Ксилазол 1 мг/50 мг/мл, спрей назальный, раствор 10 мл

1. Что такое Ксилазол

Ксилазол — комбинированное лекарственное средство для местного применения в полости носа, обладающее противоотечным, сосудосуживающим и восстанавливающим слизистую оболочку действием. Препарат выпускается в форме прозрачного бесцветного раствора для назального распыления. В 1 мл раствора содержится 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола.

Действие препарата обусловлено сочетанием двух активных компонентов с различными, взаимодополняющими механизмами действия. Ксилометазолин относится к местным симпатомиметическим сосудосуживающим средствам. При нанесении на слизистую оболочку носа он вызывает сужение кровеносных сосудов, благодаря чему уменьшаются гиперемия и отек слизистой. В результате облегчается прохождение воздуха через носовые ходы и восстанавливается носовое дыхание.

Второй активный компонент — декспантенол — является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты, то есть витамина B5. После превращения в организме в пантотеновую кислоту он участвует в различных метаболических процессах и способствует регенерации тканей. Декспантенол защищает эпителиальные слои и способствует заживлению поврежденной слизистой оболочки носа. Таким образом, Ксилазол не только уменьшает заложенность носа, но и способствует восстановлению слизистой оболочки.

Ксилазол относится к фармакотерапевтической группе противоотечных и других ринологических препаратов для местного применения — симпатомиметиков в комбинациях, за исключением кортикостероидов. Код АТХ — R01AB06.

Форма Ксилазол 1 мг/50 мг/мл предназначена для взрослых и детей в возрасте от 6 лет. Для детей младшего возраста используется другая концентрация препарата.

2. Для чего используется Ксилазол

Ксилазол применяется прежде всего для уменьшения заложенности носа при остром рините. Благодаря сосудосуживающему действию ксилометазолина препарат уменьшает отек слизистой оболочки и облегчает носовое дыхание, а присутствующий в составе декспантенол одновременно способствует восстановлению поврежденного эпителия.

Препарат применяется при вазомоторном рините, сопровождающемся нарушением носового дыхания вследствие отека слизистой оболочки.

Ксилазол также используется для содействия заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки внутри полости носа. Именно наличие декспантенола отличает данную комбинацию от обычных монокомпонентных препаратов ксилометазолина.

Еще одним показанием является восстановление нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа. Противоотечное действие ксилометазолина в сочетании с регенерирующими свойствами декспантенола позволяет одновременно уменьшить отек и поддержать процессы восстановления слизистой.

В некоторых зарегистрированных инструкциях Ксилазола также указываются острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, синусит, применение при среднем отите в составе комплексной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки, а также облегчение проведения риноскопии.

3. Противопоказания

Ксилазол нельзя применять при повышенной чувствительности к ксилометазолину, декспантенолу или любому вспомогательному компоненту препарата. Поскольку раствор содержит бензалкония хлорид, препарат также не следует применять при известной гиперчувствительности к этому веществу.

Препарат противопоказан при сухом воспалении слизистой оболочки носа (rhinitis sicca), при острых коронарных заболеваниях, включая сердечную астму, при гипертиреозе и закрытоугольной глаукоме.

Ксилазол нельзя применять пациентам, перенесшим транссфеноидальную гипофизэктомию, а также хирургические вмешательства, сопровождавшиеся обнажением мозговых оболочек.

Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Препарат также не следует использовать в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, поскольку существует риск выраженного повышения артериального давления.

Для концентрации 1 мг/50 мг/мл противопоказанием является возраст младше 6 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет предназначена другая концентрация препарата — Ксилазол для детей.

Особая осторожность необходима пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы и порфирией. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT при применении ксилометазолина могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

При хроническом рините Ксилазол следует применять только под медицинским наблюдением. Длительное или чрезмерное использование сосудосуживающих назальных препаратов способно привести к реактивной гиперемии, хроническому отеку, медикаментозному риниту и в дальнейшем к атрофии слизистой оболочки носа.

