Ремора 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, №10

1. Что такое Ремора

Ремора 150 мг — рецептурный антибактериальный препарат для приема внутрь. Его действующее вещество — рокситромицин, полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг рокситромицина. Упаковка N10 содержит один блистер с десятью таблетками.

Рокситромицин подавляет синтез белка в чувствительных бактериальных клетках, благодаря чему препятствует размножению микроорганизмов и развитию инфекции. Эффективность препарата зависит от вида бактерии и ее чувствительности к рокситромицину. Ремора не действует на вирусы, поэтому ее не следует использовать для самостоятельного лечения обычной простуды, гриппа и большинства вирусных инфекций дыхательных путей. Необоснованный прием антибиотика способствует развитию устойчивости бактерий и может сделать последующее лечение менее эффективным.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь и хорошо проникает в ткани дыхательной системы, миндалины, кожу и некоторые другие ткани. Большая часть рокситромицина выводится через кишечник, меньшая — через почки. Официальная информация о препарате подтверждает, что Ремора выпускается компанией Nobel в форме таблеток по 150 мг и относится к макролидным антибиотикам.

2. Для чего используется Ремора

Ремора применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к рокситромицину бактериями. Решение о назначении принимается врачом с учетом предполагаемого возбудителя, локализации инфекции, тяжести заболевания, возраста и массы тела пациента, сопутствующих заболеваний и местных данных об устойчивости бактерий.

Препарат может назначаться при бактериальных инфекциях уха, горла и носа, в частности при некоторых формах тонзиллита, фарингита, синусита и среднего отита. Рокситромицин применяется также при инфекциях нижних дыхательных путей, включая бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита и некоторые виды внебольничной пневмонии. Он может быть эффективен при инфекциях, вызванных атипичными возбудителями, например Mycoplasma pneumoniae или Chlamydophila pneumoniae, если чувствительность возбудителя подтверждена или обоснованно предполагается врачом.

Кроме того, препарат может использоваться при определенных бактериальных инфекциях кожи и мягких тканей, половых органов и мочеиспускательного канала, включая негонококковый уретрит. При подозрении на инфекцию, передающуюся половым путем, необходимо обследование, поскольку рокситромицин подходит не для всех возбудителей. В частности, он не должен рассматриваться как универсальное средство лечения гонореи.

Ремора неэффективна против многих грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas, Enterobacter и Acinetobacter, а также против метициллин-резистентных стафилококков. Поэтому препарат нельзя выбирать только по симптомам без оценки врача.

3. Противопоказания

Ремору нельзя принимать при аллергии на рокситромицин, любой вспомогательный компонент таблетки или другие макролидные антибиотики, например эритромицин, кларитромицин либо азитромицин. Если ранее прием макролида сопровождался отеком лица или гортани, затруднением дыхания, тяжелой кожной реакцией или анафилактической реакцией, об этом необходимо сообщить врачу до начала лечения.

Противопоказано сочетание рокситромицина с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи, такими как эрготамин и дигидроэрготамин. Подобное сочетание может вызвать выраженное сужение сосудов и тяжелое нарушение кровоснабжения конечностей.

Препарат не следует применять при врожденном или ранее выявленном удлинении интервала QT, клинически значимой брадикардии, нескорректированном снижении калия или магния в крови, а также одновременно с некоторыми лекарствами, способными вызвать опасное нарушение сердечного ритма. Особая осторожность необходима при заболеваниях сердца, выраженной сердечной недостаточности и ранее перенесенных желудочковых аритмиях.

При тяжелом нарушении функции печени использование рокситромицина обычно не рекомендуется. Если врач считает лечение необходимым, дозу уменьшают и регулярно контролируют показатели работы печени. Необходимо сообщить врачу о циррозе, желтухе, асците, гепатите или ранее возникшем лекарственном поражении печени.

