Брал, таблетки №10 × 10

1. Что такое Брал

Брал — комбинированное лекарственное средство, обладающее обезболивающим и спазмолитическим действием. Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка содержит три действующих вещества: 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 0,1 мг фенпивериния бромида. Такое сочетание позволяет одновременно уменьшать боль и расслаблять спазмированную гладкую мускулатуру внутренних органов.

Метамизол натрия относится к ненаркотическим анальгетикам из группы производных пиразолона. Он оказывает выраженное обезболивающее и жаропонижающее действие, а также обладает умеренным противовоспалительным эффектом. Действие метамизола связано преимущественно с уменьшением образования простагландинов — веществ, участвующих в развитии боли, воспаления и повышенной температуры тела.

Питофенона гидрохлорид непосредственно воздействует на гладкую мускулатуру внутренних органов и способствует ее расслаблению. Его действие по своему характеру напоминает действие папаверина. Благодаря этому компоненту препарат уменьшает спазмы желчевыводящих путей, кишечника, мочеточников, мочевого пузыря и других внутренних органов.

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру. Совместное действие питофенона и фенпивериния усиливает спазмолитический эффект препарата, а метамизол уменьшает сопровождающую спазм боль.

Таблетки Брал обычно имеют бледно-желтый цвет, круглую плоскоцилиндрическую форму, скошенные края, риску на одной стороне и гравировку «MICRO» на другой. Упаковка №10 × 10 содержит 100 таблеток, распределенных по десять таблеток в каждом блистере или стрипе.

Брал предназначен преимущественно для непродолжительного симптоматического лечения. Препарат облегчает боль и спазм, но не устраняет причину заболевания. Поэтому повторяющаяся, интенсивная или продолжительная боль требует медицинского обследования.

2. Для чего используется Брал

Основным показанием для применения препарата является слабая или умеренно выраженная боль, связанная со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов. Брал может применяться при почечной колике, спазме мочеточника или мочевого пузыря, когда боль возникает вследствие затрудненного оттока мочи и выраженного сокращения гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Препарат также используют при желчной колике, спазмах желчевыводящих путей, дискинезии желчевыводящих путей и болевом синдроме после удаления желчного пузыря. В подобных ситуациях лекарство способствует расслаблению гладкой мускулатуры и уменьшению спастической боли. Однако при подозрении на закупорку желчных путей, острое воспаление желчного пузыря или другое серьезное заболевание необходимо обратиться к врачу.

Брал может применяться при кишечной колике, спастических болях в животе и некоторых формах хронического колита, сопровождающихся спазмами. При острой боли в животе неясного происхождения принимать препарат до установления диагноза не рекомендуется. Обезболивающее действие может изменить клинические проявления заболевания и затруднить своевременную диагностику аппендицита, кишечной непроходимости, перфорации язвы и других состояний, требующих неотложной помощи.

У женщин препарат может применяться для кратковременного уменьшения болезненных менструаций, особенно если боль имеет спастический характер. Он также может назначаться при некоторых заболеваниях органов малого таза, сопровождающихся спазмом и болью, но только после установления причины симптомов.

В качестве кратковременного симптоматического средства Брал может использоваться при боли в суставах, мышечной боли, невралгии и ишиалгии. В этих случаях препарат уменьшает боль, однако не лечит заболевание суставов, нервов или позвоночника.

Лекарство может назначаться как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств или диагностических процедур. Такое применение должно осуществляться по рекомендации медицинского работника, особенно в послеоперационный период.

Брал не предназначен для постоянного лечения хронической боли. Если боль усиливается, часто повторяется, сопровождается высокой температурой, рвотой, кровотечением, выраженной слабостью, нарушением мочеиспускания, пожелтением кожи или потерей сознания, необходимо прекратить самолечение и срочно обратиться за медицинской помощью.

3. Противопоказания

Брал противопоказан при повышенной чувствительности к метамизолу натрия, питофенону, фенпивериния бромиду или любому вспомогательному веществу препарата. Его нельзя принимать пациентам, у которых ранее возникали аллергические реакции на анальгин или другие производные пиразолона и пиразолидина. К таким реакциям относятся кожная сыпь, крапивница, отек лица или гортани, бронхоспазм, резкое снижение артериального давления и анафилактический шок.