Во время беременности Ксилазол применять не рекомендуется, поскольку достаточные данные об использовании ксилометазолина у беременных отсутствуют. Препарат также не следует применять в период грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко.

4. Ксилазол с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин способен вступать в клинически значимые взаимодействия с препаратами, влияющими на сердечно-сосудистую систему и обмен нейромедиаторов.

Особенно важным является взаимодействие с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Одновременное применение противопоказано, а интервал после прекращения приема ингибиторов МАО должен составлять не менее 2 недель.

Одновременное применение ксилометазолина с транилципромином, трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами, а также с β-адреноблокаторами может вследствие совместного влияния на сердечно-сосудистую систему приводить к повышению артериального давления.

Поэтому перед использованием Ксилазола необходимо учитывать применение антидепрессантов, препаратов для лечения артериальной гипертензии и других лекарственных средств, способных повышать артериальное давление.

Для второго действующего вещества — декспантенола — клинически значимые лекарственные взаимодействия в инструкции не указаны.

5. Способ применения и дозы

Ксилазол 1 мг/50 мг/мл предназначен исключительно для интраназального применения.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Препарат нельзя применять более 3 раз в сутки. Конкретная частота применения зависит от индивидуальной чувствительности пациента и выраженности клинических симптомов.

Продолжительность лечения без специального назначения врача не должна превышать 7 дней. Повторный курс можно начинать только после перерыва продолжительностью несколько дней и после консультации с врачом. Для детей продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель до появления мелкодисперсного равномерного распыления. После этого наконечник распылителя вводят в ноздрю и выполняют одно нажатие, затем процедуру повторяют для второй ноздри. После использования распылитель закрывают защитным колпачком.

Для предотвращения передачи инфекции один флакон должен использоваться только одним человеком.

Превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения нельзя. Продолжительное или слишком частое применение ксилометазолина может вызвать обратный эффект — повторный выраженный отек слизистой оболочки носа и развитие медикаментозного ринита.

При значительной передозировке ксилометазолина возможны серьезные системные реакции, особенно у детей. Они могут включать изменения артериального давления, тахикардию или брадикардию, нарушения сердечного ритма, сонливость, возбуждение, судороги, угнетение дыхания и нарушения сознания. Тяжелая передозировка требует медицинского наблюдения и лечения.

6. Возможные побочные эффекты

При правильном применении Ксилазол обычно хорошо переносится, однако препарат может вызывать местные и системные нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы нечасто могут возникать реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожную сыпь и зуд.

Со стороны нервной системы очень редко могут наблюдаться утомляемость, сонливость, седативный эффект и головная боль. Со стороны психики очень редко отмечались беспокойство, бессонница и галлюцинации, причем последние реакции преимущественно наблюдались у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы редко могут возникать ощущение сердцебиения, тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко возможно развитие аритмии.

Со стороны дыхательной системы и слизистой оболочки носа очень редко после ослабления действия препарата может возникнуть повторное усиление отека слизистой оболочки, а также носовое кровотечение. С неизвестной частотой сообщалось о жжении и сухости слизистой оболочки носа и чихании.

Очень редко могут возникать судороги, особенно у детей.

Следует учитывать, что содержащийся в препарате бензалкония хлорид способен вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

При длительном или чрезмерном использовании сосудосуживающего компонента возможно развитие реактивного отека и медикаментозного ринита. При дальнейшем злоупотреблении существует риск атрофических изменений слизистой оболочки носа. Именно поэтому рекомендуемую продолжительность лечения превышать не следует.

7. Условия хранения

Ксилазол необходимо хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата составляет 3 года. После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать нельзя.

После первого вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 12 недель.

Ксилазол 1 мг/50 мг/мл выпускается по 10 мл раствора во флаконе с распылителем и защитным колпачком, по одному флакону в картонной упаковке.

Производитель лекарственного средства — WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция.