Тайлол 120 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь 100 мл

1. Что такое Тайлол

Тайлол 120 мг/5 мл — лекарственный препарат для приема внутрь, содержащий парацетамол. Препарат выпускается в форме однородной суспензии с малиновым вкусом и предназначен преимущественно для применения у детей. Производителем является Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., Турция. Препарат с данной концентрацией зарегистрирован в Республике Молдова.

Каждые 5 мл суспензии содержат 120 мг парацетамола, что соответствует концентрации 24 мг/мл. Парацетамол относится к анальгетикам-антипиретикам и обладает преимущественно обезболивающим и жаропонижающим действием.

Механизм действия парацетамола связан главным образом с воздействием на центральные механизмы формирования боли и регуляции температуры тела. Благодаря этому Тайлол способствует уменьшению болевых ощущений различного происхождения и снижению повышенной температуры тела.

Противовоспалительная активность парацетамола значительно слабее, чем у классических нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому основными целями применения Тайлол являются именно уменьшение боли и снижение лихорадки.

Суспензия предназначена для приема внутрь. Перед каждым использованием флакон необходимо тщательно встряхнуть, поскольку равномерное распределение действующего вещества в суспензии важно для правильного дозирования.

2. Для чего используется Тайлол

Тайлол применяется для симптоматического лечения лихорадки и боли слабой или умеренной интенсивности у детей.

Препарат может применяться для снижения температуры тела после вакцинации. В частности, предусмотрено его применение при поствакцинальной лихорадке у детей раннего возраста при соблюдении соответствующей возрасту дозировки.

Тайлол используется для уменьшения боли, связанной с прорезыванием зубов, а также при других видах зубной боли у детей. Кроме того, препарат может применяться при головной боли и мигрени.

Жаропонижающее действие препарата используется при повышенной температуре, сопровождающей простудные заболевания и гриппоподобные состояния. Тайлол также может применяться для симптоматического уменьшения боли в горле, боли в ушах и других болевых состояний, при которых использование парацетамола является целесообразным.

Тайлол оказывает симптоматическое действие: он уменьшает боль и лихорадку, но непосредственно не устраняет причину инфекционного или другого заболевания.

Если после 3 дней применения состояние ребенка не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

3. Противопоказания

Тайлол нельзя применять при известной повышенной чувствительности к парацетамолу или любому другому компоненту препарата.

Не следует одновременно давать ребенку Тайлол и другие лекарственные средства, содержащие парацетамол. Одновременное использование нескольких препаратов с парацетамолом может привести к непреднамеренной передозировке и тяжелому поражению печени.

Согласно актуальной информации производителя, препарат противопоказан при тяжелой печеночной и тяжелой почечной недостаточности. При менее выраженных нарушениях функции печени или почек препарат следует применять с осторожностью и после консультации врача.

Тайлол не следует применять у детей младше 2 месяцев. У детей в возрасте 2–3 месяцев применение имеет дополнительные ограничения. Если препарат назначается такому ребенку при боли или лихорадке, ребенок должен весить более 4 кг и быть рожден после 37-й недели беременности.

Особая осторожность необходима при заболеваниях печени и почек, анемии, тяжелых нарушениях питания и других состояниях, при которых могут снижаться запасы глутатиона.

Тайлол содержит сахарозу и сорбитол (E420). Поэтому при наследственной непереносимости фруктозы или диагностированной непереносимости определенных сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и оказывать легкое слабительное действие.

В составе также присутствуют кармоизин (E122), метилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые способны вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

4. Тайлол с другими лекарственными средствами

Тайлол не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Это относится в том числе к комбинированным препаратам от простуды, гриппа, боли и повышенной температуры.

Перед применением необходимо сообщить врачу или фармацевту, если ребенок принимает метоклопрамид или домперидон, используемые при тошноте и рвоте. Эти лекарственные средства могут влиять на скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин, применяемый для снижения уровня холестерина, может уменьшать всасывание парацетамола, поэтому следует учитывать время приема этих препаратов.

При продолжительном регулярном применении парацетамола необходимо соблюдать осторожность при одновременном использовании антикоагулянтов, в частности варфарина, поскольку возможно изменение антикоагулянтного эффекта и увеличение риска кровотечений.

