Залаин, крем 2%, 20 г

1. Что такое Залаин

Залаин — противогрибковое лекарственное средство для наружного применения. Препарат выпускается в форме 2% крема и содержит действующее вещество сертаконазола нитрат. Концентрация действующего вещества составляет 20 мг в 1 г крема. Одна туба содержит 20 г препарата и, соответственно, 400 мг сертаконазола нитрата.

Сертаконазол является производным имидазола. Он действует на грибковые микроорганизмы, нарушая образование эргостерола — одного из основных компонентов клеточной мембраны грибов. В результате изменяется структура и проницаемость клеточной мембраны, что препятствует росту и размножению грибковых клеток и приводит к их повреждению.

Залаин действует на различные виды дерматофитов и дрожжеподобных грибов, вызывающих поверхностные микозы кожи. Препарат используется только наружно. Крем не предназначен для приёма внутрь, лечения заболеваний глаз или введения во влагалище.

При нанесении на кожу сертаконазол практически не поступает в системный кровоток. Благодаря местному действию системные эффекты маловероятны, однако в области нанесения могут возникать реакции раздражения или повышенной чувствительности.

2. Для чего используется Залаин

Залаин применяется для местного лечения поверхностных грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными к сертаконазолу дерматофитами и дрожжеподобными грибами.

Препарат может использоваться при дерматомикозах стоп, включая грибковое поражение межпальцевых промежутков, подошв и боковых поверхностей стоп. Такие инфекции могут сопровождаться шелушением, зудом, покраснением и растрескиванием кожи.

Крем применяется при грибковом поражении гладкой кожи туловища, конечностей, кистей рук, голеней и кожных складок. Залаин также может назначаться при паховом дерматомикозе и грибковом поражении наружных половых органов. В последнем случае крем наносится только наружно.

Залаин используется при поверхностном кандидозе кожи. Кандидоз чаще развивается в тёплых и влажных участках, включая крупные кожные складки. Инфекция может сопровождаться покраснением, зудом, жжением и раздражением.

Препарат применяется при отрубевидном, или разноцветном, лишае — поверхностной грибковой инфекции, которая может проявляться пятнами различного оттенка и мелким шелушением кожи.

Крем может использоваться при грибковом поражении области бороды и усов, а также кожи вокруг ногтевой пластинки. При подозрении на поражение самой ногтевой пластины необходимо учитывать, что для полноценного лечения онихомикоза одного наружного крема может быть недостаточно.

Сходные симптомы могут возникать не только при грибковой инфекции, но и при бактериальном поражении кожи, дерматите, экземе, псориазе или аллергии. Если диагноз не установлен, рекомендуется провести медицинскую оценку до начала лечения.

3. Противопоказания

Залаин противопоказан при аллергии на сертаконазол, любой другой компонент крема или противогрибковые лекарственные средства из группы производных имидазола.

Крем нельзя применять для лечения глазных заболеваний. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При случайном контакте глаза следует промыть достаточным количеством чистой воды. Если раздражение сохраняется, требуется медицинская консультация.

Препарат предназначен исключительно для наружного нанесения на кожу. Его нельзя принимать внутрь. Крем Залаин 2% для наружного применения не является вагинальным кремом и не должен вводиться во влагалище.

Применение у детей и подростков не рекомендуется, поскольку достаточные данные о безопасности и эффективности для этой возрастной группы отсутствуют. В некоторых инструкциях ограничение относится к детям младше 12 лет, тогда как для варианта препарата, представленного на рынке Республики Молдова, применение у детей не рекомендуется из-за отсутствия необходимых данных.

Во время беременности и грудного вскармливания крем может использоваться только после оценки врачом ожидаемой пользы и возможного риска. Хотя при наружном нанесении сертаконазол практически не всасывается через кожу, достаточных данных о его применении у беременных и кормящих женщин нет.

В период грудного вскармливания крем нельзя наносить на область молочных желёз и сосков. Необходимо исключить возможность контакта ребёнка с обработанным участком кожи.

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные. Сорбиновая кислота может стать причиной местного раздражения или контактного дерматита. При стойком раздражении, выраженном жжении или появлении признаков аллергии лечение необходимо прекратить.

4. Залаин с другими лекарственными средствами

В связи с наружным применением и очень низким системным всасыванием сертаконазола клинически значимые взаимодействия с лекарствами, принимаемыми внутрь или вводимыми инъекционно, маловероятны.