Препарат не применяют при угнетении костномозгового кроветворения, агранулоцитозе, лейкопении, выраженной анемии и других серьезных нарушениях состава крови. Метамизол в редких случаях способен вызывать опасное уменьшение количества гранулоцитов. Если во время лечения внезапно повышается температура, появляется озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит или болезненные повреждения слизистых оболочек, прием необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказанием является дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку у таких пациентов повышается риск разрушения эритроцитов и развития гемолитической анемии.

Брал нельзя принимать при выраженной почечной или печеночной недостаточности, тяжелой стенокардии, тахиаритмии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, коллапсе и выраженном снижении артериального давления. При умеренном нарушении работы печени или почек, а также при склонности к артериальной гипотензии применение возможно только с осторожностью и после консультации врача.

Из-за антихолинергического действия фенпивериния препарат противопоказан при закрытоугольной глаукоме, кишечной непроходимости, мегаколоне и гиперплазии предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи или другим клинически значимым нарушением мочеиспускания.

Особая осторожность необходима пациентам с бронхиальной астмой, поллинозом, хронической крапивницей, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. У таких пациентов вероятность бронхоспазма и тяжелой аллергической реакции может быть выше.

Брал противопоказан во время беременности. Особенно недопустимо его применение в первом триместре и в последние шесть недель беременности. В период грудного вскармливания препарат также не применяют. Если его прием необходим, вопрос о временном прекращении грудного вскармливания следует согласовать с врачом.

Согласно инструкции к таблетированной форме, препарат не применяют у детей младше 5 лет. Однако самостоятельное назначение Брала детям любого возраста недопустимо: дозу должен определять врач с учетом возраста, массы тела и состояния ребенка.

Необходимо учитывать наличие лактозы в составе таблеток. При редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции возможность применения следует обсудить с врачом.

4. Брал с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Брала с другими ненаркотическими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами может усиливать токсические эффекты, в том числе воздействие на кровь, почки и желудочно-кишечный тракт. Поэтому не следует без медицинской рекомендации сочетать его с анальгином, ибупрофеном, диклофенаком, кеторолаком, напроксеном, ацетилсалициловой кислотой и другими обезболивающими препаратами.

Трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол могут нарушать метаболизм метамизола и повышать его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени способны ослаблять действие метамизола натрия.

Седативные препараты, транквилизаторы и другие средства, угнетающие центральную нервную систему, могут усиливать обезболивающее действие метамизола, но одновременно увеличивать вероятность слабости, сонливости и снижения скорости реакции.

Фенпивериния бромид обладает антихолинергическими свойствами. Его действие может усиливаться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, амантадином, хинидином, бутирофенонами, фенотиазинами и некоторыми антигистаминными препаратами. При таких сочетаниях могут усиливаться сухость во рту, учащенное сердцебиение, нарушение зрения, запор, уменьшение потоотделения и затруднение мочеиспускания.

Одновременный прием с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может приводить к выраженному повышению температуры тела. Сочетание с тиамазолом, цитостатическими средствами и другими лекарствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышает риск лейкопении и других серьезных нарушений состава крови.

Метамизол способен снижать концентрацию циклоспорина в крови, поэтому при таком сочетании может потребоваться лабораторный контроль и изменение дозы циклоспорина. Он также может влиять на действие пероральных сахароснижающих средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие изменения их связи с белками плазмы.

Кодеин, пропранолол и блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов могут усиливать действие метамизола, замедляя его инактивацию. Не рекомендуется сочетать препараты метамизола с рентгеноконтрастными средствами, пенициллином и коллоидными кровезаменителями без специального медицинского контроля.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь. Метамизол может усиливать действие этанола, повышая риск головокружения, снижения артериального давления, сонливости и других нежелательных реакций.

Перед началом приема необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех используемых лекарствах, включая безрецептурные обезболивающие, противоаллергические препараты, антидепрессанты, противодиабетические средства и растительные продукты.

5. Способ применения и дозы 

Таблетки Брал принимают внутрь, желательно после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Прием после еды помогает уменьшить раздражающее воздействие лекарства на желудочно-кишечный тракт.

Взрослым и подросткам старше 15 лет обычно назначают по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, а максимальная суточная доза — 6 таблеток. Превышать указанное количество нельзя, поскольку возрастает риск токсического воздействия метамизола на систему кроветворения, почки, печень и сердечно-сосудистую систему.