Особое внимание необходимо при одновременном применении некоторых противосудорожных препаратов, включая карбамазепин, фосфенитоин, фенитоин, фенобарбитал и примидон. Эти препараты способны влиять на метаболизм парацетамола в печени и при определенных условиях увеличивать риск гепатотоксического действия.

У взрослых, принимающих данную форму препарата, значительное употребление алкоголя может увеличивать вероятность нежелательных реакций и токсического воздействия парацетамола на печень.

5. Способ применения и дозы

Тайлол предназначен для приема внутрь. Перед использованием флакон необходимо тщательно встряхнуть, причем в официальном молдавском листке-вкладыше указано встряхивать его не менее 10 секунд перед дозированием.

Препарат не следует применять у детей младше 2 месяцев.

При поствакцинальной лихорадке у детей в возрасте 2, 3 и 4 месяцев рекомендуемая разовая доза составляет 2,5 мл, что соответствует 60 мг парацетамола. При необходимости дозу можно повторять с интервалом не менее 4 часов, но не более 4 раз в течение 24 часов. Если препарат требуется ребенку спустя 2 дня после вакцинации, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При боли и лихорадке другой этиологии у детей 2–3 месяцев разовая доза составляет 2,5 мл, то есть 60 мг парацетамола. При необходимости вторую дозу 2,5 мл можно дать через 4–6 часов. В этой возрастной группе нельзя давать более 2 доз без медицинской консультации. Такое применение допустимо только у детей с массой тела более 4 кг, родившихся после 37-й недели беременности.

Для детей 3–6 месяцев рекомендуемая разовая доза составляет 2,5 мл, то есть 60 мг парацетамола, до 4 раз в течение 24 часов.

Для детей 6–24 месяцев разовая доза составляет 5 мл, то есть 120 мг парацетамола, до 4 раз в течение 24 часов.

Для детей 2–4 лет разовая доза составляет 7,5 мл, то есть 180 мг парацетамола, до 4 раз в течение 24 часов.

Для детей 4–6 лет разовая доза составляет 10 мл, то есть 240 мг парацетамола, до 4 раз в течение 24 часов.

Между двумя последовательными дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов. Детям старше 3 месяцев нельзя давать более 4 доз в течение 24 часов.

Согласно актуальной профессиональной информации производителя, при расчете дозы по массе тела рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг, максимальная суточная доза — 60 мг/кг.

Детям старше 6 лет рекомендуется подобрать подходящую лекарственную форму парацетамола с соответствующей концентрацией.

Без консультации врача или фармацевта Тайлол не следует давать ребенку более 3 дней подряд. Необходимо всегда использовать минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

При случайном превышении рекомендуемой дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо, поскольку передозировка парацетамола способна вызвать тяжелую печеночную недостаточность.

6. Возможные побочные эффекты

Тайлол обычно хорошо переносится при соблюдении рекомендуемых доз, однако, как и любой лекарственный препарат, может вызывать нежелательные реакции.

В редких или очень редких случаях возможны аллергические реакции. Они могут проявляться кожной сыпью, зудом, крапивницей, отеком лица, языка или горла, затруднением глотания, свистящим дыханием и затруднением дыхания. Сообщалось также об анафилактических реакциях. При появлении таких симптомов прием препарата необходимо немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Очень редко при применении парацетамола сообщалось о серьезных кожных реакциях. Их проявлениями могут быть выраженное покраснение кожи, сыпь и образование пузырей. При возникновении подобных симптомов дальнейшее применение препарата необходимо прекратить.

Возможны нарушения со стороны системы крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз. Они могут проявляться необычной склонностью к появлению синяков или кровотечений, выраженной слабостью, лихорадкой и повышенной восприимчивостью к инфекциям.

Со стороны почек описаны токсическая нефропатия и папиллярный некроз. Риск поражения почек повышается прежде всего при длительном или неправильном применении препарата.

Возможны нарушения функции печени и повышение активности печеночных трансаминаз. Продолжительное ежедневное применение парацетамола в течение длительного времени может привести к поражению печени и почек.

Наиболее серьезным риском является передозировка парацетамола, которая может привести к тяжелому повреждению печени, печеночной недостаточности, необходимости трансплантации печени и в крайне тяжелых случаях к летальному исходу. Поэтому превышать рекомендуемые дозы нельзя.

7. Условия хранения

Тайлол необходимо хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

После первого вскрытия флакона суспензию можно использовать в течение не более 6 месяцев, если она хранится при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.

Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.