Тирегис 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №7×4

1. Что такое Тирегис

Тирегис — это лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления и снижения сердечно-сосудистого риска у определённых групп взрослых пациентов. Действующим веществом препарата является телмисартан. Одна таблетка Тирегис содержит 80 мг телмисартана.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — вещество, образующееся в организме и вызывающее сужение кровеносных сосудов, вследствие чего повышается артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II на соответствующие рецепторы, благодаря чему кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Регулярный контроль повышенного артериального давления имеет большое значение, поскольку длительная неконтролируемая артериальная гипертензия может повреждать сосуды и органы, включая сердце, головной мозг, почки и глаза. При этом повышенное давление длительное время может практически не сопровождаться заметными симптомами.

Тирегис предназначен для применения у взрослых. Препарат принимается регулярно, как правило один раз в сутки, поскольку его действие обеспечивает контроль артериального давления на протяжении суток.

2. Для чего используется Тирегис

Тирегис применяется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышение артериального давления не является непосредственным следствием другого установленного заболевания.

Телмисартан способствует снижению повышенного артериального давления посредством блокирования действия ангиотензина II и расслабления кровеносных сосудов. Поддержание артериального давления в целевом диапазоне уменьшает неблагоприятное воздействие гипертензии на сердце и сосуды.

Тирегис также применяется для снижения частоты сердечно-сосудистых событий, в том числе инфаркта миокарда и инсульта, у взрослых пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском. К этой категории могут относиться пациенты с установленным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием, например ишемической болезнью сердца, перенесённым инсультом или заболеванием периферических артерий, а также некоторые пациенты с сахарным диабетом и поражением органов-мишеней.

Для снижения сердечно-сосудистого риска используется доза 80 мг один раз в сутки. В начале такого лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

3. Противопоказания

Тирегис нельзя применять при повышенной чувствительности к телмисартану или любому другому компоненту препарата.

Препарат противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. При планировании беременности или наступлении беременности во время лечения необходимо обратиться к врачу для замены терапии на подходящий вариант. Применения телмисартана рекомендуется избегать и на ранних сроках беременности.

Тирегис нельзя применять при тяжёлых нарушениях функции печени, в частности при холестазе, обструкции желчевыводящих путей и других тяжёлых заболеваниях печени.

Одновременное применение телмисартана с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек.

Особая осторожность необходима при заболеваниях почек или после трансплантации почки, заболеваниях печени, сужении почечных артерий, сердечной недостаточности, выраженном снижении объёма циркулирующей крови, обезвоживании, рвоте или диарее, а также при значительном ограничении потребления соли или интенсивной терапии диуретиками. В таких ситуациях после начала лечения может возникнуть выраженное снижение артериального давления.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с некоторыми редкими наследственными нарушениями переносимости углеводов.

4. Тирегис с другими лекарственными средствами

При применении Тирегис необходимо учитывать другие лекарственные средства, которые пациент принимает одновременно, поскольку некоторые комбинации способны усиливать снижение артериального давления, влиять на функцию почек или изменять концентрацию калия в крови.

Особого внимания требуют ингибиторы АПФ и алискирен. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы повышает вероятность гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Сочетание с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, и других средств, способных повышать концентрацию калия, увеличивается вероятность гиперкалиемии. При необходимости такой комбинации врач может контролировать уровень калия в крови.

При совместном применении с литием возможно обратимое увеличение его концентрации в крови и токсичности. Если комбинация необходима, может потребоваться контроль концентрации лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах и некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять антигипертензивный эффект телмисартана и увеличивать вероятность ухудшения функции почек, особенно у пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов и лиц с уже имеющимся нарушением функции почек.

Другие лекарственные средства, снижающие артериальное давление, могут усиливать гипотензивное действие Тирегис. Аналогичный эффект возможен при сочетании с некоторыми другими препаратами, способными снижать давление.

Диуретики, особенно применяемые в высоких дозах, могут привести к уменьшению объёма жидкости в организме. Поэтому в начале терапии телмисартаном у таких пациентов возможно выраженное снижение артериального давления.

5. Способ применения и дозы

Тирегис принимают внутрь один раз в сутки, желательно примерно в одно и то же время каждый день. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

При лечении эссенциальной артериальной гипертензии обычная эффективная доза телмисартана составляет 40 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов достаточный терапевтический эффект достигается при дозе 20 мг один раз в сутки. Если необходимый уровень артериального давления не достигается, доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг один раз в сутки.

Следовательно, для Тирегис 80 мг при назначении максимальной дозы принимают 1 таблетку 80 мг один раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект обычно развивается постепенно. При недостаточном контроле артериального давления телмисартан также может применяться совместно с диуретиком, например гидрохлоротиазидом, поскольку их антигипертензивное действие дополняет друг друга.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки, то есть 1 таблетка Тирегис 80 мг один раз в день. При начале профилактической терапии этой дозой рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление; при необходимости врач корректирует сопутствующее антигипертензивное лечение.

При нарушении функции печени лёгкой или умеренной степени суточная доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки. При тяжёлых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

Для пожилых пациентов специальная коррекция дозы только на основании возраста обычно не требуется.

Если очередной приём был пропущен, пропущенную дозу следует принять, как только пациент об этом вспомнит, если это не совпадает со временем следующего приёма. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

При передозировке наиболее вероятными проявлениями являются выраженное снижение артериального давления и учащённое сердцебиение. Также возможно замедление сердечного ритма, головокружение, повышение концентрации креатинина и развитие острой почечной недостаточности. При подозрении на передозировку необходима медицинская помощь.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Тирегис может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

Одним из клинически значимых нежелательных эффектов является снижение артериального давления, особенно у пациентов с уменьшенным объёмом циркулирующей крови или при одновременном применении других антигипертензивных препаратов.

Возможны инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, анемия, повышение концентрации калия в крови, бессонница, депрессивное состояние, обморок, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение артериального давления, одышка, кашель, боли в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боли в спине, мышечные спазмы, мышечная боль, боль в груди, слабость и повышение концентрации креатинина в крови.

Могут возникать аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд и крапивницу. В редких случаях возможны тяжёлые реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк и анафилактическую реакцию. При отёке лица, губ, языка или горла, особенно если он сопровождается затруднением дыхания или глотания, требуется срочная медицинская помощь.

Возможны изменения лабораторных показателей, в частности повышение уровня калия, креатинина или печёночных ферментов и снижение уровня гемоглобина. Поэтому у пациентов с определёнными факторами риска врач может периодически контролировать функцию почек и концентрацию электролитов.

7. Условия хранения

Тирегис следует хранить при температуре не выше 25°C. Таблетку рекомендуется извлекать из блистера непосредственно перед применением.

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не следует использовать таблетки при наличии заметных признаков изменения их качества, например изменения цвета.