Продолжительность самостоятельного применения обычно не должна превышать 5 дней. Если боль сохраняется, усиливается или возвращается после прекращения лечения, необходимо обратиться к врачу. Более продолжительное применение возможно только по назначению специалиста и требует контроля общего анализа крови и функционального состояния печени.

Детям препарат можно давать только по назначению врача. В инструкциях к таблетированной форме обычно приводятся следующие возрастные дозы: детям 5–7 лет — по ½ таблетки до 2 раз в сутки; детям 8–11 лет — по ½ таблетки 2–3 раза в сутки; детям 12–14 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Для подростков старше 15 лет применяется взрослая схема дозирования. Конкретная дозировка может отличаться в зависимости от официальной инструкции, утвержденной в стране продажи, поэтому для ребенка необходимо руководствоваться листком-вкладышем именно из приобретенной упаковки и назначением врача.

Следующую дозу нельзя принимать раньше рекомендованного времени. При пропуске приема не следует удваивать количество таблеток. Лечение продолжают по обычной схеме.

Брал не следует использовать для устранения сильной острой боли в животе до установления ее причины. При почечной или желчной колике, особенно возникшей впервые, необходимо медицинское обследование. Препарат уменьшает боль и спазм, но не устраняет камень, воспаление, инфекцию или закупорку протока.

При передозировке могут возникать тошнота, рвота, боль в животе, выраженная сонливость, спутанность сознания, судороги, падение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушения работы печени и почек. В такой ситуации необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет; лечение проводится в медицинском учреждении с учетом состояния пациента.

Во время приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, особенно если возникают головокружение, сонливость, нарушение зрения или снижение артериального давления.

6. Возможные побочные эффекты

Брал может вызывать аллергические реакции различной степени тяжести. Возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, отек лица, губ, языка или гортани. В редких случаях развиваются бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. При затруднении дыхания, резкой слабости, распространенной сыпи, образовании пузырей на коже или повреждении слизистых оболочек необходимо прекратить прием и срочно обратиться за медицинской помощью.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями метамизола являются нарушения кроветворения. Возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении и агранулоцитоза. Агранулоцитоз может проявляться внезапным повышением температуры, ознобом, болью в горле, воспалением слизистой оболочки рта, затруднением глотания, язвами во рту, а также воспалительными изменениями в области половых органов или прямой кишки. Такие симптомы требуют немедленной отмены препарата и срочного выполнения общего анализа крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно снижение артериального давления, слабость, головокружение и учащенное сердцебиение. Вероятность гипотензии выше у пациентов с обезвоживанием, высокой температурой, исходно низким давлением или нарушением кровообращения.

Со стороны мочевыделительной системы могут наблюдаться уменьшение количества мочи, полное прекращение мочеотделения, появление белка в моче, интерстициальный нефрит и ухудшение функции почек. Моча иногда окрашивается в красный цвет вследствие выделения метаболитов метамизола. Само по себе такое окрашивание обычно не имеет клинического значения, но при боли, отеках или изменении объема мочи необходимо обратиться к врачу.

Из-за антихолинергического действия фенпивериния могут возникать сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор, учащенное сердцебиение, нарушение способности глаза четко видеть предметы на разном расстоянии и затруднение мочеиспускания. У пациентов с закрытоугольной глаукомой возможно опасное повышение внутриглазного давления.

При продолжительном или чрезмерном применении возрастает вероятность нарушений со стороны крови, печени и почек. Если лечение продолжается более одной недели, необходимо контролировать показатели периферической крови и состояние печени. При появлении необъяснимой слабости, желтушности кожи, потемнения мочи, боли в правом подреберье или стойкой тошноты препарат следует отменить и обратиться к врачу.

7. Условия хранения

Таблетки Брал следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей. Рекомендуемая температура хранения составляет от 2 до 25 °C, если на упаковке конкретной серии не указаны иные условия.

Препарат нельзя хранить рядом с источниками тепла, под прямыми солнечными лучами, в ванной комнате или в местах с повышенной влажностью. Таблетки необходимо оставлять в блистере до момента применения, чтобы защитить их от влаги и загрязнения.

Не следует использовать лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Также нельзя принимать таблетки, изменившие цвет, запах или внешний вид либо хранившиеся в поврежденном блистере. Просроченное или непригодное лекарство следует утилизировать в соответствии с местными требованиями, не допуская доступа детей.