Таблетки Ремора 150 мг не предназначены для пациентов с массой тела менее 40 кг. Для маленьких детей необходима другая лекарственная форма, позволяющая точно рассчитать дозу по массе тела. Беременным препарат может назначаться только врачом после оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Рокситромицин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому во время грудного вскармливания вопрос о лечении и временном прекращении кормления решается врачом.

Осторожность требуется при миастении, поскольку макролидные антибиотики способны усиливать мышечную слабость. Красители солнечный закат желтый E110 и азорубин E122, входящие в оболочку, могут вызывать аллергические реакции.

4. Ремора с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные средства, растительные препараты и пищевые добавки. Самостоятельно сочетать Ремору с другим антибиотиком не следует.

Рокситромицин нельзя принимать вместе с эрготамином, дигидроэрготамином и другими сосудосуживающими производными спорыньи. Такое взаимодействие может привести к спазму сосудов и нарушению кровоснабжения тканей.

При совместном приеме с варфарином и другими антикоагулянтами возможно усиление действия препаратов, влияющих на свертывание крови. Врач может назначить более частый контроль международного нормализованного отношения и при необходимости скорректировать дозу антикоагулянта. При появлении необычных кровотечений, многочисленных синяков, крови в моче или стуле требуется медицинская помощь.

Рокситромицин способен повышать концентрацию дигоксина и усиливать риск его токсического действия. Необходимо следить за появлением выраженной тошноты, нарушений зрения, необычно медленного или нерегулярного сердцебиения. Концентрация теофиллина также может увеличиваться, особенно у пациентов, уже имеющих высокое содержание этого препарата в крови.

Осторожность необходима при одновременном использовании циклоспорина: может потребоваться контроль его концентрации и функции почек. Рокситромицин способен усиливать и продлевать действие мидазолама и некоторых других седативных средств.

Опасные нарушения ритма возможны при сочетании с препаратами, удлиняющими интервал QT. К ним относятся отдельные антиаритмические средства классов IA и III, некоторые нейролептики, антидепрессанты, противомикробные и противогрибковые препараты. Особенно нежелательно сочетание с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином. Пациент должен показать врачу полный список лекарств, поскольку определить риск только по торговому названию бывает сложно.

При сочетании с некоторыми статинами может увеличиваться вероятность поражения мышц. Если врач разрешил такое сочетание, при необъяснимой мышечной боли, слабости или потемнении мочи необходимо прекратить физические нагрузки и обратиться за медицинской помощью. Антацидные средства не следует принимать одновременно с антибиотиком без согласования с врачом или фармацевтом.

5. Способ применения и дозы

Ремора принимается внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Ее рекомендуется принимать до еды, поскольку пища может снижать или замедлять всасывание рокситромицина. Желательно принимать препарат ежедневно в одно и то же время.

Стандартная доза для взрослых и пациентов с массой тела не менее 40 кг составляет 150 мг два раза в сутки, то есть по одной таблетке каждые 12 часов. Общая суточная доза при такой схеме равна 300 мг. В некоторых случаях врач может назначить взрослому пациенту 300 мг один раз в сутки, однако самостоятельно заменять двукратный прием однократным нельзя.

Продолжительность терапии определяет врач. Она зависит от вида и локализации инфекции, тяжести заболевания, предполагаемого возбудителя и клинического ответа. Курс нередко составляет от пяти до десяти дней, но при отдельных инфекциях может быть другим. Лечение стрептококковой инфекции горла обычно должно продолжаться не менее десяти дней, если врач не установил иную схему. Исчезновение температуры или боли не означает, что бактерии полностью устранены, поэтому нельзя самовольно прекращать курс.

При выраженной печеночной недостаточности, например циррозе с желтухой или асцитом, рекомендуемая уменьшенная доза составляет 150 мг один раз в сутки. Такое лечение проводится только по решению врача с контролем печеночных показателей. Согласно инструкции производителя, при одной только почечной недостаточности дозу обычно не изменяют, поскольку через почки выводится небольшая часть рокситромицина. Однако при сочетанном тяжелом нарушении функции почек и печени врач должен индивидуально оценить дозу и необходимость лабораторного контроля. У пожилых пациентов при сохранной функции органов автоматическое снижение дозы обычно не требуется.

Таблетки по 150 мг не применяют при массе тела менее 40 кг. Хотя для рокситромицина в детской практике существуют дозы, рассчитываемые по массе тела, делить таблетку и самостоятельно рассчитывать ребенку дозировку нельзя. В таких случаях врач выбирает подходящую детскую лекарственную форму.

Если прием пропущен, таблетку следует принять после того, как пациент вспомнил об этом, если уже не приближается время следующей дозы. При близком времени очередного приема пропущенную дозу не компенсируют. Двойную дозу принимать нельзя. При случайном приеме избыточного количества таблеток необходимо обратиться за медицинской помощью, особенно если появились сильная тошнота, рвота, головокружение или нарушение сердечного ритма.

При отсутствии улучшения через несколько дней, ухудшении состояния или сохранении высокой температуры необходимо повторно обратиться к врачу. Антибиотик нельзя передавать другому человеку, даже если его симптомы кажутся похожими.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее вероятны нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль или дискомфорт в верхней части живота, рвота, диарея, снижение аппетита, нарушение пищеварения и метеоризм. Возможны изменения вкуса или обоняния. Обычно эти реакции обратимы, однако выраженная или продолжительная диарея требует врачебной оценки.

Жидкий стул с болью в животе, повышением температуры, слизью или кровью может указывать на антибиотик-ассоциированный колит. Он способен возникнуть как во время лечения, так и спустя несколько недель после окончания курса. В такой ситуации нельзя самостоятельно принимать лекарства, замедляющие перистальтику кишечника; необходимо обратиться к врачу.

Могут наблюдаться головная боль, головокружение, покалывание или нарушение чувствительности кожи, шум в ушах, слабость. До выяснения индивидуальной реакции следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

Возможны временное повышение активности печеночных ферментов, холестатический гепатит, желтуха и другие нарушения функции печени. Срочная врачебная оценка необходима при пожелтении кожи или белков глаз, потемнении мочи, выраженном зуде, необычной слабости либо боли в правой верхней части живота. Редко сообщалось о воспалении поджелудочной железы.

Аллергические реакции могут проявляться сыпью, зудом, крапивницей, отеком лица, губ, языка или гортани, бронхоспазмом и затруднением дыхания. При отеке или нарушении дыхания препарат больше не принимают и немедленно обращаются за экстренной медицинской помощью. Очень редкими, но серьезными реакциями являются тяжелые распространенные высыпания с пузырями, отслаиванием кожи, поражением слизистых оболочек или высокой температурой.

Возможны учащенное сердцебиение, удлинение интервала QT и нарушения сердечного ритма. При обмороке, выраженном головокружении, ощущении нерегулярного сердцебиения или боли в груди требуется срочная медицинская помощь.

Как и другие антибиотики, Ремора может изменять нормальную микрофлору. Иногда развивается кандидоз полости рта или других слизистых оболочек. При длительном использовании возможно размножение устойчивых бактерий и развитие суперинфекции. В таком случае врач отменяет препарат или изменяет лечение. Сведения о зарегистрированных реакциях и режиме дозирования представлены также в русскоязычном описании препарата.

7. Условия хранения

Ремору следует хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре от 15 до 30 °C, в сухом месте, защищенном от избыточной влаги, нагревания и прямого солнечного света. Препарат необходимо держать вне поля зрения и доступа детей.

Таблетки не следует хранить в ванной комнате, около раковины, отопительных приборов или в автомобиле, где возможны значительные перепады температуры. Нельзя использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Установленный производителем срок годности составляет 24 месяца при соблюдении условий хранения, однако определяющей является дата, напечатанная на конкретной пачке. Таблетки с поврежденной оболочкой, изменившимся цветом или необычным запахом использовать не следует.