Везификс 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №10×3

1. Что такое Везификс

Везификс 5 мг — лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащий действующее вещество солифенацина сукцинат 5 мг. Препарат выпускается компанией Nobel İlaç и относится к фармакотерапевтической группе урологических средств, применяемых при синдроме гиперактивного мочевого пузыря. Официальная страница Nobel Moldova подтверждает наличие Везификс 5 мг и его применение при недержании мочи.

Солифенацин относится к антихолинергическим средствам. Он является конкурентным антагонистом мускариновых рецепторов, преимущественно подтипа M3, которые участвуют в сокращении детрузора — мышечной оболочки мочевого пузыря. Блокирование этих рецепторов уменьшает чрезмерную сократительную активность мочевого пузыря.

В результате лечения уменьшается внезапная и трудно контролируемая потребность в мочеиспускании, снижается частота мочеиспусканий и эпизодов ургентного недержания мочи. Пациент может дольше удерживать мочу и реже испытывает необходимость срочно посетить туалет.

Везификс 5 мг представляет собой светло-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «5» на одной стороне.

2. Для чего используется Везификс

Везификс применяется для лечения симптомов состояния, известного как гиперактивный мочевой пузырь. При этом состоянии мышца мочевого пузыря может сокращаться непроизвольно или слишком активно, вызывая внезапные и сильные позывы к мочеиспусканию.

Препарат применяется при таких проявлениях, как внезапная, императивная потребность в мочеиспускании, возникающая практически без предупреждения, чрезмерно частое мочеиспускание, а также ургентное недержание мочи, когда пациент не успевает добраться до туалета из-за сильного внезапного позыва.

Солифенацин уменьшает чрезмерную активность мочевого пузыря и позволяет увеличить промежутки между мочеиспусканиями. Одновременно увеличивается количество мочи, которое мочевой пузырь способен удерживать до возникновения необходимости его опорожнения.

Везификс предназначен для симптоматического лечения. Длительность терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов и эффективности лечения.

3. Противопоказания

Везификс нельзя принимать при повышенной чувствительности к солифенацину или любому другому компоненту препарата.

Препарат противопоказан пациентам с задержкой мочи, то есть при невозможности помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь. Поскольку солифенацин уменьшает сократительную активность мочевого пузыря, его применение при уже существующей задержке мочи может усугубить состояние.

Везификс также противопоказан при тяжелых заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся выраженным нарушением его моторики, включая токсический мегаколон. Препарат нельзя использовать при миастении gravis, поскольку антихолинергическое действие может способствовать усилению мышечной слабости.

Еще одним противопоказанием является закрытоугольная глаукома или наличие высокого риска ее развития, поскольку антихолинергические препараты способны повышать внутриглазное давление.

Везификс противопоказан пациентам, находящимся на гемодиализе, а также при тяжелой печеночной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности или умеренной печеночной недостаточности препарат нельзя применять одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4, например кетоконазолом.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет в рамках данной зарегистрированной схемы лечения.

Во время беременности Везификс следует применять только тогда, когда врач считает лечение необходимым. Во время грудного вскармливания препарат применять не следует.

Следует учитывать, что Везификс 5 мг содержит лактозу. Пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата.

4. Везификс с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах. Особенно важно учитывать препараты, которые могут усиливать или ослаблять антихолинергическое действие солифенацина либо влиять на его выведение из организма.

Одновременное применение с другими антихолинергическими лекарственными средствами может усиливать как терапевтическое действие, так и нежелательные реакции Везификса. После прекращения лечения солифенацином перед началом терапии другим антихолинергическим средством может потребоваться соответствующий интервал.

Лекарственные средства с холинергическим действием, напротив, могут уменьшать эффективность солифенацина.

Солифенацин способен снижать действие препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например метоклопрамида и цизаприда.

Особенно важны взаимодействия с сильными ингибиторами фермента CYP3A4, участвующего в метаболизме солифенацина. К таким средствам относится, в частности, кетоконазол. Подобные препараты способны увеличивать концентрацию солифенацина в организме. При одновременном использовании сильного ингибитора CYP3A4 максимальная доза солифенацина обычно ограничивается 5 мг в сутки, а при тяжелой почечной недостаточности или умеренной печеночной недостаточности такое сочетание противопоказано.

Лекарственные средства, способные стимулировать CYP3A4, например рифампицин, фенитоин и карбамазепин, потенциально могут ускорять метаболизм солифенацина и уменьшать его концентрацию.

При назначении Везификса врач должен учитывать весь комплекс одновременно принимаемых препаратов, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и при длительном лечении.

5. Способ применения и дозы

Везификс принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Таблетку можно принимать независимо от приема пищи.

Для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг солифенацина сукцината 1 раз в сутки. Таким образом, при использовании Везификс 5 мг принимают по 1 таблетке один раз в день.

При недостаточной эффективности и хорошей переносимости врач может увеличить дозу до 10 мг солифенацина сукцината 1 раз в сутки. Самостоятельно увеличивать дозу с 5 мг до 10 мг не следует.

Везификс принимается только один раз в сутки. Если пациент пропустил прием препарата, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. В течение одних суток нельзя принимать больше назначенной суточной дозы.

При тяжелой почечной недостаточности доза не должна превышать 5 мг в сутки. При умеренной печеночной недостаточности также применяется максимум 5 мг в сутки. При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан.

При одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4 максимальная доза солифенацина составляет 5 мг один раз в сутки. Сочетание таких препаратов с Везификсом противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренной печеночной недостаточностью.

Детям и подросткам младше 18 лет Везификс не назначается.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. При длительном лечении врач периодически оценивает эффективность и необходимость продолжения терапии.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее характерные нежелательные реакции Везификса связаны с его антихолинергическим действием. Одной из наиболее часто возникающих реакций является сухость во рту.

Также могут наблюдаться запор, тошнота, диспепсия, боли или дискомфорт в животе. Возможно появление нарушения или затруднения мочеиспускания, а в более тяжелых случаях — задержки мочи.

Со стороны органов зрения возможно нечеткость зрения, обусловленная нарушением аккомодации. У некоторых пациентов могут возникать сухость глаз и другие проявления антихолинергического действия.

Возможны сонливость, утомляемость, головная боль и головокружение. Поскольку препарат может вызывать нечеткость зрения, сонливость и усталость, пациентам с такими реакциями не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

В более редких случаях могут возникать выраженный запор, кишечная непроходимость, задержка мочи, нарушения функции печени или почек и мышечная слабость. В локальном молдавском листке-вкладыше также описаны кишечная непроходимость, нарушения показателей функции печени, мышечная слабость и поражение почек.

Возможны аллергические реакции. При появлении выраженной аллергической реакции, отека лица, губ, языка или горла, затруднения дыхания либо тяжелой кожной реакции с образованием пузырей и шелушением кожи необходимо прекратить прием и немедленно обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Везификс необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

Таблетки следует сохранять в оригинальной упаковке до момента использования и соблюдать условия хранения, указанные производителем непосредственно на упаковке конкретной серии препарата.

Неиспользованные или просроченные таблетки не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Для правильной утилизации лекарственного средства рекомендуется обратиться к фармацевту.