Тиомакс 600 Турбо, раствор для инфузий 12 мг/мл, 50 мл №1 (для внутривенного введения) BP

1. Что такое Тиомакс 600 Турбо

Тиомакс 600 Турбо, раствор для инфузий 12 мг/мл, 50 мл — это лекарственный препарат, содержащий в качестве действующего вещества тиоктовую кислоту, также известную как альфа-липоевая кислота. Препарат выпускается в форме готового раствора для внутривенной инфузии. Один флакон объемом 50 мл содержит 600 мг тиоктовой кислоты. Согласно официальному листку-вкладышу, альфа-липоевая кислота является веществом, которое присутствует в организме человека и участвует в определённых обменных процессах. Она также обладает антиоксидантными свойствами, то есть помогает защищать нервные клетки от повреждающего действия реактивных продуктов обмена.

Препарат относится к средствам, применяемым при нарушениях обмена веществ и поражениях периферических нервов, особенно при состояниях, связанных с сахарным диабетом. Важно учитывать, что это не обычный витаминный препарат и не средство для самостоятельного применения дома. Тиомакс 600 Турбо предназначен для внутривенного введения и должен применяться по назначению врача, под контролем медицинского персонала.

2. Для чего используется Тиомакс 600 Турбо

Тиомакс 600 Турбо применяется при парестезиях, то есть при неприятных ощущениях в виде покалывания, жжения, онемения, «ползания мурашек», которые возникают при диабетической полинейропатии. Диабетическая полинейропатия — это поражение нервов, которое может развиваться у пациентов с сахарным диабетом и проявляться нарушением чувствительности, чаще всего в нижних конечностях. В официальной инструкции указано, что препарат используется именно при парестезиях, связанных с диабетической полинейропатией, поражающей нервы организма.

Действие препарата связано с участием тиоктовой кислоты в обменных процессах и её способностью уменьшать влияние окислительного стресса на нервные клетки. За счёт этого препарат может назначаться в составе терапии, направленной на уменьшение проявлений поражения периферических нервов. При этом Тиомакс 600 Турбо не заменяет лечение сахарного диабета, контроль уровня глюкозы крови, диету и другие назначения врача. Его применение рассматривается как часть комплексного подхода к лечению осложнений диабета.

3. Противопоказания

Тиомакс 600 Турбо нельзя применять при повышенной чувствительности или аллергии к альфа-липоевой кислоте, тиоктовой кислоте либо к любому из вспомогательных компонентов препарата. Если у пациента ранее возникали аллергические реакции на препараты с тиоктовой кислотой, это обязательно нужно сообщить врачу до начала лечения.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков, поскольку для этой возрастной группы нет достаточных данных о безопасности использования. В инструкции прямо указано, что Тиомакс 600 Турбо не назначается детям и подросткам из-за отсутствия достаточной информации по безопасности применения у данной категории пациентов.

Особая осторожность требуется из-за риска реакций гиперчувствительности. При применении тиоктовой кислоты в форме инъекционного или инфузионного раствора сообщалось о тяжёлых аллергических реакциях, включая шоковое состояние, представляющее опасность для жизни. Поэтому во время введения препарата пациент должен находиться под наблюдением. Если появляются зуд, тошнота, резкое ухудшение самочувствия, слабость, ощущение жара, затруднённое дыхание или другие подозрительные симптомы, введение препарата должно быть немедленно прекращено, а дальнейшие действия определяет медицинский персонал.

Во время беременности и грудного вскармливания препарат может применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. В официальном листке указано, что беременные и кормящие женщины не должны начинать лечение альфа-липоевой кислотой без крайней необходимости и без внимательного наблюдения врача, поскольку для этой группы пациентов недостаточно данных. Также неизвестно, выделяется ли альфа-липоевая кислота с грудным молоком.

4. Тиомакс 600 Турбо с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения пациент должен сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые он принимает, принимал недавно или планирует принимать, включая лекарства без рецепта. Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом, так как Тиомакс 600 Турбо может усиливать сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств. В результате уровень глюкозы в крови может снижаться сильнее, чем обычно. Поэтому, особенно в начале курса, рекомендуется более частый контроль гликемии. В отдельных случаях врач может уменьшить дозу инсулина или таблетированных противодиабетических препаратов, чтобы снизить риск гипогликемии.

