Maxidex unguent oftalmic 1 mg/g 3.5 g

1. Ce este Maxidex 

Maxidex unguent oftalmic 1 mg/g este un medicament destinat administrării locale la nivelul ochilor, care conține ca substanță activă dexametazonă, un glucocorticoid sintetic cu acțiune antiinflamatoare și antialergică puternică. Medicamentul este utilizat pentru reducerea inflamației și a reacțiilor alergice oculare, acționând prin inhibarea eliberării mediatorilor inflamației și diminuarea răspunsului imun local. Dexametazona reduce permeabilitatea capilarelor, limitează migrarea celulelor inflamatorii și contribuie la diminuarea edemului, durerii, hiperemiei conjunctivale, pruritului, fotofobiei și lăcrimării excesive.

Maxidex este disponibil sub formă de unguent oftalmic steril, ceea ce permite menținerea substanței active pe suprafața ochiului pentru o perioadă mai îndelungată comparativ cu picăturile oftalmice. Din acest motiv, unguentul este frecvent recomandat pentru administrarea pe timpul nopții sau în situațiile în care este necesară o acțiune terapeutică prelungită. După aplicare poate apărea o încețoșare temporară a vederii, fenomen normal datorat consistenței unguentului. Utilizarea medicamentului trebuie făcută exclusiv la recomandarea medicului oftalmolog, deoarece administrarea prelungită a corticosteroizilor oculari poate determina apariția glaucomului, cataractei, întârzierii vindecării corneei și creșterea riscului de infecții secundare.

2. Pentru ce se utilizează Maxidex

Maxidex este indicat pentru tratamentul inflamațiilor neinfecțioase ale segmentului anterior al ochiului care răspund la tratamentul cu corticosteroizi. Medicamentul este utilizat în conjunctivita alergică, keratita superficială fără afectarea epiteliului corneean, keratoconjunctivita vernală, irita, ciclita, uveita anterioară, episclerita și alte afecțiuni inflamatorii ale ochiului.

Preparatul este utilizat și pentru reducerea inflamației după intervenții chirurgicale oftalmologice, inclusiv după operații asupra corneei, după traumatisme oculare sau după îndepărtarea corpilor străini de la nivelul ochiului, atunci când procesul de vindecare a epiteliului corneean este complet. În anumite situații poate fi administrat după arsuri chimice, termice sau produse de radiații, numai dacă medicul consideră că beneficiile tratamentului depășesc riscurile. Dacă există o infecție bacteriană oculară, Maxidex poate fi administrat numai în asociere cu tratament antiinfecțios adecvat și sub supravegherea medicului.

3. Contraindicații

Maxidex este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la dexametazonă sau la oricare dintre excipienții produsului. Medicamentul nu trebuie utilizat în keratita epitelială provocată de virusul Herpes simplex, în infecțiile virale ale corneei și conjunctivei, inclusiv varicela și infecțiile produse de virusul vaccinia. De asemenea, este contraindicat în infecțiile fungice ale ochiului, în infecțiile micobacteriene oculare, în infecțiile bacteriene netratate și în alte infecții parazitare ale ochiului.

Administrarea necesită prudență la pacienții cu glaucom sau hipertensiune intraoculară, deoarece corticosteroizii pot determina creșterea presiunii intraoculare și afectarea nervului optic. La pacienții cu subțierea corneei sau a sclerei există risc de perforație în cazul tratamentului prelungit. În timpul sarcinii și alăptării medicamentul trebuie utilizat numai dacă medicul apreciază că beneficiile terapeutice justifică riscurile potențiale. Dacă tratamentul durează mai mult de 10 zile, este necesară monitorizarea periodică a presiunii intraoculare și a stării corneei.

4. Maxidex cu alte medicamente

Dacă Maxidex este administrat împreună cu alte medicamente oftalmice, este recomandată respectarea unui interval de cel puțin 5–10 minute între administrări. Atunci când sunt utilizate atât picături oftalmice, cât și unguent oftalmic, unguentul trebuie aplicat întotdeauna ultimul, deoarece pelicula grasă formată la suprafața ochiului poate împiedica absorbția celorlalte medicamente.

Administrarea concomitentă cu alți corticosteroizi locali sau sistemici poate crește riscul apariției reacțiilor adverse specifice acestei clase terapeutice, inclusiv glaucom, cataractă și întârzierea procesului de vindecare. În cazul infecțiilor bacteriene oculare, medicamentul trebuie utilizat numai împreună cu antibiotice adecvate. Pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele alimentare.

5. Doze și mod de administrare 

Maxidex unguent oftalmic este destinat exclusiv administrării în sacul conjunctival.

În mod obișnuit, se aplică o bandă de unguent cu lungimea de aproximativ 1–1,5 cm în sacul conjunctival al ochiului afectat de 3–4 ori pe zi. În funcție de evoluția clinică și de răspunsul la tratament, medicul reduce treptat frecvența administrării până la o singură administrare pe zi, înainte de întreruperea completă a tratamentului.

Durata tratamentului este stabilită individual de medic și depinde de severitatea afecțiunii. În cazul tratamentelor de lungă durată este obligatorie monitorizarea regulată a presiunii intraoculare. După aplicarea unguentului este recomandată închiderea ușoară a pleoapelor timp de 1–2 minute pentru distribuirea uniformă a medicamentului. Vârful tubului nu trebuie să atingă ochiul, pleoapele sau alte suprafețe pentru a evita contaminarea preparatului. Deoarece unguentul poate produce încețoșarea temporară a vederii, este recomandat ca administrarea să fie efectuată înainte de culcare sau atunci când pacientul nu trebuie să conducă vehicule și să utilizeze utilaje.

6. Reacții adverse posibile

Imediat după aplicare pot apărea încețoșarea temporară a vederii, senzație de arsură, usturime, iritație, senzație de corp străin, lăcrimare sau disconfort ocular. Aceste manifestări sunt de obicei ușoare și dispar spontan în câteva minute.

Tratamentul prelungit poate determina creșterea presiunii intraoculare, cu apariția glaucomului și afectarea nervului optic. De asemenea, poate favoriza dezvoltarea cataractei subcapsulare posterioare și poate întârzia vindecarea leziunilor corneene. Corticosteroizii reduc răspunsul imun local, ceea ce poate favoriza apariția infecțiilor bacteriene, virale sau fungice secundare ori agravarea infecțiilor existente. La pacienții cu cornee sau scleră subțiată există risc de perforație oculară. În cazuri rare pot apărea reacții alergice, edem palpebral, prurit, hiperemie conjunctivală, durere oculară sau reducerea acuității vizuale. Dacă apar dureri intense, agravarea inflamației sau scăderea bruscă a vederii, tratamentul trebuie întrerupt și pacientul trebuie să se adreseze imediat medicului.

7. Condiții de păstrare

Maxidex unguent oftalmic trebuie păstrat la temperaturi de maximum 25°C, în ambalajul original, ferit de lumină. Medicamentul nu trebuie congelat. Tubul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. După prima deschidere, unguentul poate fi utilizat maximum 4 săptămâni, după care produsul rămas trebuie eliminat chiar dacă tubul nu este complet gol. Tubul trebuie închis imediat după fiecare utilizare pentru a preveni contaminarea conținutului.