реакций со стороны кожи или слизистых оболочек.

4. Ремелокс с другими лекарственными средствами

Ремелокс может вступать в клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, поэтому особенно важно учитывать сопутствующую терапию.

При одновременном применении мелоксикама с другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах, увеличивается вероятность эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. Поэтому одновременное использование нескольких препаратов этой группы без соответствующего назначения не рекомендуется.

При сочетании с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином или тромболитическими средствами повышается риск кровотечений. Если такая комбинация необходима, требуется тщательный контроль показателей свертывания крови.

Мелоксикам способен усиливать миелодепрессивное действие метотрексата, поэтому при их совместном применении необходим контроль клеточного состава крови.

При одновременном применении с диуретиками, особенно у обезвоженных пациентов, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности. Пациент должен получать достаточное количество жидкости, а функцию почек рекомендуется оценивать до начала и в процессе комбинированного лечения.

Мелоксикам может уменьшать эффективность некоторых антигипертензивных препаратов, включая ингибиторы АПФ и бета-адреноблокаторы. При сочетании с циклоспорином возможно усиление его нефротоксического действия.

При одновременном применении препаратов лития мелоксикам способен повышать концентрацию лития в плазме крови. Колестирамин, напротив, может ускорять выведение мелоксикама.

Особенно важно учитывать общую дозу мелоксикама, если пациент одновременно получает разные лекарственные формы этого вещества. Суммарная суточная доза мелоксикама в таблетках и суппозиториях не должна превышать 15 мг.

5. Способ применения и дозы

Ремелокс в форме суппозиториев предназначен только для ректального применения.

Для взрослых при использовании дозировки Ремелокс 15 мг назначают по 1 суппозиторию ректально 1 раз в сутки. Таким образом, стандартная суточная доза данной лекарственной формы составляет 15 мг мелоксикама.

Если используется Ремелокс в дозировке 7,5 мг, взрослым может назначаться по 1 суппозиторию 7,5 мг 1–2 раза в сутки. Однако при любой схеме максимальная суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

При обострении остеоартрита обычно предпочтительно начинать с 7,5 мг мелоксикама в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен и состояние пациента позволяет увеличение дозы, суточная доза может быть повышена до 15 мг.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите применяется суточная доза до 15 мг мелоксикама. В зависимости от терапевтического ответа она может быть уменьшена до 7,5 мг в сутки.

Для конкретно указанной упаковки Ремелокс 15 мг N5×2 один суппозиторий уже содержит максимальную стандартную суточную дозу — 15 мг мелоксикама. Поэтому применять два суппозитория по 15 мг в течение одних суток не следует.

Если пациент одновременно использует таблетки, суппозитории или другую системную лекарственную форму мелоксикама, необходимо суммировать количество действующего вещества из всех форм: общая суточная доза не должна превышать 15 мг мелоксикама.

При лечении НПВС рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.

При передозировке возможно усиление известных побочных реакций мелоксикама. Специфического антидота для данной ситуации не предусмотрено; проводится симптоматическая терапия.

6. Возможные побочные эффекты

Во время лечения Ремелокс могут возникать нежелательные реакции, характерные для мелоксикама и других препаратов группы НПВС.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея и запор. Более серьезным осложнением терапии НПВС является повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта с возможным развитием язв и кровотечений. При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения лечение необходимо прекратить.

Со стороны центральной нервной системы могут возникать головная боль, головокружение, сонливость и шум в ушах. Если во время лечения возникают сонливость, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, способные повлиять на скорость реакции, следует отказаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасной работы.

Со стороны системы кроветворения возможны анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться периферические отеки, повышение артериального давления, сердцебиение и приливы крови к лицу.

Возможно изменение лабораторных показателей функции почек, в частности повышение концентрации креатинина и/или мочевины в крови. В редких случаях НПВС способны вызывать более серьезные нарушения функции почек, поэтому пациентам из групп риска необходим соответствующий контроль.

Со стороны кожи могут возникать зуд, крапивница и повышенная чувствительность кожи к солнечному излучению. Возможны также реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции.

У пациентов с так называемой «аспириновой триадой» возможно развитие бронхоспазма. Со стороны органа зрения могут возникать конъюнктивит и нарушение остроты зрения.

При появлении выраженной аллергической реакции, признаков желудочно-кишечного кровотечения, серьезных кожных реакций или значительного ухудшения общего состояния применение препарата необходимо прекратить.

7. Условия хранения

Ремелокс необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Препарат не следует замораживать.

Лекарственное средство необходимо хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности составляет 3 года. Ремелокс нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ремелокс выпускается в форме ректальных суппозиториев по 7,5 мг и 15 мг. По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку, по 2 такие упаковки — в картонную пачку, поэтому форма N5×2 содержит в общей сложности 10 суппозиториев.

Препарат отпускается по рецепту врача.