Тем не менее перед применением необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех используемых лекарственных средствах, особенно о других препаратах, наносимых на тот же участок кожи.

Не следует самостоятельно наносить одновременно с Залаином другие противогрибковые препараты, антибиотики, антисептики, гормональные кремы, мази с глюкокортикостероидами или косметические средства непосредственно на одну и ту же область. Совместное применение может изменить действие препаратов или усилить раздражение кожи.

Если поражённый участок ранее обрабатывался наружным кортикостероидом, порядок прекращения кортикостероида и начала противогрибкового лечения должен определить врач. В некоторых схемах наружный кортикостероид отменяют заранее, чтобы он не маскировал проявления грибковой инфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать для поражённого участка мыло или другие очищающие средства с кислым pH, поскольку кислая среда может способствовать размножению некоторых грибов, включая Candida.

После нанесения крема не рекомендуется без назначения врача закрывать обработанную область герметичной окклюзионной повязкой. Такая повязка может повышать влажность и усиливать проникновение препарата через кожу.

Применение Залаина не связано с приёмом пищи или напитков. Препарат не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

5. Способ применения и дозы 

Залаин предназначен только для наружного применения.

Обычно крем наносят один или два раза в сутки. При однократном применении его предпочтительно наносить вечером. При двукратном применении крем используют утром и вечером.

Перед нанесением поражённый участок необходимо осторожно вымыть и тщательно высушить. Особенно важно сохранять сухими кожные складки и межпальцевые промежутки.

Крем распределяют равномерным тонким слоем по всей поражённой области, дополнительно захватывая приблизительно 1 см внешне здоровой кожи вокруг очага. После нанесения, если кисти рук не являются обрабатываемым участком, руки необходимо вымыть.

Продолжительность лечения зависит от вида возбудителя и локализации грибковой инфекции. Симптомы могут уменьшиться или исчезнуть через 2–4 недели, однако для полного клинического выздоровления и снижения риска рецидива обычно рекомендуется курс продолжительностью 4 недели.

Нельзя прекращать лечение сразу после уменьшения зуда, покраснения или шелушения, если рекомендованный курс ещё не завершён. Преждевременная отмена может привести к сохранению грибковой инфекции и повторному появлению симптомов.

Если после 10–14 дней правильного применения состояние не улучшается, симптомы усиливаются или появляются новые очаги, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.

При случайном нанесении чрезмерного количества следует удалить излишек крема. Не нужно наносить дополнительную дозу, если предыдущее применение было пропущено. Лечение продолжают по обычной схеме.

Для предупреждения повторного заражения необходимо поддерживать поражённую область сухой, регулярно менять бельё и носки, использовать хорошо проветриваемую одежду и обувь и соблюдать правила личной гигиены.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Залаин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента. Поскольку сертаконазол практически не всасывается через кожу, возможные реакции обычно ограничиваются местом нанесения.

Иногда может возникать кратковременное покраснение обработанной кожи. Слабое преходящее покраснение не всегда требует прекращения лечения, если оно быстро исчезает и не сопровождается другими выраженными проявлениями.

Возможны жжение, зуд, раздражение, повышенная чувствительность, сухость, шелушение, образование мелких пузырьков или усиление покраснения в месте нанесения.

Метилпарагидроксибензоат способен вызывать аллергические реакции, которые могут появляться не сразу, а через некоторое время после нанесения. Сорбиновая кислота может вызывать местные кожные реакции, включая контактный дерматит.

Если раздражение становится выраженным или сохраняется, применение необходимо прекратить. Также лечение следует остановить при появлении распространяющейся сыпи, выраженного отёка, сильного жжения или других признаков аллергической реакции.

Если состояние кожи ухудшается, несмотря на правильное применение крема, необходимо уточнить диагноз, поскольку симптомы могут быть связаны не с грибковой инфекцией или возбудитель может быть нечувствительным к сертаконазолу.

7. Условия хранения

Залаин следует хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и незаметном для детей. Тубу следует плотно закрывать после каждого применения.

Крем необходимо защищать от чрезмерного нагревания и прямых солнечных лучей. Его не следует оставлять рядом с отопительными приборами или в автомобиле при высокой температуре.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на тубе и картонной упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

Крем не следует применять при наличии видимых признаков ухудшения качества, например при изменении цвета, запаха или консистенции.