МАК-Профен 100 мг/5 мл, сироп, 100 мл

1. Что такое МАК-Профен

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтические эффекты ибупрофена, как нестероидного противовоспалительного средства, обусловлены ингибирующим действием на фермент циклооксигеназы, которая вызывает заметное снижение синтеза простагландинов.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. В одном исследовании введение разовой дозы 400 мг ибупрофена за 8 часов до или в течение 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты (81 мг, немедленное высвобождение) приводило к уменьшению влияния АСК на образование тромбоксана или на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных
ex vivo в клинических ситуациях свидетельствует о том, что нельзя сделать никаких выводов относительно регулярного применения ибупрофена, и не ожидается клинически значимого эффекта при эпизодическом применении ибупрофена.

2. Для чего используется МАК-Профен

Благодаря своему обезболивающему и противовоспалительному действию ибупрофен показан при лечении ревматоидного артрита (ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилоартрита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий.
Лечение внесуставных ревматических заболеваний, включая периартикулярные заболевания, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боли в спине.

Ибупрофен также может быть показан при травмах мягких тканей для лечения вывихов и растяжений.
Благодаря своему обезболивающему действию ибупрофен показан для облегчения слабой и умеренной боли, в том числе боли, вызванной дисменореей, зубной или послеоперационной боли, а также для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.
Ибупрофен показан для кратковременного применения для лечения лихорадки у детей старше одного года.

3. Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- история желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущей терапией НПВП;
- активная гастродуоденальная язва/активное кровотечение или рецидивирующая гастродуоденальная язва/рецидивирующее кровотечение в анамнезе (два или более отчетливых эпизода доказанного изъязвления или кровотечения);
- состояния, сопровождающиеся повышенной склонностью к кровотечениям;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- дети с массой тела менее 7 кг.
- последний триместр беременности.

4. МАК-Профен с другими лекарственными средствами

Ибупрофен следует назначать с осторожностью в сочетании со следующими препаратами.
Антигипертензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики: НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов, таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ); бета-блокаторы и диуретики.

Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрацию сердечных гликозидов в плазме.
Холестирамин: одновременное лечение холестирамином и ибупрофеном может снижать всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта. Однако клиническая значимость неизвестна.
Литий: снижает выведение лития.
Метотрексат: НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.
Циклоспорин: повышает риск нефротоксичности.
Мифепристон: теоретически возможно снижение эффективности препарата из-за антипростагландиновых свойств нестероидных противовоспалительных средств (НПВП).
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременный прием НПВП в день введения простагландинов не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или простагландинов на созревание шейки матки или сократительную способность матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного аборта.

Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы 2
Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск побочных реакций.

Ацетилсалициловая кислота
Подобно другим НПВП, одновременное применение ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, как правило, не рекомендуется из-за повышенного риска побочных реакций.
Экспериментальные данные показывают, что при совместном применении ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Однако ограниченность этих данных и неопределенность экстраполяции данных ex vivo на клинические ситуации позволяют предположить, что нельзя сделать однозначных выводов относительно регулярного применения ибупрофена, а при эпизодическом применении ибупрофена не ожидается клинически значимого эффекта.
Кортикостероиды: сопутствующее лечение НПВП повышает риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Хинолоновые антибиотики: у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.
Препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины. Имеются редкие сообщения о гипогликемии у пациентов, принимающих ибупрофен, находящихся на терапии производными сульфонилмочевины.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): при одновременном применении с НПВП может повышаться риск желудочно-кишечного кровотечения.
Такролимус: считается, что одновременное применение НПВП и такролимуса может увеличить риск нефротоксичности.

Зидовудин: при одновременном назначении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о том, что одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном у ВИЧ-инфицированных (+) пациентов с гемофилией представляет повышенный риск
гемартрозы и гематомы.

Аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов.
Экстракты растений: гинкго двулопастный может потенцировать риск кровотечения при одновременном применении с НПВП. Ингибиторы CYP2C9

Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличить риск воздействия ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение воздействия ибупрофена S(+) примерно на 80–100%. Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы ибупрофена при одновременном применении сильных ингибиторов CYP2C9, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

5. Способ применения и дозы

Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Взрослые
Рекомендуемая доза ибупрофена составляет 1200-1800 мг в сутки в несколько приемов. Некоторых больных можно поддерживать на дозе 600-1200 мг в сутки. Максимальная ежедневная доза не должна превышать 2400 мг.
МАЛЬЧИКИ
Суточная доза ибупрофена составляет 20 мг/кг в несколько приемов. Это можно сделать следующим образом:
- детям в возрасте 1-2 лет: по 1 чайной ложке 2,5 мл (50 мг) 3-4 раза в день 
- детям в возрасте 3-7 лет: по 1 чайной ложке 5 мл (100 мг) 3-4 раза в день;
- детям в возрасте 8-12 лет: по 2 чайные ложки 5 мл (200 мг) 3-4 раза в день.

Не рекомендуется назначать детям с массой тела менее 7 кг.
Больным ювенильным ревматоидным артритом можно вводить дозу до 40 мг/кг в несколько приемов.

пожилой
Пожилые пациенты подвергаются повышенному риску из-за серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП считается необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.
Пациента следует регулярно контролировать на предмет желудочно-кишечных кровотечений, которые могут возникнуть во время лечения НПВП. При нарушении функции почек или печени дозу следует подбирать индивидуально.

Способ администрирования
Его принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды.

6. Возможные побочные эффекты

Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные расстройства

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникать язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема ибупрофена сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Гастрит наблюдался реже.
Редко - перфорация желудочно-кишечного тракта. Очень редко - панкреатит.

Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышка, или кожные нарушения, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже эксфолиативный и буллезный дерматоз. (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
Сердечные расстройства и сосудистые расстройства

Гипертония, сердечная недостаточность.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических явлений, например, инфаркта миокарда или инсульта.

7. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!