Зелоксим Форте 15 мг, таблетки №10

1. Что такое Зелоксим Форте

Зелоксим Форте 15 мг — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действующим веществом препарата является мелоксикам в дозировке 15 мг в одной таблетке. Препарат производится компанией Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Турция.

Мелоксикам обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Он уменьшает образование простагландинов — веществ, которые участвуют в возникновении воспалительной реакции и боли. Благодаря этому Зелоксим Форте способствует уменьшению болезненности, воспаления и скованности при заболеваниях суставов и мышц.

Препарат предназначен прежде всего для симптоматической терапии. Это означает, что он уменьшает выраженность боли и воспаления, но не устраняет непосредственно причину ревматического заболевания и не заменяет базисную терапию, когда она необходима.

Зелоксим Форте не предназначен для ситуаций, когда требуется немедленное купирование острой боли. При лечении также необходимо учитывать, что мелоксикам способен маскировать некоторые проявления инфекции, например лихорадку.

2. Для чего используется Зелоксим Форте

Зелоксим Форте применяется для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болью, воспалением и ограничением подвижности.

Препарат используется для кратковременного симптоматического лечения острых обострений остеоартрита. В период обострения остеоартроза могут усиливаться боль, скованность и воспаление в пораженных суставах, и мелоксикам помогает уменьшить выраженность этих проявлений.

Зелоксим Форте также используется для длительного симптоматического лечения ревматоидного артрита. При этом хроническом воспалительном заболевании препарат способствует уменьшению боли, воспаления и суставной скованности.

Еще одним показанием является анкилозирующий спондилит, или болезнь Бехтерева. Мелоксикам используется для уменьшения воспалительной боли и скованности, характерных для этого заболевания. Эти показания соответствуют актуальному молдавскому листку-вкладышу препарата.

Для уменьшения вероятности осложнений рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

3. Противопоказания

Зелоксим Форте нельзя применять при аллергии на мелоксикам или любой другой компонент препарата.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, особенно если после их применения ранее возникали приступы бронхиальной астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания, полипы носа, крапивница или ангионевротический отек.

Зелоксим Форте нельзя использовать пациентам, у которых после предыдущего лечения НПВС возникали желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, а также при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника.

Препарат противопоказан при недавно перенесенном цереброваскулярном кровотечении, тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности, не леченной диализом, и тяжелой сердечной недостаточности.

Согласно актуальной инструкции именно этого препарата, Зелоксим Форте не применяется у детей и подростков младше 16 лет.

Препарат противопоказан в последние три месяца беременности. В первые шесть месяцев беременности врач может назначить мелоксикам только тогда, когда это действительно необходимо. В период грудного вскармливания препарат не рекомендуется. Мелоксикам также способен временно затруднять наступление беременности, поэтому этот момент необходимо учитывать женщинам, планирующим зачатие.

Зелоксим Форте содержит лактозу, поэтому пациентам с определенными нарушениями переносимости некоторых сахаров необходимо учитывать этот факт. В инструкции также указано содержание натрия — 30 мг на дозу, что важно для пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

4. Зелоксим Форте с другими лекарственными средствами

Мелоксикам может влиять на действие других препаратов или сам подвергаться влиянию сопутствующей терапии.

Не рекомендуется сочетать Зелоксим Форте с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, поскольку это увеличивает риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Особая осторожность необходима при сочетании с лекарствами, уменьшающими свертывание крови, в том числе с варфарином и другими антикоагулянтами, а также с тромболитическими препаратами. Такие комбинации повышают вероятность кровотечения.

Совместное применение с кортикостероидами также может увеличивать риск язвенного поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Мелоксикам может взаимодействовать с диуретиками и препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертензии. На фоне такой комбинации у предрасположенных пациентов возможно ухудшение функции почек, поэтому врач может назначить контроль лабораторных показателей.

При применении с циклоспорином может усиливаться нефротоксическое действие.

Зелоксим Форте может повышать концентрацию лития в крови. При необходимости одновременного лечения требуется контроль его уровня.

Особое внимание необходимо при сочетании с метотрексатом, поскольку мелоксикам может увеличивать его токсичность. В актуальном листке-вкладыше также указаны возможные взаимодействия с пеметрекседом, холестирамином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и пероральными противодиабетическими средствами, включая производные сульфонилмочевины и натеглинид. При сочетании с некоторыми противодиабетическими средствами может потребоваться контроль уровня глюкозы из-за риска гипогликемии.

Перед началом приема препарата необходимо сообщить врачу обо всех используемых лекарственных средствах, в том числе безрецептурных.

5. Способ применения и дозы

Зелоксим Форте принимают внутрь вместе с пищей, запивая водой или другой подходящей жидкостью. Суточную дозу принимают один раз в сутки. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

При обострении остеоартрита рекомендуемая доза составляет 7,5 мг один раз в сутки, что соответствует половине таблетки Зелоксим Форте 15 мг. Если терапевтический эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 15 мг один раз в сутки.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. В зависимости от терапевтического ответа дозу можно уменьшить до 7,5 мг один раз в сутки.

При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта доза также может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг и не должна превышаться.

У пациентов, имеющих факторы повышенного риска нежелательных реакций, врач может ограничить дозировку до 7,5 мг один раз в сутки.

Зелоксим Форте не применяется у детей и подростков младше 16 лет.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек дозировка определяется индивидуально. При тяжелой почечной недостаточности без диализа препарат противопоказан.

При пропуске приема не следует использовать двойную дозу. Следующую дозу принимают в обычное время.

При передозировке могут возникнуть выраженная слабость, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. В более тяжелых случаях возможны желудочно-кишечные кровотечения, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, угнетение дыхания, судороги, потеря сознания, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее часто нежелательные реакции мелоксикама затрагивают желудочно-кишечный тракт. Возможны диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм и диарея.

Также могут развиваться гастрит, стоматит, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация. Такие осложнения могут быть тяжелыми и особенно опасны для пожилых пациентов.

Со стороны нервной системы могут возникать головная боль, головокружение, вертиго и сонливость. Возможны также изменение настроения, ночные кошмары, спутанность сознания и дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться повышение артериального давления, приливы, сердцебиение, задержка натрия и воды, отеки. При использовании НПВС также описано повышение риска артериальных тромботических осложнений, особенно при высоких дозах и продолжительном лечении.

Со стороны крови возможны анемия, лейкопения, тромбоцитопения и, очень редко, агранулоцитоз.

Со стороны печени могут отмечаться изменения активности печеночных ферментов и билирубина. Очень редко возможно развитие гепатита.

Со стороны почек возможны повышение уровня креатинина и мочевины, задержка жидкости, а у пациентов группы риска — острая почечная недостаточность.

Возможны аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические или анафилактоидные реакции и приступы бронхиальной астмы.

К тяжелым кожным реакциям относятся синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезные реакции и многоформная эритема. При появлении прогрессирующей сыпи, пузырей, поражения слизистых оболочек или выраженной аллергической реакции препарат необходимо немедленно отменить.

Также возможны нарушения зрения, включая нечеткость зрения и конъюнктивит, шум в ушах, реакции фоточувствительности и панкреатит.

7. Условия хранения

Зелоксим Форте следует хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Препарат необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Не следует использовать лекарственное средство после окончания срока годности, указанного производителем на упаковке.