Также в инструкции указано, что нельзя исключить снижение эффективности цисплатина при совместном применении с Тиомакс 600 Турбо. Цисплатин относится к противоопухолевым химиотерапевтическим препаратам, поэтому пациенты, получающие такое лечение, должны обязательно сообщить об этом врачу.

Существуют также важные несовместимости раствора. Альфа-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения с молекулами сахаров, например с раствором левулозы. Кроме того, инфузионный раствор несовместим с растворами, содержащими глюкозу, с раствором Рингера, а также с растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными мостиками. Поэтому препарат должен вводиться только с учётом совместимости, и подготовка/введение раствора должны выполняться медицинским персоналом.

На фоне лечения пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется избегать регулярного употребления алкоголя, поскольку алкоголь является важным фактором риска развития и прогрессирования поражения нервов. Он может снижать эффективность лечения и ухудшать течение нейропатии. Это ограничение касается не только периода активного лечения, но и промежутков между курсами.

5. Способ применения и дозы 

Тиомакс 600 Турбо вводится внутривенно, в виде инфузии. Если врач не назначил иначе, обычная суточная доза при выраженных парестезиях на фоне диабетической полинейропатии составляет один флакон Тиомакс 600 Турбо в сутки, что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты. Один флакон содержит 50 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл.

Препарат вводят непосредственно из флакона в виде короткой внутривенной инфузии, но продолжительность введения должна составлять не менее 30 минут. В разделе информации для медицинских специалистов указано, что введение проводится внутривенно, медленно, минимум в течение 30 минут, и скорость не должна превышать 50 мг альфа-липоевой кислоты на 2 мл раствора в минуту. Внутривенное введение выполняется специализированным медицинским персоналом под строгим наблюдением врача.

Обычно Тиомакс 600 Турбо применяется на начальном этапе лечения в течение 2–4 недель. После этого для продолжения терапии могут использоваться препараты альфа-липоевой кислоты для приёма внутрь, обычно в дозе 600 мг в сутки, если врач считает это необходимым. Поскольку диабетическая полинейропатия является длительным заболеванием, дальнейшая продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Раствор чувствителен к свету, поэтому флакон следует доставать из упаковки непосредственно перед применением. В оригинальную упаковку входит светозащитный пакет, который используется во время инфузии для защиты раствора от воздействия света.

При передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. В тяжёлых случаях, особенно при очень больших дозах альфа-липоевой кислоты и одновременном употреблении алкоголя, описаны серьёзные токсические реакции, включая генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия и тяжёлые нарушения свёртывания крови. При подозрении на значительную передозировку требуется срочная госпитализация и проведение соответствующего лечения.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, Тиомакс 600 Турбо может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов. В инструкции указаны реакции с неизвестной частотой, то есть такие, частоту которых невозможно оценить по имеющимся данным. К ним относятся системные реакции гиперчувствительности, включая шок. Такие реакции могут быть опасными, поэтому препарат должен вводиться под медицинским наблюдением.

Из-за усиленного потребления глюкозы на фоне действия альфа-липоевой кислоты может снижаться уровень сахара в крови. Это состояние называется гипогликемией. Оно может проявляться головокружением, потливостью, головной болью, слабостью, чувством голода, дрожью, нарушением зрения. Особенно внимательно к этому должны относиться пациенты, принимающие инсулин или пероральные противодиабетические препараты.

Также возможны кожные аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница и зуд. Если препарат вводится быстрее, чем за 30 минут, могут появиться чувство повышения внутричерепного давления и затруднение дыхания. В инструкции отмечено, что такие реакции обычно быстро проходят.

Очень редко могут наблюдаться нарушение или изменение вкуса, судороги, двоение в глазах, кровоизлияния в кожу в виде пурпуры, боль и покраснение в месте введения, а также нарушения функции тромбоцитов и свёртывания крови, называемые тромбопатиями. При появлении любых выраженных, необычных или усиливающихся реакций пациент должен сообщить врачу или фармацевту.

7. Условия хранения

Тиомакс 600 Турбо следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на коробке или флаконе после отметки EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить препарат необходимо при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке. Оригинальная упаковка важна не только для сохранности флакона, но и для защиты раствора от света, так как действующее вещество чувствительно к световому воздействию. Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами; неиспользованный препарат следует утилизировать согласно рекомендациям фармацевта.